Триодотитронинге арналған диагностикалық жиынтық (Fluorescence иммунохроматографографографографас)
Триодотитрониннің жалпыға диагностикалық жинағы(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.
Мақсатты пайдалану
Триодотиронинге арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - бұл адам сарысуындағы жалпы үштікке немесе плазмадағы флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау, ол негізінен қалқанша безінің ферманы (TT3) сандық анықтамасы. басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.
Қысқаша мазмұндама
Триодотитронин (T3) молекулалық салмағы 651d. Бұл Қалқанша безінің гормонының негізгі белсенді түрі. Сарысудағы T3 (T3, TT3) жалпы T3 (T3, TT3) байланыстырушы және еркін түрлерге бөлінеді. TT3-тің 99,5% -ның 99,5% -ы тироксинді байланыстыратын ақуыздар (TBP), ал T3 (тегін T3) (тегін T3), 0,2-ден 0,4% құрайды. T4 және T3 дененің метаболикалық функциясын қолдауға және реттеуге қатысуға қатысады.TT3 Өлшеу циклдері қалқанша безінің функционалды жағдайын және аурулардың диагностикасын бағалау үшін қолданылады. Клиникалық TT3 - гипертиреозды және гипотиреозды диагностикалау және тиімділігі үшін сенімді көрсеткіш.
Процедура принципі
Сынақ құралының мембранасы сынақ аймағында BSA және T3 конъюгациясымен қапталған және ешкіге қарсы игидлі қоянмен қапталған. Маркер жастықшасы флуоресценция маркасымен қапталған, анти-Т3 антидене және қоян Igg алдын-ала. Үлгіні тестілеу кезінде, TT3 үлгілеріндегі TT3-тегі TT3-тегі T3 антибиоданы және иммундық қоспаны қалыптастырыңыз. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз бағыты бойынша күрделі ағын, кешенді өңделді, еркін флуоресцентті маркер мембранада T3-мен біріктіріледі. TT3 концентрациясы флуоресценция сигналына арналған теріс корреляция және ТТ3 концентрациясын үлгіні концентрациялауға Fluorescence Immunoassay талдауы анықталуы мүмкін.
Реагенттер мен материалдар
25T пакет компоненттері:
.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.A шешімі 25t
.B шешімі 1
.Пекіріңіз 1 салыңыз
Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер
Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.
Талдау тәртібі
Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6. Шешімге дейін 30 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі және жақсылап араластырыңыз.
7. Жоғарыдағы қоспаға 20 мкл В ерітіндісі бар және жақсылап араластырыңыз.
8. Қосамды 20 минут ішінде жасаңыз.
9. карточка ұңғымасының үлгісіне 80 миллиард қоспасы.
10. «Стандартты тексеру» түймесін 10 минуттан кейін құрал, құрал автоматты түрде сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді аспаптың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
11. Портативті иммундық анализатордың нұсқауы үшін (WIZ-A101).
Күтілетін мәндер
TT3 Қалыпты диапазон: 0.5-2.5NG / ML
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.
Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
.Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
.Т. шоғырлануы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді. Қалыптастырылмауы керек.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.
Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.
Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.
LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.
Өнімділік сипаттамалары
Сызықтық | 0,25 ng / ml 10 ng / ml дейін | Салыстырмалы ауытқу: -15% -дан + 15%. |
Сызықтық корреляциялық коэффициенті: (r) ≥0.9900 | ||
Ділдік | Қалпына келтіру коэффициенті 85% - 115% шегінде болады. | |
Қайталану | CV≤15% | |
Ерекшелік(Кедергі бойынша сыналған заттардың ешқайсысы талдауға араласпады) | Көнбегер | Кескін концентрация |
Гемоглобин | 200 мкг / мл | |
трансфер | 100 мкг / мл | |
Желкек пероксидазасы | 2000 мкг / мл | |
RT3 | 100NG / ML | |
T4 | 200нг / мл |
REБерленістер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Пайдаланылған таңбалардың кілті:
![]() | In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда |
![]() | Фабрикант |
![]() | Дүкенде 2-30 ℃ |
![]() | Мерзімнің өту күні |
![]() | Қайта пайдаланбаңыз |
![]() | Сақтық |
![]() | Пайдалану туралы нұсқаулық |
Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279