Жалпы тироксинге арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохроматографографиялық талдау)
Жалпы тироксинге арналған диагностикалық жинақ (Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.
Мақсатты пайдалану
Тотроксинге арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохрографографиялық талдау) - бұл адам сарысуындағы немесе плазмадағы жалпы сілеккішті немесе плазманы сандық анықтауға арналған флуоресценттік жиынтық, ол негізінен целроксинді (TT4) сандық анықтауға арналған, ол көбінесе цифрлық реагент. басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.
Қысқаша мазмұндама
Сироксин (T4) қалқанша безінің бөлінуі және оның молекулалық салмағы 777D құрайды. Сарысудағы T4 (T4, TT4) T4 (T4, TT4) T3 сарысуының 50 есе көп. Олардың ішінде TT4-тің 99,9% -ның 99,9% -ы тироксинді байланыстыратын ақуыздар (TBP), ал ТЕГІН ТЕГІН (тегін T4, FT4) 0,05% -дан аз. Т4 және Т3 дененің метаболикалық функциясын реттеуге қатысады. TT4 өлшемдері қалқанша безінің функционалды жағдайын және аурулардың диагностикасын бағалау үшін қолданылады. Клиникалық тұрғыдан, Ц4 - гипертизродиронизм мен гипотиреозды диагностикалау және тиімділігінің сенімді көрсеткіші.
Процедура принципі
Сынақ құрылғысының мембранасы BSA және T4 конъюгациясымен және The Test аймағында және ешкіге қарсы қоянмен қапталған. Маркер жастықшасы флуоресценс маркасымен қапталған, антиге дейін антидене және қоян игг. Үлгіні тестілеу кезінде, TT4-тің TT4-тегі TT4-тегі T4 антибиоданы белгіледі және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз бағыты бойынша кешенді ағын, кешенді өңделді, еркін флуоресцентті маркер Мембранада T4-мен T4-мен біріктіріледі. TT4 концентрациясы флуоресценция сигналына арналған теріс корреляция және Үлгідегі TT4 концентрациясын Flutorescence Impunoassay талдауымен анықтауға болады.
Реагенттер мен материалдар
25T пакет компоненттері:
.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.A шешімі 25t
.B шешімі 1
.Пекіріңіз 1 салыңыз
Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер
Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.
Талдау тәртібі
Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
3. Тест картасын фольга сөмкесінен шығарыңыз.
4. Сынақ картасын картасын картаға салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
5. Шешімге дейін 20 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі және жақсылап араластырыңыз.
6. Жоғарыдағы қоспаға 20 мкл В ерітіндісі бар және жақсылап араластырыңыз.
Қоспаны қалдырыңыз20минуттар.
Картаның жақсылап үлгісіне 80 миллиард қоспа қосыңыз.
10 минуттан кейін «Стандартты тест» тетігін нұқыңыз, құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді аспаптың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
Портативті иммундық анализатордың нұсқаулығын қараңыз (WIZ-A101).
Күтілетін мәндер
TT4 Қалыпты диапазон: 55-140NMOL / L
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.
Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
.Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
.Т. шоғырлануы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді. Қалыптастырылған болуы керек.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.
Сақтау және тұрақтылық
. Кит - бұл 18 ай - бұл өндірілген күннен бастап 18 айлық сөр. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
.Олды сіз тестілеуге дайын болғанша және бір пайдалану сынағын қажетті ортада (температура 2-35 ₸, ылғалдылығы 40-90%) 60 минут ішінде қолдануға ұсынылады. мүмкін.
.Семпельді еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.
Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.
LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.
Өнімділік сипаттамалары
Сызықтық | 20NMOL / L-ден 320NMOL / L дейін | Салыстырмалы ауытқу: -15% -дан + 15%. |
Сызықтық корреляциялық коэффициенті: (r) ≥0.9900 | ||
Ділдік | Қалпына келтіру коэффициенті 85% - 115% шегінде болады. | |
Қайталану | CV≤15% | |
Ерекшелік(Кедергі бойынша сыналған заттардың ешқайсысы талдауға араласпады) | Көнбегер | Кескін концентрация |
Гемоглобин | 200 мкг / мл | |
трансфер | 100 мкг / мл | |
Желкек пероксидазасы | 2000 мкг / мл | |
RT3 | 100NG / ML | |
T3 | 500нг / мл |
REБерленістер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Пайдаланылған таңбалардың кілті:
![]() | In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда |
![]() | Фабрикант |
![]() | Дүкенде 2-30 ℃ |
![]() | Мерзімнің өту күні |
![]() | Қайта пайдаланбаңыз |
![]() | Сақтық |
![]() | Пайдалану туралы нұсқаулық |
Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279