ಮಧುಮೇಹ ನಿರ್ವಹಣೆ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಿಟ್
ಇನ್ಸುಲಿನ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಿಟ್
ವಿಧಾನ: ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾಹಿತಿ
| ಮಾದರಿ ಸಂಖ್ಯೆ | ಐ.ಎನ್.ಎಸ್. | ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ | 25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ ಕಿಟ್, 30 ಕಿಟ್‌ಗಳು/CTN |
| ಹೆಸರು | ಇನ್ಸುಲಿನ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಿಟ್ | ವಾದ್ಯ ವರ್ಗೀಕರಣ | ವರ್ಗ II |
| ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು | ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ, ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ | ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ | ಸಿಇ/ ಐಎಸ್‌ಒ13485 |
| ನಿಖರತೆ | > 99% | ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ | ಎರಡು ವರ್ಷಗಳು |
| ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ | ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ | OEM/ODM ಸೇವೆ | ಲಭ್ಯವಿದೆ |
ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ: 10-15 ನಿಮಿಷಗಳು
ಸಂಗ್ರಹಣೆ: 2-30℃/36-86℉
ವಿಧಾನ: ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಈ ಕಿಟ್ ಮಾನವ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ (INS) ಮಟ್ಟಗಳ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್-ಐಲೆಟ್ β-ಕೋಶ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಈ ಕಿಟ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ (INS) ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ:
• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ
• 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ ಓದುವಿಕೆ
• ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
• ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
| 1 | ಕಾರಕವನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೊದಲು, ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ನೀವೇ ಪರಿಚಿತರಾಗಿರಿ. |
| 2 | WIZ-A101 ಪೋರ್ಟಬಲ್ ಇಮ್ಯೂನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ. |
| 3 | ಕಾರಕದ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಅನ್ನು ತೆರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. |
| 4 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವಿಶ್ಲೇಷಕದ ಸ್ಲಾಟ್‌ಗೆ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ. |
| 5 | ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವಿಶ್ಲೇಷಕದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನ ಮುಖಪುಟದಲ್ಲಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಅನ್ನು ನಮೂದಿಸಲು "ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್" ಅನ್ನು ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ. |
| 6 | ಕಿಟ್‌ನ ಒಳಭಾಗದಲ್ಲಿರುವ QR ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಸ್ಕ್ಯಾನ್ ಮಾಡಲು “QC ಸ್ಕ್ಯಾನ್” ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ; ಕಿಟ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಉಪಕರಣಕ್ಕೆ ಇನ್‌ಪುಟ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ. ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒಮ್ಮೆ ಸ್ಕ್ಯಾನ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಸ್ಕ್ಯಾನ್ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಈ ಹಂತವನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಡಿ. |
| 7 | ಕಿಟ್ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ "ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು", "ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ" ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. |
| 8 | ಸ್ಥಿರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯ ಮೇರೆಗೆ ಮಾದರಿ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ, 10μL ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ; |
| 9 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಬಾವಿಗೆ ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಿದ 80µL ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಿತ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ; |
| 10 | ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾದರಿ ಸೇರ್ಪಡೆಯ ನಂತರ, "ಸಮಯ" ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಉಳಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯವನ್ನು ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. |
| 11 | ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ ತಲುಪಿದಾಗ ಇಮ್ಯೂನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕವು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. |
| 12 | ರೋಗನಿರೋಧಕ ವಿಶ್ಲೇಷಕದ ಪರೀಕ್ಷೆ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನ ಮುಖಪುಟದಲ್ಲಿ "ಇತಿಹಾಸ"ದ ಮೂಲಕ ವೀಕ್ಷಿಸಬಹುದು. |
ಗಮನಿಸಿ: ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶುದ್ಧವಾದ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೈಪೆಟ್‌ನಿಂದ ಪೈಪ್ ಮಾಡಬೇಕು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು 173 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾದ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕೆಮಿಲುಮಿನೆಸೆನ್ಸ್ ವಿಧಾನದ ಅನುಗುಣವಾದ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕಗಳಾಗಿ ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೋಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ರೇಖೀಯ ಹಿಂಜರಿತದಿಂದ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಗುಣಾಂಕಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ y = 0.987x+4.401 ಮತ್ತು R = 0.9874 ಆಗಿದ್ದವು.
