D-Diger үшін диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
D-Diger (Fluorescence иммунохроматографиялық талдау) үшін диагностикалық жинақ - бұл адам плазмасындағы D-Dight (DD) сандық анықтауға арналған флуоресцентті иммунохроматографографиялық талдау, ол гвоус тромбозын, таратылған тамыр ішілік коагуляцияны және тромболитикалық бақылау үшін қолданылады Терапия .Ал оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
ДД Фибринолитикалық функцияны көрсетеді. ; 3.Миокард инфарктісі, церебральды инфаркт, өкпе эмболиясы, веноздық тромбоз, хирургия, ісік, диффузиялық диффузиялық, диффузиялық диффузиялық, инфекция және тіндік некроз және т.б.

Процедура принципі
Тест қондырғысының мембранасы тестілеу аймағында антиге қарсы антидене, ал ешкіге қарсы, ал ешкіге қарсы игит ИГГ Бақылау аймағында антидене жіберіледі. Lable Padы флуоресценциямен қапталған, белгіленген антидене және қоян игг. Оң үлгіні тестілеу кезінде, DD антибиеніндегі DD антигені флуоресценциямен үйлескен, антидендік антидене және иммундық қоспаны құрайды. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен күрделі ағын, кешенді қағаздан кейін кешен сыналған аймақтан өтті, ол анти DD-ді антидендікпен қамтамасыз етіп, жаңа кешенді құрайды. DD деңгейі флуоресценция сигналымен оң арналады, ал DD концентрациясын Fluorescence Immunoassay талдауымен анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
Сынақ картасы құрғатылған 25T-мен жеке-жеке фольга
25T еріткіштері
Пакетті енгізу 1

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
. Тестіленген үлгілерге Гаринге антикоагулянтлант плазма немесе EDTA антикоагулянт плазмасы болуы мүмкін.
. Үлгіні жинау стандартты әдістермен айналысу. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
.Жалпы үлгіні қатырыңыз.

Талдау тәртібі
Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6.ADDD 40 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі еріткіш үлгіні және жақсы араластырыңыз ..
7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
8. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал тексеру картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер
DD <0,5мг / л
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
. Жоғарыда келтірілген мәліметтер DD реагентінің нәтижесі болып табылады және әр зертханада осы аймақтағы халық үшін жарамды DD анықтау мәндерінің ауқымын орнату ұсынылады. Жоғарыда көрсетілген нәтижелер тек анықтама үшін.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
1. Жинақ тығыздау және ылғалдан қорғалуы керек.
2. Оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
3.Ал үлгілерде ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырылады.
4. Мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
5. Әр түрлі лот бар жиынтықтар арасында алмасу реагенттері жоқ.
6. Тест карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
7.Миссия, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279