ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ HIV HCV HBSAG ಮತ್ತು ಸಿಫಿಲಿಷ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಸಂಯೋಜನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾಹಿತಿ
| ಮಾದರಿ ಸಂಖ್ಯೆ | ಎಚ್‌ಬಿಎಸ್‌ಎಜಿ/ಟಿಪಿ&ಎಚ್‌ಐವಿ/ಎಚ್‌ಸಿವಿ | ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ | 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ ಕಿಟ್, 30 ಕಿಟ್‌ಗಳು/CTN |
| ಹೆಸರು | HBsAg/TP&HIV/HCV ಕ್ಷಿಪ್ರ ಸಂಯೋಜನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ | ವಾದ್ಯ ವರ್ಗೀಕರಣ | ವರ್ಗ III |
| ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು | ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ, ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ | ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ | ಸಿಇ/ ಐಎಸ್‌ಒ13485 |
| ನಿಖರತೆ | > 97% | ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ | ಎರಡು ವರ್ಷಗಳು |
| ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ | ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ | OEM/ODM ಸೇವೆ | ಲಭ್ಯವಿದೆ |
ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ: 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು
ಸಂಗ್ರಹಣೆ: 2-30℃/36-86℉
ವಿಧಾನ: ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ:
• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ
• 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ ಓದುವಿಕೆ
• ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
• ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಮಾನವ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೀಟ್, ಮಾನವ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್‌ಗಳ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೀಟ್, ಮಾನವ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಎಂಎ/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳು. ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬೇಕು. ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಂದ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
| 1 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆಗೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದಂತೆ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಓದಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಪಾಲಿಸಿ. |
| 2 | ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು, ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆದು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. |
| 3 | ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್‌ನ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹರಿದು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆದು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮೇಜಿನ ಮೇಲೆ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ. |
| 4 | ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಆಸ್ಪಿರೇಟ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಯಲ್ಲಿ s1 ಮತ್ತು s2 ನಲ್ಲಿ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ; ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ s1 ಮತ್ತು s2 ನಲ್ಲಿ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗೆ 1~2 ಹನಿಗಳ ಜಾಲಾಡುವಿಕೆಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಮಯ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. |
| 5 | 20 ನಿಮಿಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಅರ್ಥೈಸಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. |
| 6 | ಫಲಿತಾಂಶ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ದೃಶ್ಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. |
ಗಮನಿಸಿ: ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶುದ್ಧವಾದ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೈಪೆಟ್‌ನಿಂದ ಪೈಪ್ ಮಾಡಬೇಕು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
| WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್‌ಬಿಸಾಗ್
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ಸಕಾರಾತ್ಮಕ | 211 ಕನ್ನಡ | 4 | 215 | |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 2 | 301 | 303 | |
| ಒಟ್ಟು | 213 | 305 | 518 #518 | |
| WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುTP
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ಸಕಾರಾತ್ಮಕ | 126 (126) | 9 | 135 (135) | |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 5 | 378 #378 | 383 (ಆನ್ಲೈನ್) | |
| ಒಟ್ಟು | 131 (131) | 387 (ಆನ್ಲೈನ್) | 518 #518 | |
| WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್‌ಸಿವಿ
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ಸಕಾರಾತ್ಮಕ | 57 | 2 | 59 (ಪುಟ 59) | |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 4 | 455 | 459 | |
| ಒಟ್ಟು | 61 (ಅನುವಾದ) | 457 | 518 #518 | |
| WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್ಐವಿ
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ಸಕಾರಾತ್ಮಕ | 91 (91) | 1 | 92 (92) | |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 3 | 423 | 446 (ಆನ್ಲೈನ್) | |
| ಒಟ್ಟು | 94 (94) | 424 (ಆನ್ಲೈನ್) | 518 #518 | |
