Лютиниздтау гормоны үшін диагностикалық жиынтық (Fluorescence Иммунохроматографиялық талдау)

Қысқаша сипаттама:


  • Тестілеу уақыты:10-15 минут
  • Жарамды уақыт:24 ай
  • Дәлдігі:99% -дан астам
  • Техникалық сипаттама:1/25 Тест / қорап
  • Сақтау температурасы:2 ℃ -30 ℃
  • Өнімнің бөлшегі

    Өнім тегтері

    Диагностикалық жинақЛютиниздтау гормоныФлуоресценттік иммунохроматографиялық талдау)
    Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
    Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

    Мақсатты пайдалану
    Лютингинг гормонына арналған диагностикалық жиынтық (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - бұл гититинизатор гормонын немесе плазмадағы гормондарды немесе плазманың сандық анықтауы үшін флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау. Басқа әдістемелер. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

    Қысқаша мазмұндама

    Лютиниздтау гормоны (LH) - бұл гликопротеин - бұл гликопротеин, ол 30 000-ға жуық Далтон, оны алдыңғы гипофиз шығарады. LH концентрациясы аналық бездердің овуляциясымен тығыз байланысты, ал LH шыңы 24-тен 36 сағатқа дейін овуляцияны болжайды. Сондықтан, LH шыңына оңтайлы тұжырымдама уақытын анықтау үшін етеккір циклі кезінде бақылауға болады. Гипофиздегі энзомальды эндокриндік функция LH секрециясының бұзылуына әкелуі мүмкін. LH концентрациясы гипофиз эндокриндік функциясын бағалау үшін қолданыла алады. Диагностикалық жинақ иммунохроматографияға негізделген және 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

    Процедура принципі

    Тест қондырғысының мембранасы сынақ аймағында антиге антидене беріліп, ешкіге қарсы, ал ешкіге қарсы игбитпен қапталған, ал Бақылау аймағында антидене. Lable Plad флуоресценциямен қапталған, антиге антидене және қоян игг. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде, LH антигені флуоресценциямен үйлескен кезде, антиге антидене тағайындалады және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынды, кешенді қағаз бағыты бойынша, кешенді өңделді, кешенді аймақтан өткен кезде, ол антиге қарсы қоздырғышпен біріктірілген, жаңа кешенді құрайды. LH деңгейі флуоресценция сигналымен оң байланысты, ал LH концентрациясын Fluorescence Impunoassay талдауымен анықтауға болады.

    Реагенттер мен материалдар

    25T пакет компоненттері:

    .Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
    .Семельді еріткіштер
    .Пекіріңіз

    Қажет, бірақ берілмеген материалдар
    Үлгі жинау контейнері, таймер

    Үлгіні жинау және сақтау
    Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.

    2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
    3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

    Талдау тәртібі

    Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
    1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
    2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
    3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
    4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
    5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
    6.Түзілдені ерітіндіні үлгіні таңдап, жақсы араластырыңыз.
    7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
    8. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал тексеру картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
    9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

    Тест нәтижелері мен түсіндірмесі

    Платформа

    Ауқым (Ми / мл)

    Ер

    1.50-9.25

    Әйел

    фолликулярлық фаза

    1.25-11.80

     

    Эволюциялық кезең

    13.15-94.75

     

    Лютерлік фаза

    1.05-14.50

     

    Менопауза

    7.70-64.20

    .Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
    .Олдың концентрациясы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді.
    . Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
    . Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

    Сақтау және тұрақтылық
    1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.

    2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
    3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

    Ескертулер мен сақтық шаралары
    .Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.

    .Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
    .Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
    .Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
    . Әр түрлі лоттармен жинауға арналған реагенттер емес ..
    .Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
    .Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

    LЕліктеу
    . Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.

    . Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
    . Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

    Өнімділік сипаттамалары

    Сызықтық 10MIU / ML 10000MiU / ML дейін Салыстырмалы ауытқу: -15% -дан + 15%.
    Сызықтық корреляциялық коэффициенті: (r) ≥0.9900
    Ділдік Қалпына келтіру коэффициенті 85% - 115% шегінде болады.
    Қайталану CV≤15%
    Ерекшелік (аралас тексерілген заттардың ешқайсысы талдауға араласпады)     Көнбегер Кескін концентрация
    Гемоглобин 200 мкг / мл
    трансфер 100 мкг / мл
    Жылқы шалып, пероксидаза 2000 мкг / мл
    FSH 200MIU / ML
    Hic 20000miu / ml
    Тер 200μiu / ml

    Сілтемелер
    1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Пайдаланылған таңбалардың кілті:

     T11-1 In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
     ТТ-2 Фабрикант
     ТТ-71 Дүкенде 2-30 ℃
     ТТ-3 Мерзімнің өту күні
     TT-4 Қайта пайдаланбаңыз
     ТТ-5 Сақтық
     ТТ-6 Пайдалану туралы нұсқаулық

    Xiamen wiz biotech co, ltd
    Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
    Тел: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Алдыңғы:
  • Келесі: