혈액형 및 감염성 콤보 테스트 키트
혈액형 및 감염성 콤보 테스트 키트
고체상/콜로이드 금
생산정보
모델 번호 | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | 포장 | 20개의 테스트/키트, 30키트/CTN |
이름 | 혈액형 및 감염성 콤보 테스트 키트 | 기기 분류 | 클래스 III |
특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
방법론 | 고체상/콜로이드 금 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
테스트 절차
1 | 테스트 결과의 정확성에 영향을 미치지 않도록 사용 지침을 읽고 필요한 작업 사용 지침을 엄격히 준수하십시오. |
2 | 시험 전 키트와 검체를 보관상태에서 꺼내어 실온과 균형을 맞춰 표시합니다. |
3 | 알루미늄 호일 파우치의 포장을 찢고, 테스트 장치를 꺼내서 표시한 후, 테스트 테이블 위에 수평으로 올려 놓습니다. |
4 | 테스트할 샘플(전혈)을 S1 및 S2 웰에 2방울(약 20ul) 첨가하고, 웰 A, B 및 D에 1방울(약 10ul)을 각각 첨가했습니다. 샘플을 추가한 후 샘플 희석액(약 500ul) 10-14방울을 희석제 웰에 추가하고 타이밍이 시작됩니다. |
5 | 검사 결과는 10~15분 이내에 해석되어야 하며, 15분 이상 해석된 결과가 무효인 경우. |
6 | 결과 해석에는 시각적 해석이 사용될 수 있습니다. |
참고: 각 샘플은 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 일회용 피펫으로 피펫팅해야 합니다.
배경 지식
인간 적혈구 항원은 그 성질과 유전적 관련성에 따라 여러 혈액형 체계로 분류됩니다. 일부 혈액형은 다른 혈액형과 호환되지 않으며 수혈 중에 환자의 생명을 구하는 유일한 방법은 기증자로부터 올바른 혈액을 수혈자에게 제공하는 것입니다. 혈액형이 맞지 않는 수혈은 생명을 위협하는 용혈성 수혈 반응을 초래할 수 있습니다. ABO 혈액형 체계는 장기 이식에 있어서 가장 중요한 임상 지도 혈액형 체계이고, Rh 혈액형 분류 체계는 임상 수혈에서 ABO 혈액형에 이어 두 번째인 또 다른 혈액형 체계이다. RhD 시스템은 이러한 시스템 중에서 가장 항원성이 높습니다. 수혈과 관련된 것 외에도 산모와 아이의 Rh 혈액형 부적합 임신은 신생아 용혈성 질환의 위험이 있으므로 ABO 및 Rh 혈액형에 대한 선별 검사가 일상화되었습니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg)은 B형 간염 바이러스의 외피 단백질로 그 자체로는 전염성이 없지만, B형 간염 바이러스의 존재를 동반하는 경우가 많아 간염에 감염되었다는 징후입니다. B형 간염 바이러스. 이는 환자의 혈액, 타액, 모유, 땀, 눈물, 비인두 분비물, 정액 및 질 분비물에서 발견될 수 있습니다. 양성 결과는 B형 간염 바이러스 감염 후 2~6개월 후 혈청에서 측정할 수 있으며, 2~8주 전에 알라닌 아미노전이효소 수치가 상승한 경우에 측정할 수 있습니다. 대부분의 급성 B형 간염 환자는 질병 초기에 음성으로 변하는 반면, 만성 B형 간염 환자는 이 지표에 대해 계속해서 양성 결과를 보일 수 있습니다. 매독은 Treponema pallidum spirochete에 의해 발생하는 만성 전염병으로 주로 직접적인 성적 접촉을 통해 전염됩니다. tp는 태반을 통해 다음 세대로 전염되어 사산, 조산, 선천성 매독 영아를 초래할 수도 있습니다. tp의 잠복기는 9~90일이며 평균 3주이다. 이환율은 일반적으로 매독 감염 후 2~4주입니다. 정상적인 감염에서는 TP-IgM이 먼저 검출되고 효과적인 치료 후에 사라지는 반면, TP-IgG는 IgM이 나타난 후에 검출될 수 있으며 더 오랜 기간 동안 존재할 수 있습니다. TP 감염의 검출은 현재까지 임상 진단의 기초 중 하나로 남아 있습니다. TP 항체의 검출은 TP 전파 예방 및 TP 항체 치료에 중요합니다.
에이즈(AIDS)는 후천성 면역결핍 증후군(Acquired Immuno Deficiency Syndrame)의 약자로 인간면역결핍바이러스(HIV)에 의해 발생하는 만성적이고 치명적인 전염병으로 주로 성관계, 주사기 공유, 모자간 전염, 혈액을 통해 전파됩니다. 전염. HIV 항체 검사는 HIV 전염을 예방하고 HIV 항체를 치료하는 데 중요합니다. C형 간염, C형 간염이라고도 불리는 바이러스성 C형 간염은 C형 간염 바이러스(HCV) 감염에 의해 발생하는 바이러스성 간염으로 주로 수혈, 주사바늘 찌르기, 약물 사용 등을 통해 전파된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 HCV 감염률은 약 3%이며, 약 1억 8천만 명이 HCV에 감염되어 있는 것으로 추산되며, 매년 약 35,000명의 새로운 C형간염 환자가 발생하고 있습니다. C형 간염은 전 세계적으로 만연하며 간의 만성 염증성 괴사 및 섬유증을 유발할 수 있으며, 일부 환자에서는 간경변증 또는 심지어 간세포암종(HCC)이 발생할 수 있습니다. HCV 감염과 관련된 사망률(간부전 및 간세포암종으로 인한 사망)은 향후 20년 동안 계속 증가하여 환자의 건강과 생명에 심각한 위험을 초래할 것이며 심각한 사회 및 공중 보건 문제가 되었습니다. C형 간염의 중요한 지표로서 C형 간염 바이러스 항체의 검출은 임상 검사에서 오랫동안 가치를 인정받아 왔으며 현재는 C형 간염의 가장 중요한 보조 진단 도구 중 하나입니다.
우월
테스트 시간: 10-15분
보관:2-30℃/36-86°F
방법론:고체상/콜로이드 금
특징:
• 한번에 5번의 테스트, 고효율
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 결과 판독을 위해 별도의 기계가 필요하지 않습니다.
제품 성능
WIZ BIOTECH 시약 테스트는 대조 시약과 비교됩니다.
ABO&Rhd 결과 | 참조시약 시험결과 | 긍정적인 일치율:98.54%(95%CI94.83%~99.60%)부정적인 일치율:100%(95%CI97.31%~100%)총 준수율:99.28%(95%CI97.40%~99.80%) | ||
긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
긍정적인 | 135 | 0 | 135 | |
부정적인 | 2 | 139 | 141 | |
총 | 137 | 139 | 276 |
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