ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ HIV HCV HBSAG ಮತ್ತು ಸಿಫಿಲಿಶ್ ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್
ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮಾಹಿತಿ
ಮಾದರಿ ಸಂಖ್ಯೆ | HBsAg/TP&HIV/HCV | ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ | 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್, 30ಕಿಟ್ಗಳು/CTN |
ಹೆಸರು | HBsAg/TP&HIV/HCV ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್ | ವಾದ್ಯಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ | ವರ್ಗ III |
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು | ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ | ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ | CE/ ISO13485 |
ನಿಖರತೆ | > 97% | ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ | ಎರಡು ವರ್ಷಗಳು |
ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ | ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ | OEM/ODM ಸೇವೆ | ಲಭ್ಯವಿದೆ |
ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ: 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು
ಸಂಗ್ರಹಣೆ:2-30℃/36-86℉
ವಿಧಾನ: ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ:
• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮ
• 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ ಓದುವಿಕೆ
• ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
• ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ಗಳ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ma/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳು. ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇರಬೇಕುಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
1 | ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಓದಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ |
2 | ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು, ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. |
3 | ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹರಿದು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮೇಜಿನ ಮೇಲೆ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ. |
4 | ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ನೊಂದಿಗೆ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಆಸ್ಪಿರೇಟ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿ s1 ಮತ್ತು s2 ನಲ್ಲಿ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ; ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಬಾವಿಗಳು s1 ಮತ್ತು s2 ಗೆ 1~2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಜಾಲಾಡುವಿಕೆಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ s1 ಮತ್ತು s2 ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳಲ್ಲಿ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಮಯವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ |
5 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು, 20 ನಿಮಿಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದ್ದರೆ. |
6 | ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ದೃಶ್ಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. |
ಗಮನಿಸಿ: ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೈಪೆಟ್ ಮೂಲಕ ಪೈಪ್ಟ್ ಮಾಡಬೇಕು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHBsag
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 211 | 4 | 215 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 2 | 301 | 303 | |
ಒಟ್ಟು | 213 | 305 | 518 |
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುTP
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 126 | 9 | 135 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 5 | 378 | 383 | |
ಒಟ್ಟು | 131 | 387 | 518 |
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHCV
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 57 | 2 | 59 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 4 | 455 | 459 | |
ಒಟ್ಟು | 61 | 457 | 518 |
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್ಐವಿ
| ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ | ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 91 | 1 | 92 | |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 3 | 423 | 446 | |
ಒಟ್ಟು | 94 | 424 | 518 |