Тестостеронға арналған диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Тестостеронға арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - бұл тестостеронның және плазманың сандық анықтауы үшін флуоресценттік жиынтық, ол негізінен тестостеронның деңгейіне немесе плазманы сандық түрде анықтауға арналған, ол негізінен Testosterone-ді бағалау. басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
Молекулалық салмағы 288,4 грекулярлы тестостерон (t) SHBG), 38% альбуминге байланысты, ал 2% тегін. Қандағы байланыстыратын тестостерон биологиялық белсенді емес, ал физиологиялық эффекттерді тарату үшін тек тегін тестостерон ғана кіре алады.

Процедура принципі
Тест қондырғысының мембранасы BSA конъюгациясымен және тестілеу аймағындағы тестостеронмен және ешкіге қарсы қоянмен қапталған, ал ешкі, Бақылау аймағында антидене. Маркер жастықшасы флуоресценциямен қапталған, анти тестостерон антидене және қоян Igg алдын-ала бекітілген. Үлгіні сынау кезінде, тестостерондағы тестостерон, тестостеронмен біріктірілген анти тестостерон антидене және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз бағыты бойынша күрделі ағын, кешенді өңделді, еркін флуоресцентті маркер мембранада тестостеронмен біріктіріледі. Тестостеронның концентрациясы - флуоресценция сигналының теріс корреляциясы және Үлгідегі тестостеронның концентрациясын флуоресценттік иммундық талдау арқылы анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.A шешімі 25t
.B шешімі 1
.Пекіріңіз 1 салыңыз

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

Талдау тәртібі
Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6. Шешімге дейін 30 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі және жақсылап араластырыңыз.
7. Жоғарыдағы қоспаға 20 мкл В ерітіндісі бар және жақсылап араластырыңыз.
8. Қосамды 20 минут ішінде жасаңыз.
9. карточка ұңғымасының үлгісіне 80 миллиард қоспасы.
10. «Стандартты тексеру» түймесін 10 минуттан кейін құрал, құрал автоматты түрде сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді аспаптың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
11. Портативті иммундық анализатордың нұсқауы үшін (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер

Тестостерон қалыпты диапазоны: Ер: Ерек: 2.5-10.5NG / ML
Әйел: 0.25-1.0нг / мл
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
.Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
.Омостеронның концентрациясы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

Сілтемелер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279