Жүрек тропониніне арналған диагностикалық жиынтық(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Жүрек тропониніне арналған диагностикалық жинақ I (флуоресценция иммунохроматографиялық талдау) - бұл адам сарысуындағы (CTNI) адам сарысуындағы (CTNI) AMI (жедел миокард инфарктісі) үшін қолданылады. Барлық оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
CTNI деңгейлері миокард инфарктісі болғаннан кейін бірнеше сағат өткеннен кейін, 12-16 сағат ішінде пайда болды және миокард инфарктісі болғаннан кейін 4-9 күн көтерілді. 2012 жылғы үшінші миокард инфарктісінің жаһандық анықтамасы: Қалаулы биомаркер-CTN (I немесе Т), жоғары миокард тінінің ерекшелігі мен жоғары клиникалық сезімталдығы бар. CTN концентрациясының өзгеруі AMI диагнозымен қажет

Процедура принципі
Сынақ құрылғысының мембранасы сынақ аймағында CTNI антидене беріліп, ешкіге қарсы анти-қоянмен қапталған. Lable Plad флуоресценциямен қапталған, анти-цТНИ антидені және қоян игг. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде, флуоресценциямен бірге CTNI антигені CTNI антий антидене тағайындаған және иммундық қоспаны қалыптастырған. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қондырғы арқылы күрделі ағын, ол кешенді аймақтан өткен кезде, ол CTNI-ге қарсы антидене, анти-жабынмен біріктірілген, жаңа Complettone-ді флуоресценция сигналымен және CTNI концентрациясы оң байланысты Үлгіде Fluorescence Immunoassay талдауы анықталуы мүмкін.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
Сынақ картасы құрғатылған 25T-мен жеке-жеке фольга
25T еріткіштері
Пакетті енгізу 1

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

Талдау тәртібі
Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6.ADDD 40 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі еріткіш үлгіні және жақсы араластырыңыз ..
7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
8. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал тексеру картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер
CTNI <0,3NG / ML
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
.Оларда мәліметтер CTNI реагентінің нәтижесі болып табылады және әр зертханада осы аймақтағы халыққа жарамды CTNI анықтау құндылықтарын құру керек. Жоғарыда көрсетілген нәтижелер тек анықтама үшін.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер

1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279