ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಎಚ್‌ಐವಿ ಎಚ್‌ಸಿವಿ ಎಚ್‌ಬಿಎಸ್‌ಎಜಿ ಮತ್ತು ಸಿಫಿಲಿಶ್ ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾಹಿತಿ
| ಮಾದರಿ ಸಂಖ್ಯೆ | HBSAG/TP & HIV/HCV | ಚಿರತೆ | 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ ಕಿಟ್, 30 ಕಿಟ್‌ಗಳು/ ಸಿಟಿಎನ್ |
| ಹೆಸರು | ಎಚ್‌ಬಿಎಸ್‌ಎಜಿ/ಟಿಪಿ ಮತ್ತು ಎಚ್‌ಐವಿ/ಎಚ್‌ಸಿವಿ ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಸಲಕರಣೆಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ | ವರ್ಗ III |
| ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು | ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ, ಸುಲಭವಾದ ಆಪ್ | ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ | ಸಿಇ/ ಐಎಸ್ಒ 13485 |
| ನಿಖರತೆ | > 97% | ಶೆಲ್ಫ್ ಲೈಫ್ | ಎರಡು ವರ್ಷಗಳು |
| ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ | ಕೊಲಾಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ | ಒಇಎಂ/ಒಡಿಎಂ ಸೇವೆ | ಅವಾಲಣಿಸಬಹುದಾದ |
ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ: 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು
ಸಂಗ್ರಹ: 2-30 ℃/36-86
ವಿಧಾನ: ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ:
• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮ
Rean 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ ಓದುವಿಕೆ
• ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
• ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪಿರೋಕೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್, ಮತ್ತು ಹ್ಯೂಮನ್ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್‌ನ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ-ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪಿರೋಕೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಎಂಎ/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳು. ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾಡಬೇಕುಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
| 1 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಓದಿ |
| 2 | ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು, ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಥೆಸ್ಟರೇಜ್ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. |
| 3 | ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹರಿದು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ. |
| 4 | ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಪಿರೇಟ್ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳಾದ ಎಸ್ 1 ಮತ್ತು ಎಸ್ 2 ನಲ್ಲಿ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ; ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳಾದ ಎಸ್ 1 ಮತ್ತು ಎಸ್ 2 ನಲ್ಲಿ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ 1 ~ 2 ಹನಿಗಳ ಜಾಲಾಡುವಿಕೆಯ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳಿಗೆ ಎಸ್ 1 ಮತ್ತು ಎಸ್ 2 ಗೆ ಸೇರಿಸುವ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ಸಮಯವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ |
| 5 | 20 ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅರ್ಥೈಸಲ್ಪಟ್ಟ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದ್ದರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ~ 20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು. |
| 6 | ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ದೃಶ್ಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. |
ಗಮನಿಸಿ: ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸ್ವಚ್ clean ವಾದ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೈಪೆಟ್‌ನಿಂದ ಪೈಪ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
| ವಿಜ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHbsag
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 99.06% 95 95%ಸಿಐ 96.64%~ 99.74% ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 98.69% 95 95%CI96.68%~ 99.49% ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ನಕಾರಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ವಿಗ್ರಹ | 211 | 4 | 215 | |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ | 2 | 301 | 303 | |
| ಒಟ್ಟು | 213 | 305 | 518 | |
| ವಿಜ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುTP
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 96.18% 95 95%ಸಿಐ 91.38%~ 98.36% ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 97.67% 95 95%CI95.64%~ 98.77% ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 97.30% 95 95%CI95.51%~ 98.38% | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ನಕಾರಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ವಿಗ್ರಹ | 126 | 9 | 135 | |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ | 5 | 378 | 383 | |
| ಒಟ್ಟು | 131 | 387 | 518 | |
| ವಿಜ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್‌ಸಿವಿ
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 93.44% 95 95%ಸಿಐ 84.32%~ 97.42% ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 99.56% 95 95%CI98.42%~ 99.88% ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 98.84% 95 95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ನಕಾರಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ವಿಗ್ರಹ | 57 | 2 | 59 | |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ | 4 | 455 | 459 | |
| ಒಟ್ಟು | 61 | 457 | 518 | |
| ವಿಜ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್ಐವಿ
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 96.81% 95 95%ಸಿಐ 91.03%~ 98.91% ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 99.76% 95 95%CI98.68%~ 99.96% ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ ： 99.23% 95 95%CI98.03%~ 99.70% | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ನಕಾರಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
| ವಿಗ್ರಹ | 91 | 1 | 92 | |
| ನಕಾರಾತ್ಮಕ | 3 | 423 | 446 | |
| ಒಟ್ಟು | 94 | 424 | 518 | |
