សំណុំរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់តេស្តូស្តេរ៉ូន(ការវិភាគ fluorescence immunochromatographic)
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់តេស្តូស្តេរ៉ូន (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence) គឺជាការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ Testosterone (T) នៅក្នុងសេរ៉ូមឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលភាគច្រើនត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃកម្រិតនៃ Testosterone ។ វាគឺជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យវិជ្ជមាន។ ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។

សង្ខេប
អ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូន (T) ដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល 288.4 D. នៅក្នុងប្រព័ន្ធឈាមរត់ ប្រហែល 97% ទៅ 99% នៃអ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។ ក្នុងចំណោមពួកគេ 60% នៃអ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូននៅក្នុងឈាមត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងអរម៉ូនភេទដែលចង globulin ( SHBG), 38% ត្រូវបានចងភ្ជាប់ទៅនឹងអាល់ប៊ុមប៊ីន ហើយ 2% គឺឥតគិតថ្លៃ។ អ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនដែលចងនៅក្នុងឈាមមិនមានសកម្មភាពជីវសាស្រ្តទេ ហើយមានតែអ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនដោយឥតគិតថ្លៃប៉ុណ្ណោះដែលអាចចូលទៅក្នុងកោសិកាតុងរួច ដើម្បីបញ្ចេញឥទ្ធិពលសរីរវិទ្យារបស់វា។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ BSA និង Testosterone នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG អង្គបដិប្រាណនៅលើតំបន់គ្រប់គ្រង។ បន្ទះសម្គាល់ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence mark ប្រឆាំងនឹងអ័រម៉ូន Testosterone និងទន្សាយ IgG ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាក តេស្តូស្តេរ៉ូនក្នុងសំណាករួមផ្សំជាមួយ ហ្វ្លុយអូរីសសេន ដែលសម្គាល់ប្រឆាំងនឹងអង្គបដិប្រាណ Testosterone និងបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគ្រស្មាញបានឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បង, សញ្ញាសម្គាល់ fluorescent ដោយឥតគិតថ្លៃនឹងត្រូវបានផ្សំជាមួយ Testosterone នៅលើភ្នាស។ ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ Testosterone គឺជាការជាប់ទាក់ទងអវិជ្ជមានសម្រាប់សញ្ញា fluorescence និង ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃតេស្តូស្តេរ៉ូននៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។

សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
.កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នាដោយ foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
.A ដំណោះស្រាយ 25T
.B ដំណោះ ស្រាយ ១
.បញ្ចូលកញ្ចប់ 1

សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូលគំរូ និងការផ្ទុក
1.សំណាកដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាសេរ៉ូម ប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។
2. យោងទៅតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលគំរូ។ សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
3. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តត្រជាក់។

នីតិវិធីនៃការវិភាគ
នីតិវិធីធ្វើតេស្តរបស់ឧបករណ៍ សូមមើលសៀវភៅណែនាំ immunoanalyzer ។ នីតិវិធីធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មមានដូចខាងក្រោម
1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កេនលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. បន្ថែមសេរ៉ូម 30μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅក្នុងដំណោះស្រាយ A ហើយលាយល្អ។
7. បន្ថែមសូលុយស្យុង 20μL B ទៅក្នុងល្បាយខាងលើ ហើយលាយឱ្យសព្វ។
8. ទុកល្បាយរយៈពេល 20 នាទី។
9. បន្ថែមល្បាយ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
10. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 10 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
11. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

តម្លៃរំពឹងទុក

កម្រិតធម្មតានៃតេស្តូស្តេរ៉ូន៖ បុរស៖ 2.5-10.5ng/mL
ស្ត្រី: 0.25-1.0ng/mL
វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
.ទិន្នន័យខាងលើគឺជាចន្លោះពេលយោងដែលបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ទិន្នន័យរាវរកនៃឧបករណ៍នេះ ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតចន្លោះពេលយោងសម្រាប់សារៈសំខាន់គ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនៃចំនួនប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។
ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃអ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនគឺខ្ពស់ជាងជួរយោង ហើយការផ្លាស់ប្តូរសរីរវិទ្យា ឬការឆ្លើយតបនៃភាពតានតឹងគួរតែត្រូវបានដកចេញ។ ជាការពិតមិនធម្មតា គួរតែរួមបញ្ចូលការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរោគសញ្ញាគ្លីនិក។
.លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងដោយវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយលទ្ធផលគឺមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតបានទេ។
.កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរាវរក រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿន។ តាមដែលអាចធ្វើបាន។
3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
.កញ្ចប់គួរបិទជិត និងការពារពីសំណើម។
.រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗ។
.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
.កុំប្រើសារធាតុប្រតិកម្មដែលផុតកំណត់។
.កុំផ្លាស់ប្តូរសារធាតុក្នុងកញ្ចប់ដែលមានលេខខុសគ្នា..
.កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
.ការមិនដំណើរការ គំរូលើស ឬតិចតួចអាចនាំទៅរកការបង្វែរលទ្ធផល។

LIMITATION
ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។ សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។ សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។ វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

លក្ខណៈប្រតិបត្តិការ

ឯកសារយោង
1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
2.Levinson SS.Nature of Heterophilic Antibodies និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay[J].J នៃ Clin Immunoassay,1992,15:108-114។

គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ប្រយ័ត្ន
	ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
ទូរសារ៖ +86-592-6808279