និយមន័យខ្ពស់របស់ប្រទេសចិន Afp/Cea/Psa Test Panel Strip
រួមជាមួយនឹងទស្សនវិជ្ជារបស់ក្រុមហ៊ុន "តម្រង់ទិសអតិថិជន" កម្មវិធីគ្រប់គ្រងគុណភាពខ្ពស់យ៉ាងម៉ត់ចត់ ឧបករណ៍ផលិតដ៏ទំនើប និងបុគ្គលិក R&D ដ៏រឹងមាំ យើងតែងតែផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយគុណភាពខ្ពស់ ផលិតផល និងសេវាកម្មដ៏អស្ចារ្យ និងជួរតម្លៃដ៏ខ្លាំងក្លាសម្រាប់និយមន័យខ្ពស់ប្រទេសចិន Afp/ស៊ី/Psa Test Panel Strip ប្រសិនបើអ្នកចាប់អារម្មណ៍លើផលិតផល និងសេវាកម្មណាមួយរបស់យើង សូមប្រាកដថាអ្នកមិនស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការហៅមកយើងទេ។ យើងចង់ឆ្លើយតបអ្នកក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងជាច្រើនបន្ទាប់ពីទទួលបានសំណើរៀងៗខ្លួនរបស់អ្នក ហើយដើម្បីបង្កើតទិដ្ឋភាពវិជ្ជមានគ្មានដែនកំណត់ទៅវិញទៅមក និងសហគ្រាសនៅក្នុងតំបន់ជុំវិញនៃរយៈពេលវែង។
រួមជាមួយនឹងទស្សនវិជ្ជារបស់ក្រុមហ៊ុន "តម្រង់ទិសអតិថិជន" កម្មវិធីគ្រប់គ្រងគុណភាពខ្ពស់យ៉ាងម៉ត់ចត់ ឧបករណ៍ផលិតដ៏ទំនើប និងបុគ្គលិក R&D ដ៏រឹងមាំ យើងតែងតែផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយគុណភាពខ្ពស់ ផលិតផល និងសេវាកម្មដ៏អស្ចារ្យ និងជួរតម្លៃដ៏ខ្លាំងក្លាសម្រាប់ស៊ី, ប្រទេសចិន Afp, យើងបានកំពុងពង្រីកចំណែកទីផ្សារអន្តរជាតិរបស់យើងកាន់តែខ្លាំងឡើងដោយផ្អែកលើទំនិញដែលមានគុណភាព សេវាកម្មល្អឥតខ្ចោះ តម្លៃសមរម្យ និងការដឹកជញ្ជូនទាន់ពេលវេលា។ កុំភ្លេចទាក់ទងមកយើងគ្រប់ពេលសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។
សំណុំរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់អាល់ហ្វា fetoprotein(ការវិភាគ fluorescence immunochromatographic)
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។
មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ Alpha-fetoprotein (ការវាយតម្លៃ fluorescence immunochromatographic assay) គឺជា fluorescence immunochromatographic assay សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ Alpha-fetoprotein (AFP) នៅក្នុងសេរ៉ូមរបស់មនុស្ស ឬប្លាស្មា ដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយ ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃកោសិកាមហារីកបឋម និងប្រូបាប៊ីលីតេ។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។
សង្ខេប
Alpha-fetoprotein (AFP) គឺជាសញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់ដែលគេប្រើជាទូទៅ។ វាគឺជា glycoprotein ដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល 70,000 និងជាតិស្ករ 4% វាត្រូវបានសំយោគជាចម្បងដោយថ្លើមគភ៌ តាមពីក្រោយដោយថង់ yolk ។ទារកចាប់ផ្តើមសំយោគសម្រាប់ 6 សប្តាហ៍ឈានដល់កម្រិតកំពូលពី 12 ទៅ 15 សប្តាហ៍កំហាប់សេរ៉ូមពី 1 ទៅ 3 ក្រាម / លីត្រ និងឈាមទងផ្ចិតនៅពេលកើតពី 10 ទៅ 100 មីលីក្រាម / លីត្រ; ពី 1 ទៅ 2 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីកំណើតដល់កម្រិតមនុស្សពេញវ័យ; ការមានផ្ទៃពោះធម្មតាអាចឈានដល់ ពី 90 ទៅ 500 ng/mL នៅកណ្តាល មាតិកា AFP នៃសេរ៉ូមមនុស្សធម្មតាគឺចន្លោះពី 2 ទៅ 8 ng/mL ប៉ុន្តែជំងឺជាច្រើន ជាពិសេសជំងឺរលាកថ្លើមប៉ះពាល់ដល់តម្លៃ AFP ។
គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង AFP នៅលើតំបន់សាកល្បង និងអង្គបដិប្រាណពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG នៅលើតំបន់គ្រប់គ្រង។ បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាកប្រឆាំងនឹង AFP antibody និងទន្សាយ IgG ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ AFP នៅក្នុងគំរូរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ fluorescence ដែលមានស្លាកប្រឆាំងនឹងអង្គបដិប្រាណ AFP និងបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគស្មាញបានឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បងវារួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងថ្នាំកូត AFP បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត AFP មានទំនាក់ទំនងជាវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescence និងការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ AFP នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។
សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់
សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
.កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នាដោយ foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
.គំរូ diluents 25T
.បញ្ចូលកញ្ចប់ 1
សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា
ការប្រមូលគំរូ និងការផ្ទុក
1.សំណាកដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាសេរ៉ូម ប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។
2. យោងទៅតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលគំរូ។ សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
3. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។
នីតិវិធីនៃការវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងការបញ្ចូលកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កេនលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. បន្ថែមសេរ៉ូម 20μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅសំណាក diluent ហើយលាយឱ្យល្អ។
7. បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
8. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
9. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។
តម្លៃរំពឹងទុក
AFP: 10ng/ml
វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។
លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
ទិន្នន័យខាងលើគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មរបស់ AFP ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរតម្លៃនៃការរកឃើញ AFP ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
.លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
.កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរាវរក រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។
ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿន។ តាមដែលអាចធ្វើបាន។
3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។
ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
.កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។
.រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
. មិនត្រូវផ្លាស់ប្តូរសារធាតុប្រតិកម្មក្នុងចំណោមឧបករណ៍ដែលមានច្រើនផ្សេងគ្នាទេ No.
.កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
.ការមិនដំណើរការ គំរូលើស ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។
LIMITATION
ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។ សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។ សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។ វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។
លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត
លីនេអ៊ែរ | 1ng/ml ដល់ 1000ng/ml | គម្លាតដែលទាក់ទង៖ -15% ទៅ +15% ។ |
មេគុណទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរ៖(r)≥0.9900 | ||
ភាពត្រឹមត្រូវ | អត្រានៃការងើបឡើងវិញត្រូវស្ថិតនៅក្នុងរង្វង់ 85% - 115% ។ | |
ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត | CV≤15% | |
ភាពជាក់លាក់ (គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តអន្តរការីដែលជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគ) | ជ្រៀតជ្រែក | ការផ្តោតអារម្មណ៍រំខាន |
អាសេតាមីណូហ្វេន | 1500 μg / ml | |
អាស៊ីត Acetylsalicylic | 10mg/ml | |
ស៊ីអេអេ | 500 μg / ml | |
អេម៉ូក្លូប៊ីន | 200 μg / ml | |
ផ្ទេររិន | 100 μg / មីលីលីត្រ | |
រ៉ាឌីសេះ peroxidase | 2000μg/ml | |
LH | 200mIU/ml | |
FSH | 200mIU/ml | |
HCG | 20000mIU/ml | |
TSH | 200μIU/ml | |
ប៊ីអេសអេ | 5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | |
វីនបាស្ទីន | 500 μg / ml | |
ស៊ីស្ប៉ាទីន | 1000 μg / ml | |
Azathioprine | 30mg/L | |
ប៊្លូមីស៊ីន | 100μU/ml |
Rអេហ្វអេហ្វ
1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
2.Levinson SS.Nature of Heterophilic Antibodies និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay[J].J នៃ Clin Immunoassay,1992,15:108-114។
គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro | |
ក្រុមហ៊ុនផលិត | |
រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃ | |
កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ | |
កុំប្រើឡើងវិញ | |
ប្រយ័ត្ន | |
ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
ទូរសារ៖ +86-592-6808279