Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін

Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану

Гепатитке арналған диагностикалық жинақ Антидене (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - бұл гепатитке арналған сарысу үшін HCV антирозын немесе плазманың сандық анти-диагностикалық мәні болып табылатын флипухроматографиялық талдау. Әдістемелер. Бұл тест денсаулық сақтауды тек емдеуге арналған

1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6.Түзілдені ерітіндіні үлгіні таңдап, жақсы араластырыңыз.
7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
8. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал тексеру картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

Қысқаша мазмұндама

Гепатит С вирусы (HCV) - бұл конверт, бір жақты оң сезім РНҚ (9,5 Кб) флавивирида образына жатады. Алты негізгі генотиптер мен HCV маркалы сериялары анықталды. 1989 жылы оқшауланған, HCV қазіргі уақытта В гепатиті емес, құюдың негізгі себебі ретінде танылды. Ауру жедел және созылмалы формамен сипатталады. Жұқтырған адамдардың 50% -дан астамы бауыр циррозымен және гепатоцеллюлулярлы карциномалармен созылмалы созылмалы гепатитті ауыр, өмірге қауіп төндіреді. 1990 ж. Кіріспеден бастап қанға қарсы қан қарашалған скринингтен бастап, трансфузиялық алушыларға осы инфекцияның ауыруы айтарлықтай азайды. Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, HCV жұқтырған жеке тұлғалардың едәуір мөлшері вирустың NS5 құрылымдық емес ақуызға антиденелерді дамытатындығын көрсетеді. Ол үшін сынақтарға NS3 (C200), NS4 (C200) және ядро ​​(C22) (C22) қосымша вирустық геномдық антигендер кіреді.

Процедура принципі

Тест қондырғысының мембранасы сынақ аймағында HCV антигенімен және ешкіге қарсы и анти-қоянмен қапталған. Lable Pad Ploot таңбаланған HCV антигені мен қоян иггімен алдын-ала бекітілген. Оң үлгіні тестілеу кезінде, гкв антиденесі флуоресценциямен біріктірілген гкв антиденесі HCV антигеніне және иммундық қоспаны қалыптастырды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз түрінде күрделі ағын, ол кешенді өңделген кезде, ол HCV антигені антигендерімен біріктірілген, жаңа кешенді құрайды. Үлгідегі HCV антиденесін Fluorescence Immunoassay Assay арқылы анықтауға болады

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
.Тест картасы құрғатылған жермен жеке-жеке фольгамен жасалған
.Семельді еріткіштер
.Пекіріңіз

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер
Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 7 күн ішінде 2-8 ℃-да салқындатады және 6 айдан -15 ° C-тан төменде
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

Талдау тәртібі
Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

Сілтемелер
1.POST трансфузиясы гепатит. IN: MOORE SB, ed. Трансфузиялық берілетін вирустық аурулар. Алингтон, В.А. Мен. Доғ. Қан банктері, 53-38 бет.
2.Ал.hansen jh, et.hama an.hama murnem моноклоналды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j of Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон, гетерофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуындағы рөлі [J] .J.
4.Alter HJ., Purcell RH, Голландия ПВ және басқалар. (1978) A емес, В гепатиті емес, рұқсат етілген агент. Ланкет I: 459-463.
5.Чу QL, Weiner AJ, choodby lr, chuo g, Хоутон М. (1990) Гепатит С в вирусы: вирустық емес вирустық емес, В гепатиттің негізгі қоздырғышы. Br med bull 46: 423-441.
6.Engvall e, Perlmann P. (1971) ферменттермен байланыстырылған иммуноорбент талдау (ELISA): IGG сапалық талдауы. Иммунохимектор 8: 871-874.

Күтілетін мәндер

Hcv-ab <0.02

Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі

• Жоғарыда келтірілген мәліметтер HCV-AB реагентінің нәтижесі болып табылады және әр зертханада осы аймақтағы халыққа жарамды HCV-AB анықтау құндылықтарын құру ұсынылады. Жоғарыда көрсетілген нәтижелер тек анықтама үшін.
• Бұл әдістеменің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
• Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға әкелуі мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа үлгілердің факторлары.

Сақтау және тұрақтылық

1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Жабық дорбаны сынақтан өткізуге дайын болғанша ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше тез пайдалану ұсынылады .
3. Үлгі ерітінді ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы ретінде қарастырады.
.Мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Әр түрлі лот бар жинақтар арасында реагенттер алмаңыз.
.Тест карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мелоперация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
.Тінтуірге антиденелер жұмыс істейтін кез-келген талдау сияқты, үлгіде адамға қарсы антиденелер (гама) үлгіні араласу үшін бар. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық