កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ ទ្រីយ៉ូដូទីរ៉ូនីន សរុប (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence)

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖


  • ពេលវេលាសាកល្បង៖10-15 នាទី។
  • ពេលវេលាដែលមានសុពលភាព៖24 ខែ
  • ភាពត្រឹមត្រូវ៖ច្រើនជាង 99%
  • បញ្ជាក់៖1/25 សាកល្បង / ប្រអប់
  • សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖2 ℃ - 30 ℃
  • ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

    ស្លាកផលិតផល

    សំណុំរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ Triiodothyronine សរុប(ការវិភាគ fluorescence immunochromatographic)
    សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។

    សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

    មានបំណងប្រើ
    កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ Total Triiodothyronine (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence) គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ Total Triiodothyronine (TT3) នៅក្នុងសេរ៉ូមឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលភាគច្រើនត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃមុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ វាគឺជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយ។ ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។

    សង្ខេប
    ទំងន់ម៉ូលេគុល Triiodothyronine (T3) 651D ។ វាគឺជាទម្រង់សកម្មសំខាន់នៃអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត។ សរុប T3 (Total T3, TT3) នៅក្នុងសេរ៉ូមត្រូវបានបែងចែកទៅជាប្រភេទចង និងឥតគិតថ្លៃ។ 99.5% នៃ TT3 ភ្ជាប់ទៅនឹងសេរ៉ូម Thyroxine Binding Proteins (TBP) ហើយ T3 ឥតគិតថ្លៃ (Free T3) មានចំនួន 0.2 ទៅ 0.4% ។ T4 និង T3 ចូលរួមក្នុងការរក្សា និងគ្រប់គ្រងមុខងារមេតាបូលីសរបស់រាងកាយ។ ការវាស់វែង TT3 ត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃស្ថានភាពមុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត និងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ។ គ្លីនិក TT3 គឺជាសូចនាករដែលអាចទុកចិត្តបានសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការសង្កេតប្រសិទ្ធភាពនៃ hyperthyroidism និង hypothyroidism ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តនៃ T3 គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ hyperthyroidism ជាង T4 ។

    គោលការណ៍នៃនីតិវិធី

    ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយសារធាតុផ្សំនៃ BSA និង T3 នៅលើតំបន់សាកល្បង និងពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG អង្គបដិប្រាណនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះសម្គាល់ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence mark antibody T3 និងទន្សាយ IgG ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកគំរូ TT3 រួមផ្សំជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណដែលមានសញ្ញា fluorescence ប្រឆាំងនឹង T3 និងបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគ្រស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បង សញ្ញាសម្គាល់ fluorescent ឥតគិតថ្លៃនឹងត្រូវបានផ្សំជាមួយ T3 នៅលើភ្នាស។ ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ TT3 គឺជាទំនាក់ទំនងអវិជ្ជមានសម្រាប់សញ្ញា fluorescence និង ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ TT3 នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។

    សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

    សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
    .កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នាដោយ foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
    .A ដំណោះស្រាយ 25T
    .B ដំណោះ ស្រាយ ១
    .បញ្ចូលកញ្ចប់ 1

    សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
    ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

    ការប្រមូលគំរូ និងការផ្ទុក
    1.សំណាកដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាសេរ៉ូម ប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។

    2. យោងទៅតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលគំរូ។ សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
    3. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។

    នីតិវិធីនៃការវិភាគ
    នីតិវិធីធ្វើតេស្តរបស់ឧបករណ៍ សូមមើលសៀវភៅណែនាំ immunoanalyzer ។ នីតិវិធីធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មមានដូចខាងក្រោម

    1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
    2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
    3. ស្កេនលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
    4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
    5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
    6. បន្ថែមសេរ៉ូម 30μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅក្នុងដំណោះស្រាយ A ហើយលាយល្អ។
    7. បន្ថែមសូលុយស្យុង 20μL B ទៅក្នុងល្បាយខាងលើ ហើយលាយឱ្យសព្វ។
    8. ទុកល្បាយរយៈពេល 20 នាទី។
    9. បន្ថែមល្បាយ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
    10. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 10 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
    11. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

    តម្លៃរំពឹងទុក

    TT3 ជួរធម្មតា: 0.5-2.5ng / ml
    វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

    លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
    .ទិន្នន័យខាងលើគឺជាចន្លោះពេលយោងដែលបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ទិន្នន័យរាវរកនៃឧបករណ៍នេះ ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតចន្លោះពេលយោងសម្រាប់សារៈសំខាន់គ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនៃចំនួនប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។

    ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ TT3 គឺខ្ពស់ជាងជួរយោង ហើយការផ្លាស់ប្តូរសរីរវិទ្យា ឬការឆ្លើយតបនៃភាពតានតឹងគួរតែត្រូវបានដកចេញ។ ជាការពិតមិនធម្មតា គួរតែរួមបញ្ចូលការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរោគសញ្ញាគ្លីនិក។
    .លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងដោយវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយលទ្ធផលគឺមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតបានទេ។
    .កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរាវរក រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

    ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
    1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

    2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿន។ តាមដែលអាចធ្វើបាន។
    3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។

    ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
    .កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។

    .រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
    .សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
    .កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
    .កុំផ្លាស់ប្តូរសារធាតុក្នុងកញ្ចប់ដែលមានលេខខុសគ្នា..
    .កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
    .ការមិនដំណើរការ គំរូលើស ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។

    LIMITATION
    ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។ សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។ សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។

    លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
    .សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។ វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

    លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត

    លីនេអ៊ែរ ពី 0.25 ng/mL ទៅ 10 ng/mL គម្លាតដែលទាក់ទង៖ -15% ទៅ +15% ។
    មេគុណទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរ៖(r)≥0.9900
    ភាពត្រឹមត្រូវ អត្រានៃការងើបឡើងវិញត្រូវស្ថិតនៅក្នុងរង្វង់ 85% - 115% ។
    ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត CV≤15%
    ភាពជាក់លាក់(គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តដែលជ្រៀតជ្រែកបានជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគទេ) ជ្រៀតជ្រែក ការផ្តោតអារម្មណ៍រំខាន
    អេម៉ូក្លូប៊ីន 200 μg / ml
    ផ្ទេររិន 100 μg / មីលីលីត្រ
    Horseradish Peroxidase 2000μg/ml
    rT3 100ng/ml
    T4 200ng/ml

    Rអេហ្វអេហ្វ
    1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។

    2.Levinson SS.Nature of Heterophilic Antibodies និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay[J].J នៃ Clin Immunoassay,1992,15:108-114។

    គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

     t11-1 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
     tt-2 ក្រុមហ៊ុនផលិត
     tt-71 រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
     tt-3 កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
     tt-4 កុំប្រើឡើងវិញ
     tt-5 ប្រយ័ត្ន
     tt-6 ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
    ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
    ទូរសារ៖ +86-592-6808279


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖