Нәжістегі жасырын қанға арналған диагностикалық жинақ(Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы орамдағы нұсқаулардан қандай да бір ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Нәжістің жасырын қанының диагностикалық жинағы (флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау) адам нәжісіндегі гемоглобинді флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау арқылы сандық анықтауға жарамды, ол асқазан-ішек қан кетуінің қосалқы диагностикалық реагентінің рөлін атқарады. Барлық басқа оң үлгілер клиникалық диагностикамен расталуы керек. Бұл сынақ тек денсаулық сақтау саласындағы мамандарға арналған.

ТҮЙІН
Асқорыту трактінің ауруынан аздаған қан кету ФОБ-ды тудырады, сондықтан ФОБ анықтау асқазан-ішек қан ауруларының көмекші диагностикасы үшін маңызды мәнге ие, ас қорыту жолдарының ауруларын скринингтік тексерудің қолжетімді тәсілі.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Жолақтың сынақ аймағында алдын ала мембраналық хроматографияға бекітілген анти-FOB жабын антиденесі бар. Лабораторлы төсем алдын ала флуоресцентті таңбаланған анти-ФОБ антиденелерімен қапталған. Оң үлгіні сынау кезінде үлгідегі FOB флуоресцентті таңбаланған анти-FOB антиденелерімен араласып, иммундық қоспаны құрайды. Қоспаның сынақ жолағы бойымен жылжуына рұқсат етілгендіктен, FOB конъюгат кешені мембранадағы анти-FOB жабын антиденелерімен ұсталып, кешен түзеді. Флуоресценция қарқындылығы FOB мазмұнымен оң корреляцияланады. Үлгідегі FOB флуоресценциялық иммундық анализатор арқылы анықталуы мүмкін.

ЖЕТКІЗІЛГЕН РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР
25T пакетінің құрамдас бөліктері:
Сынақ картасы 25Т кептіргішпен қапталған жеке фольга
Еріткіштер үлгісі 25Т
Буманың қосымшасы 1
ҚАЖЕТТІ БІРАҚ БЕРІЛМЕЙТІН МАТЕРИАЛДАР
Үлгіні жинауға арналған контейнер, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
1. Жаңа нәжіс үлгісін жинау үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу тексеріледі. Егер бірден сынау мүмкін болмаса, 2-8°C температурада 3 күн немесе -15°C төмен температурада 6 ай бойы сақтаңыз.
2. Нәжіс үлгісіне енгізілген сынама таяқшасын алыңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз, әр жолы нәжіс үлгісінің әртүрлі бөліктерін алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын артқа қойыңыз, бұрап, жақсылап шайқаңыз немесе таңдалған сынама таяқшасын қолданыңыз. шамамен 50 мг нәжіс үлгісін алып, сұйылтылған үлгі бар нәжісті түтікке салыңыз да, мықтап бұраңыз.
3. Бір рет қолданылатын тамшуыр сынамасын пайдаланыңыз Диареямен ауыратын науқастан нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс үлгісін алу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосып, жақсылап шайқаңыз.
Ескертулер:
1.Мұздату-еріту циклдарынан аулақ болыңыз.
2. Қолданар алдында үлгілерді бөлме температурасына дейін ерітіңіз.
ТАЛДАУ ПРОЦЕДУРАСЫ
Сынақ алдында аспапты пайдалану жөніндегі нұсқаулықты және орамдық нұсқаулықты оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) ашыңыз, құралдың жұмыс әдісіне сәйкес тіркелгі құпия сөзін логинді енгізіңіз және анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін сәйкестендіру кодын сканерлеңіз.
4. Фольга қапшығынан сынақ картасын алыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұяшығына салыңыз, QR кодын сканерлеңіз және сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және алғашқы екі тамшы сұйылтылған үлгіні тастаңыз, 3 тамшыны (шамамен 100 uL) көпіршіксіз сұйылтылған үлгіні тігінен және берілген диспетпен картаның үлгі құдығына баяу қосыңыз.
7. «Стандартты сынақ» түймесін басыңыз, 15 минуттан кейін құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және сынақ нәтижелерін жаза алады/басып шығара алады.
8. Портативті иммундық анализатордың (WIZ-A101) нұсқауларын қараңыз.
КҮТІЛГЕН МӘНДЕР
FOB <0,2 мкг/мл
Әрбір зертханаға пациенттердің популяциясын көрсететін өзінің қалыпты диапазонын құру ұсынылады.
ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ
1. Үлгідегі FOB 0,2 мкг/мл-ден асады және физиологиялық күйдің өзгеруін жоққа шығаруы керек. Нәтижелер шын мәнінде қалыпты емес және клиникалық симптомдармен диагноз қойылуы керек.
2. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте орнатылған анықтамалық диапазондарға қолданылады және басқа әдістермен тікелей салыстыру мүмкін емес.
3.Басқа факторлар да анықтау нәтижелерінде қателерді тудыруы мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа үлгі факторлары.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
1. Жинақтың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 18 ай. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
2. Сынақ жасауға дайын болмайынша, жапсырылған дорбаны ашпаңыз және бір реттік сынақты қажетті ортада (температура 2-35℃, ылғалдылық 40-90%) 60 минут ішінде жылдам пайдалану ұсынылады. мүмкіндігінше.
3. Үлгі еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

ЕСКЕРТУ МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
.Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек.
.Барлық оң үлгілер басқа әдістемелермен тексерілуі керек.
.Барлық үлгілер ықтимал ластаушы ретінде қарастырылуы керек.
.Мерзімі өткен реагентті ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
.Реагенттерді № әртүрлі лоттары бар жинақтар арасында АЛМАҢЫЗ.
.Сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды ҚАЙТА ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ.
.Қате операция, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтиженің ауытқуына әкелуі мүмкін.

LИМИТАЦИЯ
.Тінтуірдің антиденелерін пайдаланатын кез келген талдаудағы сияқты, үлгідегі адамның тышқанға қарсы антиденелерінің (HAMA) кедергі жасау мүмкіндігі бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің препараттарын алған емделушілерден алынған үлгілерде HAMA болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтижелерді тудыруы мүмкін.
.Бұл сынақ нәтижесі тек клиникалық анықтамаға арналған, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациенттердің клиникалық басқаруы оның симптомдарымен, ауру тарихымен, басқа зертханалық зерттеулерімен, емге жауаптарымен, эпидемиологиясымен және басқа ақпаратпен кешенді түрде қарастырылуы керек. .
.Бұл реагент тек нәжісті тексеру үшін қолданылады. Ол сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін пайдаланған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.

ОРЫНДАУ СИПАТТАМАСЫ

RӘДЕБИЕТТЕР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antiden-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Гетерофильді антиденелердің табиғаты және иммундық талдау интерференциясындағы рөлі [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

 Қолданылатын таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғы
	Өндіруші
	2-30 ℃ температурада сақтаңыз
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
	Пайдалану нұсқауларын қараңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, биомедициналық шеберхана, 2030 Вэнцзяо Батыс жолы, Хайцан ауданы, 361026, Сямэнь, Қытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279