үшін диагностикалық жинақЛютеиндеуші гормонфлуоресцентті иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы орамдағы нұсқаулардан қандай да бір ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Лютеиндеуші гормонға арналған диагностикалық жинақ (флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау) – адам сарысуындағы немесе плазмасындағы лютеиндеуші гормонды (LH) сандық анықтауға арналған флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау, ол негізінен гипофиздің эндокриндік қызметін бағалауда қолданылады. Барлық оң үлгіні растау керек. басқа әдістемелер. Бұл сынақ тек денсаулық сақтау саласындағы мамандарға арналған.

ТҮЙІН

Лютеиндеуші гормон (LH) - гипофиздің алдыңғы бөлігі шығаратын молекулалық салмағы шамамен 30 000 Далтон болатын гликопротеин. LH концентрациясы аналық бездердің овуляциясымен тығыз байланысты, ал LH шыңы овуляцияның 24-36 сағатында болады. Сондықтан, оңтайлы тұжырымдама уақытын анықтау үшін етеккір циклі кезінде LH шыңының мәнін бақылауға болады. Гипофиздегі қалыпты емес эндокриндік функция LH секрециясының бұзылуына әкелуі мүмкін. LH концентрациясын гипофиздің эндокриндік функциясын бағалау үшін пайдалануға болады. Диагностикалық жинақ иммунохроматографияға негізделген және 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ

Сынақ құрылғысының мембранасы сынақ аймағында LH антиденелерімен және бақылау аймағында ешкі қоянға қарсы IgG антиденелерімен қапталған. Лабораторлы төсем алдын ала флуоресцентті таңбаланған LH антиденелерімен және қоянның IgGімен қапталған. Оң үлгіні сынау кезінде үлгідегі LH антигені флуоресценциямен таңбаланған LH антиденелерімен қосылып, иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен комплекс ағыны абсорбенттік қағаз бағытында, кешен сынақ аймағынан өткенде, ол LH жабынына қарсы антиденелермен қосылып, жаңа кешен түзеді. LH деңгейі флуоресценция сигналымен оң корреляцияланады және үлгідегі LH концентрациясын флуоресценциялық иммундық талдау арқылы анықтауға болады.

ЖЕТКІЗІЛГЕН РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР

25T пакетінің құрамдас бөліктері:

.Сынақ картасы 25Т кептіргішпен қапталған жеке фольга
.Серіткіштер үлгілері
.Бума кірістіру

ҚАЖЕТТІ БІРАҚ БЕРІЛМЕЙТІН МАТЕРИАЛДАР
Үлгіні жинауға арналған контейнер, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
1. Сынақталған үлгілер сарысу, гепаринді антикоагулянттық плазма немесе ЭДТА антикоагулянттық плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинаңыз. Сарысу немесе плазма үлгісін тоңазытқышта 2-8℃ температурада 7 күн, ал криоконсервацияда -15°C төмен 6 ай бойы сақтауға болады.
3. Барлық үлгілер мұздату-еріту циклдарынан аулақ болады.

ТАЛДАУ ПРОЦЕДУРАСЫ

Құралды сынау процедурасын иммуноанализатор нұсқаулығын қараңыз. Реагентті сынау процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) ашыңыз, құралдың жұмыс әдісіне сәйкес тіркелгі құпия сөзін логинді енгізіңіз және анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін сәйкестендіру кодын сканерлеңіз.
4. Фольга қапшығынан сынақ картасын алыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұяшығына салыңыз, QR кодын сканерлеңіз және сынақ элементін анықтаңыз.
6. Сұйылтқышқа 20 мкл сарысу немесе плазма үлгісін қосып, жақсылап араластырыңыз.
7. Картаның сынама ұңғымасына 80 мкл үлгі ерітіндісін қосыңыз.
8. «Стандартты сынақ» түймесін басыңыз, 15 минуттан кейін құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және сынақ нәтижелерін жаза алады/басып шығарады.
9. Портативті иммундық анализатордың (WIZ-A101) нұсқауларын қараңыз.

ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ

.Жоғарыда аталған деректер осы жинақтың анықтау деректері үшін белгіленген анықтамалық интервал болып табылады және әрбір зертхана осы аймақтағы популяцияның тиісті клиникалық маңыздылығы үшін анықтамалық интервалды орнатуы керек деп ұсынылады.
.LH концентрациясы анықтамалық диапазоннан жоғары және физиологиялық өзгерістерді немесе стресстік реакцияларды алып тастау керек. Шынында да қалыпты емес, клиникалық симптом диагнозын біріктіру керек.
.Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіс арқылы белгіленген анықтамалық диапазонға ғана қолданылады және нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстырылмайды.
.Басқа факторлар да анықтау нәтижелерінде қателерді тудыруы мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа үлгі факторлары.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
1. Жинақтың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 18 ай. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
2. Сынақ жасауға дайын болмайынша, жапсырылған дорбаны ашпаңыз және бір реттік сынақты қажетті ортада (температура 2-35℃, ылғалдылық 40-90%) 60 минут ішінде жылдам пайдалану ұсынылады. мүмкіндігінше.
3. Үлгі еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

ЕСКЕРТУ МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
.Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек.
.Барлық оң үлгілер басқа әдістемелермен тексерілуі керек.
.Барлық үлгілер ықтимал ластаушы ретінде қарастырылуы керек.
.Мерзімі өткен реагентті ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
. № әртүрлі лоттары бар жинақтар арасында реагенттерді айырбастауға БОЛМАЙДЫ.
.Сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды ҚАЙТА ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ.
.Қате операция, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтиженің ауытқуына әкелуі мүмкін.

LИМИТАЦИЯ
.Тінтуірдің антиденелерін пайдаланатын кез келген талдаудағы сияқты, үлгідегі адамның тышқанға қарсы антиденелерінің (HAMA) кедергі жасау мүмкіндігі бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің препараттарын алған емделушілерден алынған үлгілерде HAMA болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтижелерді тудыруы мүмкін.
.Бұл сынақ нәтижесі тек клиникалық анықтамаға арналған, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациенттердің клиникалық басқаруы оның симптомдарымен, ауру тарихымен, басқа зертханалық зерттеулерімен, емге жауаптарымен, эпидемиологиясымен және басқа ақпаратпен кешенді түрде қарастырылуы керек. .
.Бұл реагент тек сарысу мен плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Ол сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін пайдаланған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.

ОРЫНДАУ СИПАТТАМАСЫ

ӘДЕБИЕТТЕР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antiden-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Гетерофильді антиденелердің табиғаты және иммундық талдау интерференциясындағы рөлі [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Қолданылатын таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғы
	Өндіруші
	2-30 ℃ температурада сақтаңыз
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
	Пайдалану нұсқауларын қараңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, биомедициналық шеберхана, 2030 Вэнцзяо Батыс жолы, Хайцан ауданы, 361026, Сямэнь, Қытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279