មេរោគអេដស៍ឆ្លងមេរោគអេដស៍ HCV HBSAG និងការធ្វើតេស្តផ្សំរហ័សស៊ីភីលីស
ព័ត៌មានអំពីការផលិត
| លេខម៉ូដែល | HBsAg/TP&HIV/HCV | ការវេចខ្ចប់ | 20 ការធ្វើតេស្ត / កញ្ចប់, 30kits / CTN |
| ឈ្មោះ | ការធ្វើតេស្ត HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | ចំណាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍ | ថ្នាក់ III |
| លក្ខណៈពិសេស | ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល | វិញ្ញាបនបត្រ | CE / ISO13485 |
| ភាពត្រឹមត្រូវ | > 97% | អាយុកាលធ្នើ | ពីរឆ្នាំ |
| វិធីសាស្រ្ត | មាសកូឡាជែន | សេវាកម្ម OEM / ODM | អាចប្រើបាន |
ឧត្តមភាព
ពេលវេលាសាកល្បង៖ ១៥-២០ នាទី។
ការផ្ទុក: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
វិធីសាស្រ្ត: មាសកូឡាជែន
លក្ខណៈពិសេស៖
• ប្រកាន់អក្សរតូចធំ
• អានលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15-20 នាទី។
• ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល
• ភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់។
មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់នេះគឺសមរម្យសម្រាប់ការកំណត់គុណភាពនៅក្នុង vitro នៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B, syphilis spirochete, មេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស និងវីរុសជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C នៅក្នុងសេរ៉ូមរបស់មនុស្ស/plas-គំរូឈាមទាំងមូលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយនៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B, syphilis spirochete, មេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស និងការឆ្លងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។ លទ្ធផលដែលទទួលបានគួរតែត្រូវបានវិភាគដោយភ្ជាប់ជាមួយព័ត៌មានគ្លីនិកផ្សេងទៀត។ វាត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើដោយអ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្រ្តតែប៉ុណ្ណោះ។
នីតិវិធីសាកល្បង
| ១ | អានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងដោយអនុលោមតាមច្បាប់យ៉ាងតឹងរឹងជាមួយនឹងការណែនាំសម្រាប់ប្រតិបត្តិការដែលត្រូវការ ដើម្បីជៀសវាងការប៉ះពាល់ដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលតេស្ត |
| 2 | មុនពេលធ្វើតេស្ត ឧបករណ៍ និងសំណាកគំរូត្រូវបានយកចេញពីលក្ខខណ្ឌផ្ទុក និងមានតុល្យភាពទៅនឹងសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ហើយសម្គាល់វា។ |
| 3 | ហែកកញ្ចប់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម យកឧបករណ៍សាកល្បងចេញ ហើយសម្គាល់វា បន្ទាប់មកដាក់វាផ្ដេកនៅលើតុសាកល្បង។ |
| 4 | យកសំណាកសេរ៉ូម/ប្លាស្មាជាមួយនឹងដំណក់ទឹកដែលអាចចោលបាន ហើយបន្ថែម 2 ដំណក់ក្នុងអណ្តូងនីមួយៗ s1 និង s2; បន្ថែម 3 ដំណក់ក្នុងអណ្តូងនីមួយៗ s1 និង s2 សម្រាប់សំណាកឈាមទាំងមូល មុនពេលបន្ថែម 1 ~ 2 ដំណក់នៃដំណោះស្រាយលាងជមែះទៅអណ្តូងនីមួយៗ s1 និង s2 ហើយពេលវេលាត្រូវបានចាប់ផ្តើម |
| 5 | លទ្ធផលតេស្តគួរតែត្រូវបានបកស្រាយក្នុងរយៈពេល 15 ~ 20 នាទី ប្រសិនបើលទ្ធផលដែលបានបកស្រាយលើសពី 20 នាទីមិនត្រឹមត្រូវ។ |
| 6 | ការបកស្រាយដែលមើលឃើញអាចត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការបកស្រាយលទ្ធផល។ |
ចំណាំ៖ សំណាកនីមួយៗត្រូវបង្ហូរដោយបំពង់ដែលបោះចោលស្អាត ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងរោគ។
ការអនុវត្តគ្លីនិក
| លទ្ធផល WIZ នៃHBsag
| លទ្ធផលតេស្តនៃសារធាតុយោង | អត្រាចៃដន្យវិជ្ជមាន៖ 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) អត្រាចៃដន្យអវិជ្ជមាន៖ 98.69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | ២១១ | ៤ | ២១៥ | |
| អវិជ្ជមាន | ២ | ៣០១ | ៣០៣ | |
| សរុប | ២១៣ | ៣០៥ | ៥១៨ | |
| លទ្ធផល WIZ នៃTP
| លទ្ធផលតេស្តនៃសារធាតុយោង | អត្រាចៃដន្យវិជ្ជមាន៖ 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) អត្រាចៃដន្យអវិជ្ជមាន៖ 97.67% (95% CI95.64% ~ 98.77%) អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 97.30% (95% CI95.51% ~ 98.38%) | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | ១២៦ | ៩ | ១៣៥ | |
| អវិជ្ជមាន | ៥ | ៣៧៨ | ៣៨៣ | |
| សរុប | ១៣១ | ៣៨៧ | ៥១៨ | |
| លទ្ធផល WIZ នៃមេរោគអេដស៍
| លទ្ធផលតេស្តនៃសារធាតុយោង | អត្រាចៃដន្យវិជ្ជមាន៖ 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) អត្រាចៃដន្យអវិជ្ជមាន៖ 99.56% (95% CI98.42% ~ 99.88%) អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47%) | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | ៥៧ | ២ | ៥៩ | |
| អវិជ្ជមាន | ៤ | ៤៥៥ | ៤៥៩ | |
| សរុប | ៦១ | ៤៥៧ | ៥១៨ | |
| លទ្ធផល WIZ នៃមេរោគអេដស៍
| លទ្ធផលតេស្តនៃសារធាតុយោង | អត្រាចៃដន្យវិជ្ជមាន៖ 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) អត្រាចៃដន្យអវិជ្ជមាន៖ 99.76% (95% CI98.68% ~ 99.96%) អត្រាចៃដន្យសរុប៖ 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | សរុប | ||
| វិជ្ជមាន | ៩១ | ១ | ៩២ | |
| អវិជ្ជមាន | ៣ | ៤២៣ | ៤៤៦ | |
| សរុប | ៩៤ | ៤២៤ | ៥១៨ | |
