Эстрадиолға арналған диагностикалық жиынтық(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Эстрадиолға арналған диагностикалық жиынтық (Fluorescence иммуноцографиялық талдау) - эстрадиолды немесе плазманы сандық анықтауға арналған флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау, ол адам сарысуының немесе плазманың сандық анықтауы үшін, негізінен эстрадиол. басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
Эстрадиол (E2) эстрогендегі ең маңызды және белсенді гормон, ал эстрогеннің ең маңызды және белсенді гормоны, жалпы жүкті емес әйелдер үшін, е2, көбінесе жүктілік кезінде, E2 негізінен плацентаның шығарылуы мүмкін, ал ер адамдардан қанға енеді, ал ерлер негізінен, 1% -дан 3% -ға дейін ақуыздармен байланыстырмайды, 40% -ы секс гормонын байланыстырады, ал басқалары байланыстырады, ал басқалары байланыстырады Альбумин, бауырдан суда еритін сульфаттарға немесе глюкональдегид эфирлеріне метаболиздене түседі, және ruine.e2-ден шығарылады.

Процедура принципі
Сынақ құралының мембранасы сынақ аймағындағы BSA және Estradiol конъюгациясымен және ешкіге қарсы қоянмен қапталған, ал ешкіге қарсы игсиге, бақылау аймағында антидене. Маркер жастықшасы флуоресценция белгісімен қапталған E2 антигезиясы және қоян Игг. Үлгіні тестілеу кезінде, E2-де E2-де E2-ге арналған E2 қосқышы бар, E2 антиденесінің антиденесі, және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз бағыты бойынша кешенді ағынды, еркін флуоресцентті маркер эстрауресцентті маркер мембранада эстрадиолмен біріктіріледі. Эстрадиолдың концентрациясы флуоресценция сигналының теріс корреляциясы және Үлгіні эстрадиолдың концентрациясын Fluorescence Impunoassay талдауы анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.A шешімі 25t
.B шешімі 1
.Пекіріңіз 1 салыңыз

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
.Жалпы үлгіні қатырыңыз.

Талдау тәртібі
Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
3. Тест картасын фольга сөмкесінен шығарыңыз.
4. Сынақ картасын картасын картаға салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
5.Add 30 мкл сарысу немесе ерітіндіге арналған плазмалық үлгі және жақсылап араластырыңыз.
6. Жоғарыдағы қоспаға 20 мкл В ерітіндісі бар және жақсылап араластырыңыз.
Қоспаны қалдырыңыз20минуттар.
Картаның жақсылап үлгісіне 80 миллиард қоспа қосыңыз.
10 минуттан кейін «Стандартты тест» тетігін нұқыңыз, құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді аспаптың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
Портативті иммундық анализатордың нұсқаулығын қараңыз (WIZ-A101).

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі

.Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
.Орадиолдың концентрациясы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
.Бұл тест нәтижесі тек клиникалық анықтамаға арналған, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде қызмет етпеуі керек, пациенттердің клиникалық басшылығы оның белгілерімен үйлескен болуы керек,
.Медициналық тарих, басқа зертханалық сараптама, емдеу, эпидемиология және басқа ақпарат.
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.
Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279