Прогестеронға арналған диагностикалық жиынтық (Fluorescence иммунохроматографографиялық талдау)

Қысқаша сипаттама:


  • Тестілеу уақыты:10-15 минут
  • Жарамды уақыт:24 ай
  • Дәлдігі:99% -дан астам
  • Техникалық сипаттама:1/25 Тест / қорап
  • Сақтау температурасы:2 ℃ -30 ℃
  • Өнімнің бөлшегі

    Өнім тегтері

    Прогестеронға арналған диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
    Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін

    Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

    Мақсатты пайдалану
    Прогестеронға арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - прогестерон (PROG) адам сарысуын немесе плазманы сандық анықтауға арналған, ол прогестеронның сандық диагнозын сандық диагностикалау үшін қолданылады. Позитивті үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек . Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

    Қысқаша мазмұндама
    Прогестерон - етеккір циклін реттеуде маңызды рөл атқаратын және жүктілікті сақтауда маңызды рөл атқаратын маңызды гормон. Сарысудағы прогестерон концентрациясы овуляциядан кейін тез өсті. Бұл табиғи овуляцияның сенімді көрсеткіші немесе овуляцияны индикаторы.

    Процедура принципі
    Сынақ құралының мембранасы BSA конъюгациясымен және сынақ аймағындағы буугатпен және Бақылау аймағында ешкіге қарсы ОГГ БЕНИТИОНЫ БОЛАДЫ. Маркер жастықшасы флуоресценция маркасымен қапталған, алдын-ала антриоттан антидене және қоян игг. Үлгіні тестілеу кезінде, сериядағы Prog модельдегі серия, быт антидене антидене, және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынды, кешенді қағаз бағыты бойынша, кешенді аймақ, еркін флуоресцентті маркер мембранадағы пригранспен біріктіріледі. Беру шоғырлануы, Үлгідегі прогтің концентрациясын Fluorescence Immunoassay талдауымен анықтауға болады.

    Реагенттер мен материалдар
    25T пакет компоненттері:

    Сынақ картасы құрғатылған 25T-мен жеке-жеке фольга
    25T еріткіштері
    Пакетті енгізу 1

    Қажет, бірақ берілмеген материалдар
    Үлгі жинау контейнері, таймер

    Үлгіні жинау және сақтау
    Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.

    2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
    3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

    Талдау тәртібі
    Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.

    1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
    2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) енгізіңіз, есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
    3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
    4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
    5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
    6.Түзілдені ерітіндіні үлгіні таңдап, жақсы араластырыңыз.
    7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
    8. «Стандартты тест» түймесін 10 минуттан кейін басыңыз, құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
    9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

    Тест нәтижелері мен түсіндірмесі

    Платформа

    Ауқымы (NG / ML)

    Ер

    0.1-0.9

    Әйел

    Фолликулярлық фазалық / жарылыс кезеңі

    0.3-1.5

    Лютерлік фаза

    5.2-18.5

    Менопауза

    <0,8

    . Жоғарыда келтірілген мәліметтер PROG реагентінің сынағы болып табылады және әр зертханада осы аймақтағы популяцияға жарамды прогация мәндерінің ауқымын орнату ұсынылады. Жоғарыда көрсетілген нәтижелер тек анықтама үшін.
    . Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
    . Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

    Сақтау және тұрақтылық
    1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.

    2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
    3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

    Ескертулер мен сақтық шаралары
    .Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.

    .Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
    .Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
    .Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
    .Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
    .Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
    .Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

    LЕліктеу
    . Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.

    . Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
    . Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

    Өнімділік сипаттамалары

    Сызықтық 0,5нг / мл 50нг / мл-ге дейін Салыстырмалы ауытқу: -15% -дан + 15%.
    Сызықтық корреляциялық коэффициенті: (r) ≥0.9900
    Ділдік Қалпына келтіру коэффициенті 85% - 115% шегінде болады.
    Қайталану CV≤15%
    Ерекшелік(Кедергі бойынша сыналған заттардың ешқайсысы талдауға араласпады)

    Көнбегер

    Кескін концентрация

    E2

    500нг / мл

    T

    500нг / мл

    Мүшесі

    500нг / мл

    E3

    100NG / ML

    17β-e2

    100NG / ML

    REБерленістер
    1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Пайдаланылған таңбалардың кілті:

     T11-1 In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
     ТТ-2 Фабрикант
     ТТ-71 Дүкенде 2-30 ℃
     ТТ-3 Мерзімнің өту күні
     TT-4 Қайта пайдаланбаңыз
     ТТ-5 Сақтық
     ТТ-6 Пайдалану туралы нұсқаулық

    Xiamen wiz biotech co, ltd
    Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
    Тел: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Алдыңғы:
  • Келесі: