ಮೈಲೇಸಿಯಾ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

- ಮನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು

ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ವೃತ್ತಿಪರವಲ್ಲದ

— ಮೂಗಿನ ಕುಹರದ (ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ) ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು

—ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ

ಸಂಗ್ರಹಣೆ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು 2°C~30°C ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ, ಒಣಗಿಸಿ ಮತ್ತು ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕಿನಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಿದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು (ಕಿಟ್ ಅಥವಾ ಅದರ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ).

ಕಿಟ್‌ನ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವಿತಾವಧಿ 12 ತಿಂಗಳುಗಳು.

ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ 60 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಕಿಟ್ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಕ್ಕಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ಉತ್ಪನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ನೋಡಿ.

ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 98.26% (95%CI 93.86%~99.79%)

ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 100.00% (95%CI 99.19%~100.00%)

ಧನಾತ್ಮಕ ಮುನ್ಸೂಚಕ ಮೌಲ್ಯ: 100% (95%CI 96.79%~100.00%)

ನಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯ ಮುನ್ಸೂಚಕ ಮೌಲ್ಯ: 99.56% (95%CI 98.43%~99.95%)

ಒಟ್ಟಾರೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ: 99.65% (95%CI 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿನ ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಾ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮತ್ತು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕದ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.