កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ D-Dimer (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence)

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖


  • ពេលវេលាសាកល្បង៖10-15 នាទី។
  • ពេលវេលាដែលមានសុពលភាព៖24 ខែ
  • ភាពត្រឹមត្រូវ៖ច្រើនជាង 99%
  • បញ្ជាក់៖1/25 សាកល្បង / ប្រអប់
  • សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖2 ℃ - 30 ℃
  • ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

    ស្លាកផលិតផល

    ឧបករណ៍វិភាគសម្រាប់ D-Dimer(ការវិភាគ fluorescence immunochromatographic)
    សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។

    សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

    មានបំណងប្រើ
    កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ D-Dimer (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence) គឺជា fluorescence immunochromatographic assay សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ D-Dimer (DD) នៅក្នុងប្លាស្មារបស់មនុស្ស វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃកំណកឈាមក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែន ការផ្សព្វផ្សាយនៃការត្រួតពិនិត្យការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម។ ការព្យាបាល។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។

    សង្ខេប
    DD ឆ្លុះបញ្ចាំងពីមុខងារ fibrinolytic។ ហេតុផលសម្រាប់ការកើនឡើងនៃ DD: 1. hyperfibrinolysis អនុវិទ្យាល័យ ដូចជា hypercoagulation ផ្សព្វផ្សាយការ coagulation សរសៃឈាម ជំងឺតម្រងនោម ការបដិសេធការប្តូរសរីរាង្គ ការព្យាបាលដោយ thrombolytic ជាដើម។ ; 3. ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ស្ទះសរសៃឈាមសួត ស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន ការវះកាត់ដុំសាច់ ការកកស្ទះសរសៃឈាមក្នុងសរសៃឈាម ការឆ្លងមេរោគ និងជាលិកា necrosis ជាដើម។

    គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
    ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង DD នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG នៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាក anti DD antibody និងទន្សាយ IgG ជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ DD នៅក្នុងគំរូរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ fluorescence ដែលមានស្លាក អង្គបដិប្រាណ DD ហើយបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគ្រស្មាញបានឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បងវារួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណថ្នាំកូតប្រឆាំងនឹង DD បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត DD ត្រូវបានជាប់ទាក់ទងជាវិជ្ជមានជាមួយនឹងសញ្ញា fluorescence ហើយការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ DD នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។

    សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

    សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
    កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នា foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
    សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
    ការបញ្ចូលកញ្ចប់ 1

    សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
    ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

    ការប្រមូលគំរូ និងការផ្ទុក
    គំរូដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។

    .យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលសំណាក។ សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
    .គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តនៃការកក។

    នីតិវិធីនៃការវិភាគ
    សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងការបញ្ចូលកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។

    1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
    2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
    3. ស្កេនលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
    4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
    5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
    6. បន្ថែមសេរ៉ូម 40μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅសំណាក diluent ហើយលាយឱ្យល្អ។
    7. បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
    8. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
    9. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

    តម្លៃរំពឹងទុក
    DD <0.5mg/L

    វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

    លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
    ទិន្នន័យខាងលើគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត DD reagent ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរតម្លៃនៃការរកឃើញ DD ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។

    .លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
    .កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរាវរក រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

    ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
    1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

    2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីឱ្យបានលឿន។ តាមដែលអាចធ្វើបាន។
    3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។

    ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
    1. ឧបករណ៍គួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់និងការពារប្រឆាំងនឹងសំណើម។

    2. រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
    3.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
    4. កុំប្រើសារធាតុដែលផុតកំណត់។
    5. ហាមផ្លាស់ប្តូរសារធាតុប្រតិកម្មក្នុងចំណោមឧបករណ៍ដែលមានច្រើនផ្សេងគ្នា No.
    6. កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
    7.Misoperation, លើសឬគំរូតិចតួចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

    LIMITATION
    ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។ សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។ សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។

    លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
    .សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។ វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

    លក្ខណៈប្រតិបត្តិការ

    លីនេអ៊ែរ 0.2mg/L ទៅ 10mg/L គម្លាតដែលទាក់ទង៖ -15% ទៅ +15% ។
    មេគុណទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរ៖(r)≥0.9900
    ភាពត្រឹមត្រូវ អត្រានៃការងើបឡើងវិញត្រូវស្ថិតនៅក្នុងរង្វង់ 85% - 115% ។
    ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត CV≤15%
    ភាពជាក់លាក់(គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តដែលជ្រៀតជ្រែកបានជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគទេ)

    ជ្រៀតជ្រែក

    ការផ្តោតអារម្មណ៍រំខាន

    FDP

    120mg/L

    VC

    2000mg/L

    អាស៊ីត barbituric

    100mg/L

    Rអេហ្វអេហ្វ
    1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។

    2.Levinson SS.Nature of Heterophilic Antibodies និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay[J].J នៃ Clin Immunoassay,1992,15:108-114។

    គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

     t11-1 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
     tt-2 ក្រុមហ៊ុនផលិត
     tt-71 រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
     tt-3 កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
     tt-4 កុំប្រើឡើងវិញ
     tt-5 ប្រយ័ត្ន
     tt-6 ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
    ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
    ទូរសារ៖ +86-592-6808279


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖