Жұқпалы HIV HCV HBSG және Syphilish Rapid Combo тестісі
Өндірістік ақпарат
| Модель нөмірі | HBSG / TP & HIV / HCV | Орауыш | 20 тест / жинақ, 30 кит / CTN |
| Есім | HBSG / TP & HIV / HCV жылдам комбиналық тест | Құралдардың жіктелуі | III класс |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай | Сертификат | CE / ISO13485 |
| Ділдік | > 97% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Коллоидтық алтын | OEM / ODM қызметі | Қолымсыз |
Артықшылық
Жинақ дәл, тез, ораза ұстайды және оны бөлме температурасында тасымалдауға болады.
Үлгі түрі:Сарысу / плаз-ма / бүкіл қан
Тестілеу уақыты: 15-20мин
Сақтау: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Әдістеме: коллоидтық алтын
Мүмкіндік:
• Жоғары сезімтал
• Нәтижені 15-20 минут ішінде оқу
• Оңай жұмыс
• Жоғары дәлдік
Мақсатты пайдалану
Бұл жинақ В вирусының вирус, спирохете, адам иммун тапшылығы вирусының және гепатит Сарысудың / плазадағы вирустың in vitro сапалы анықтауға жарамды.Гепатит В вирусы, мерездік спироде, адам иммун тапшылығы вирусы және гепатит в вирус инфекциясының қосалқы диагнозына арналған ма / бүкіл қан үлгілері. Алынған нәтижелер болуы керекбасқа клиникалық ақпаратпен бірге талданады. Ол тек медицина мамандарымен пайдалануға арналған.
Тест процедурасы
| 1 | Тест нәтижелерінің дұрыстығына әсер ету үшін қажетті операцияны қолдану жөніндегі нұсқаулықпен және қатаң сәйкестік туралы нұсқаулықты оқыңыз |
| 2 | Тест алдында жинақ және үлгі ішіндегі жағдайдан шығарылады және бөлме температурасына теңестіріледі және оны белгілеңіз. |
| 3 | Алюминий фольга дорбасының қаптамасын жыртып, сынау құрылғысын шығарып, оны белгілеп, оны белгілеңіз, содан кейін сынақ үстеліне көлденең қойыңыз. |
| 4 | Бір рет пайдаланылатын тамшы бар сарысу / плазмалық үлгілер және S1 және S2 ұңғымаларында 2 тамшы қосады; S1 және S2 ұңғымаларына 1 ~ 2 тамшы шаю ерітіндісіне 1 ~ 2 тамшы шаю ерітіндісіне 3 тамшыдан 3 тамшыдан 3 тамшы қосыңыз |
| 5 | Егер 20 минуттан астам түсіндірілген нәтижелер жарамсыз болса, тест нәтижелері 15-20 минут ішінде түсіндірілуі керек. |
| 6 | Көрнекі интерпретация нәтижені түсіндіруде қолданыла алады. |
ЕСКЕРТПЕ: Әрбір үлгі ластанудың алдын алу үшін таза бір реттік тамшуырмен құйыңыз.
Клиникалық көрсеткіштер
| WIS нәтижелеріХтар
| Анықтамалық реагенттің сынақ нәтижесі | Позитивті сәйкестік: 99,06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Теріс сәйкестік деңгейі: 98,69% (95% CI96.68% ~ 99,49%) Жалпы сәйкестік деңгейі: 98,84% (95% CI97.50% ~ 99,47% | ||
| Жағымды | Жағымсыз | Жалпы | ||
| Сосоз | 211 | 4 | 215 | |
| Жағымсыз | 2 | 301 | 303 | |
| Жалпы | 213 | 305 | 518 | |
| WIS нәтижелеріTP
| Анықтамалық реагенттің сынақ нәтижесі | Позитивті сәйкестік: 96,18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Теріс сәйкестік деңгейі: 97,67% (95% CI95,64% ~ 98,77%) Кездейсоқтың жалпы бағасы: 97,30% (95% CI95,51% ~ 98,38%) | ||
| Жағымды | Жағымсыз | Жалпы | ||
| Сосоз | 126 | 9 | 135 | |
| Жағымсыз | 5 | 378 | 383 | |
| Жалпы | 131 | 387 | 518 | |
| WIS нәтижелеріHcv
| Анықтамалық реагенттің сынақ нәтижесі | Позитивті сәйкестік деңгейі: 93,44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Теріс сәйкестік деңгейі: 99,56% (95% CI98.42% ~ 99,88%) Жалпы сәйкестік деңгейі: 98,84% (95% CI97.50% ~ 99,47%) | ||
| Жағымды | Жағымсыз | Жалпы | ||
| Сосоз | 57 | 2 | 59 | |
| Жағымсыз | 4 | 455 | 459 | |
| Жалпы | 61 | 457 | 518 | |
| WIS нәтижелеріАҚТҚ
| Анықтамалық реагенттің сынақ нәтижесі | Позитивті сәйкестік: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Теріс сәйкестік деңгейі: 99,76% (95% CI98.68% ~ 99,96%) Жалпы сәйкестік деңгейі: 99,23% (95% CI9803% ~ 99,70%) | ||
| Жағымды | Жағымсыз | Жалпы | ||
| Сосоз | 91 | 1 | 92 | |
| Жағымсыз | 3. | 423 | 446 | |
| Жалпы | 94 | 424 | 518 | |
