Пепсиноген I Пепсиноген II және Gastrin-17 Combo жылдам сынақ жинағы
Пепсиноген I/Пепсиноген II /Гастрин-17 диагностикалық жинағы
Әдістеме: флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау
Өндірістік ақпарат
Үлгі нөмірі | G17/PGI/PGII | Қаптама | 25 сынақ/жинақ, 30 жинақ/CTN |
Аты | Пепсиноген I/Пепсиноген II /Гастрин-17 диагностикалық жинағы | Аспаптардың классификациясы | II сынып |
Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
Әдістеме | флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қол жетімді |
МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Бұл жинақ пепсиноген I (PGI), пепсиноген II концентрациясын in vitro сандық анықтауға қолданылады.
(PGII) және Гастрин 17 адам сарысуы/плазма/жалпы қан үлгілерінде, асқазанның оксиндік безінің жасушаларын бағалау үшін
қызметі, асқазан түбінің шырышты қабатының зақымдалуы және атрофиялық гастрит. Жинақ тек пепсиноген I сынақ нәтижесін береді
(PGI), Пепсиноген II (PGII) және Гастрин 17. Алынған нәтиже басқа клиникалық көрсеткіштермен бірге талданады.
ақпарат. Оны тек денсаулық сақтау мамандары ғана қолдануы керек.
Сынақ процедурасы
1 | Реагентті қолданбас бұрын, орамдағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және жұмыс процедураларымен танысыңыз. |
2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз. |
3 | Реагенттің алюминий фольга пакетін ашыңыз және сынақ құрылғысын алыңыз. |
4 | Сынақ құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен салыңыз. |
5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде сынақ интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» басыңыз |
6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; Құралға жинаққа қатысты параметрлерді енгізу және үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір сериялық нөмірі бір рет сканерленеді. Пакет нөмірі сканерленген болса, онда бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
7 | Жинақтағы ақпаратпен сынақ интерфейсінде «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. сәйкестігін тексеріңіз жапсырма. |
8 | Ақпараттың сәйкестігі расталғаннан кейін сынама еріткіштерді алыңыз, 80 мкл сарысу/плазма/бүкіл қан қосыңыз үлгі, және жеткілікті түрде араластырыңыз. |
9 | Сынақ құрылғысының үлгі тесігіне жоғарыдағы аралас ерітіндінің 80 мкл қосыңыз. |
10 | Үлгіні толық қосқаннан кейін «Уақыт» түймесін басыңыз және қалған сынақ уақыты автоматты түрде экранда көрсетіледі интерфейс. |
11 | Сынақ уақытына жеткенде иммундық анализатор сынақ пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
12 | Нәтижені есептеу және көрсету Иммундық анализатор арқылы тестілеу аяқталғаннан кейін сынақ нәтижесі сынақ интерфейсінде көрсетіледі немесе көруге болады операциялық интерфейстің басты бетіндегі «Тарих» арқылы. |
Клиникалық өнімділік
Өнімнің клиникалық бағалау өнімділігі 200 клиникалық үлгіні жинау арқылы бағаланады. Бақылау реагенті ретінде сатылған иммуноферменттік талдау жинағын пайдаланыңыз. PGI сынақ нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны пайдаланыңыз. Екі сынақтың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 0,964X + 10,382 және R=0,9763. PGII сынақ нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны пайдаланыңыз. Екі сынақтың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 1,002X + 0,025 және R=0,9848. G-17 сынақ нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны пайдаланыңыз. Екі сынақтың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y =0,983X + 0,079 және R=0,9864.
Сізге ұнауы мүмкін: