បទពិសោធន៍រដ្ឋបាលគម្រោងដ៏សម្បូរបែប និងគំរូសេវាកម្មពីមនុស្សម្នាក់ទៅ 1 ធ្វើឱ្យមានសារៈសំខាន់យ៉ាងខ្លាំងនៃការទំនាក់ទំនងរបស់អង្គការ និងការយល់ដឹងដ៏ងាយស្រួលរបស់យើងអំពីការរំពឹងទុករបស់អ្នកសម្រាប់ការដឹកជញ្ជូនថ្មីសម្រាប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត HBV របស់ប្រទេសចិន (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb ការវិភាគរហ័ស ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត/HBsAb Hepatitis B Surface Antibody Test Strip Cassette ជាមួយនឹងជួរដ៏ធំទូលាយ គុណភាពខ្ពស់ អត្រាសមហេតុផល និងការរចនាទាន់សម័យ ផលិតផលរបស់យើងត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយជាមួយឧស្សាហកម្មនេះ និងឧស្សាហកម្មផ្សេងទៀត។
បទពិសោធន៍គ្រប់គ្រងគម្រោងដ៏សម្បូរបែបមិនគួរឱ្យជឿ និងគំរូសេវាកម្មពីមនុស្សម្នាក់ទៅ 1 ធ្វើឱ្យមានសារៈសំខាន់យ៉ាងខ្លាំងនៃការទំនាក់ទំនងរបស់អង្គការ និងការយល់ដឹងដ៏ងាយស្រួលរបស់យើងអំពីការរំពឹងទុករបស់អ្នកសម្រាប់ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B របស់ប្រទេសចិន, ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត HBsAb, ប្រសិនបើអ្នកផ្តល់ឱ្យយើងនូវបញ្ជីនៃផលិតផលដែលអ្នកចាប់អារម្មណ៍រួមជាមួយនឹងផលិតនិងម៉ូដែល, យើងអាចផ្ញើសម្រង់ដល់អ្នក។ សូមផ្ញើអ៊ីមែលមកយើងដោយផ្ទាល់។ គោលដៅរបស់យើងគឺបង្កើតទំនាក់ទំនងអាជីវកម្មរយៈពេលវែង និងផលចំណេញទៅវិញទៅមកជាមួយអតិថិជនក្នុងស្រុក និងក្រៅប្រទេស។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំទទួលការឆ្លើយតបរបស់អ្នកក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។

សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

មានបំណងប្រើ

កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់អង្គបដិប្រាណនៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C (Fluorescence Immunochromatographic Assay) គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃអង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលជាតម្លៃវិភាគដ៏សំខាន់សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C. ទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយគំរូវិជ្ជមានផ្សេងទៀត វិធីសាស្រ្ត។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ

1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កេនលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. បន្ថែមសេរ៉ូម 20μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅសំណាក diluent ហើយលាយឱ្យល្អ។
7. បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
8. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
9. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

សង្ខេប

មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) គឺជាស្រោមសំបុត្រមួយ មេរោគ RNA (9.5 kb) ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមគ្រួសារ Flaviviridae ។ ប្រភេទសំខាន់ៗចំនួនប្រាំមួយ និងស៊េរីនៃប្រភេទរងនៃ HCV ត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ។ ដាច់ដោយឡែកក្នុងឆ្នាំ 1989 HCV ឥឡូវនេះត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាជាមូលហេតុចម្បងសម្រាប់ការបញ្ចូលឈាមដែលទាក់ទងនឹងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A និងមិនមែន B ។ ជំងឺនេះត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយទម្រង់ស្រួចស្រាវនិងរ៉ាំរ៉ៃ។ ជាង 50% នៃបុគ្គលដែលមានមេរោគវិវត្តន៍ទៅជាជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃធ្ងន់ធ្ងរ ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ជាមួយនឹងជំងឺក្រិនថ្លើមថ្លើម និងមហារីកថ្លើម។ ចាប់តាំងពីការណែនាំក្នុងឆ្នាំ 1990 នៃការពិនិត្យប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍នៃការបរិច្ចាគឈាម ឧប្បត្តិហេតុនៃការឆ្លងមេរោគនេះចំពោះអ្នកទទួលការបញ្ចូលឈាមត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង។ ការសិក្សាគ្លីនិកបង្ហាញថាចំនួនដ៏ច្រើននៃអ្នកឆ្លងមេរោគ HCV បង្កើតអង្គបដិប្រាណទៅនឹងប្រូតេអ៊ីន NS5 ដែលមិនមែនជារចនាសម្ព័ន្ធនៃមេរោគ។ ចំពោះបញ្ហានេះ ការធ្វើតេស្តរួមមានអង់ទីហ្សែនពីតំបន់ NS5 នៃហ្សែនមេរោគ បន្ថែមពីលើ NS3 (c200), NS4 (c200) និងស្នូល (c22)។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី

ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណ HCV នៅលើតំបន់សាកល្បង និងអង្គបដិប្រាណពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG នៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាក HCV antigen និងទន្សាយ IgG ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ HCV ក្នុងសំណាករួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ fluorescence ដែលមានស្លាក HCV antigen ហើយបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បងវារួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយអង់ទីករថ្នាំកូត HCV antigen បង្កើតជា complex.HCV អង់ទីករកម្រិតថ្មីគឺជាប់ទាក់ទងជាវិជ្ជមានជាមួយនឹងសញ្ញា fluorescence និងការប្រមូលផ្តុំនៃ អង្គបដិប្រាណ HCV នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay

សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
.កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នា foil pouched with a desiccant
.គំរូសារធាតុរំលាយ
.បញ្ចូលកញ្ចប់

សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា
ការប្រមូលគំរូ និងការផ្ទុក
1.សំណាកដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាសេរ៉ូម ប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។
2. យោងទៅតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលគំរូ។ សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15°C រយៈពេល 6 ខែ។
3. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។

នីតិវិធីនៃការវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងការបញ្ចូលកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។ វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត

ឯកសារយោង
1. ជំងឺរលាកថ្លើមក្រោយការបញ្ចូលឈាម។ នៅក្នុង: Moore SB, ed ។ ជំងឺ​ឆ្លង​ដែល​ឆ្លង​ដោយ​មេរោគ។ Alington, VA អឹម. Assoc. ធនាគារឈាម ទំព័រ 53-38 ។
2.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114។
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al ។ (1978) ភ្នាក់ងារចម្លងរោគនៅក្នុងជំងឺរលាកថ្លើមដែលមិនមែនជា A និងមិនមែន B ។ Lancet I: 459-463 ។
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C៖ ភ្នាក់ងារបង្កហេតុចម្បងនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A និងមិនមែន B។ Br Med Bull 46: 423-441 ។
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): ការវិភាគគុណភាពនៃ IgG ។ Immunochemistry 8: 871-874 ។

តម្លៃរំពឹងទុក

HCV-Ab<0.02

វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ

• ទិន្នន័យខាងលើគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត HCV-Ab reagent ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរតម្លៃនៃការរកឃើញ HCV-Ab ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
• លទ្ធផលនៃវិធីសាស្រ្តនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
• កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសនៅក្នុងលទ្ធផលនៃការរាវរក រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព

1. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ .
3. សារធាតុរំលាយគំរូត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីបើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
.កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។
.រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
.មិនត្រូវផ្លាស់ប្តូរសារធាតុប្រតិកម្មក្នុងចំណោមឧបករណ៍ដែលមានចំនួនផ្សេងគ្នាទេ No.
.កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
.ការអនុវត្តមិនត្រឹមត្រូវ គំរូច្រើនពេក ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។

LIMITATION
.ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។ សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។ សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់