Диагностикалық жинақКалпротекин(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Калопроектин (CAL) диагностикалық жинағы (CAL) адам нәжісімен калондарды сандық түрде анықтауға жарамды, ол флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау арқылы, ол қабыну диагностикалық құндылығы бар. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
CAL - MRP 8 және MRP 14-тен тұратын гетеродимер^[1]. Ол Цитоплазмадағы нейтрофилдерде бар және мононуклеарлы жасуша мембраналарында көрсетілген. Кал - бұл өткір фазалық ақуыздар, ол адам нәжісінде бір аптаға жуық тұрақты емес фаза бар, ол ішек ауруының қабыну маркері болуға бағытталған^[2-3]. Жинақ дегеніміз - адам нәжісінде CAL-ді анықтайтын қарапайым, көрнекі сандық сынақ, ол жоғары анықтауға сезімталдық пен мықты ерекшелігі бар. Екі антиденелер сэндиодие реакциясы принципі мен флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау техникасының жоғары екеніне негізделген тест, олар 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

Процедура принципі
Жолақты сынақ аймағында анти-қаптамада анти-қаптамасы бар, ол мембраналық хроматографияға алдын-ала бекітіледі. Lable Padы флуоресценциямен қапталған, анти-калон анти-антидене шабуылымен қапталған. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде, CAL-дің үлгіні флуоресценциямен байланыстырылған анти-анти-антидене, және иммундық қоспаны құрайды. Қоспадан сынақ жолағында тасымалдануға рұқсат етілгендіктен, COL Conjugate кешені мембранада анти-калонға қарсы жабынмен және кешенді кешенге түсіреді. Флуоресценттің қарқындылығы калийдің құрамымен оң байланысты. Үлгіні Fluorescence Immunoassay анализаторымен анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
Сынақ картасы құрғатылған 25T-мен жеке-жеке фольга
25T еріткіштері
Пакетті енгізу 1

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
1. Жаңа нәжіс үлгісін жинау және дереу тексерілетін бір рет қолданылатын таза контейнерді қолданыңыз. Егер дереу сынақтан өткізілмесе, 2-8 ° C температурада 3 күн ішінде немесе 6 айдан кейін -15 ° C-тан төмен сақтаңыз.
2. Ірторлық таяқшаны жеу, Әрекетті 3 рет қайталаңыз, әр түрлі үлгіні қайталаңыз, содан кейін іріктеу таяқшасын артқа салыңыз, бұраңыз және жақсылап шайқаңыз немесе іріктеу таяқшасын пайдаланып Шамамен 50 мг-ға жуық нәжіс үлгісі және үлгіні сұйылтудан тұратын жастыққа салыңыз да, мықтап бұраңыз.
3. Пайдаланушы тамшуырының сынамаларын диареядан жасалған науқастың үлгісін алыңыз, содан кейін Fecal таңдамау түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосыңыз және жақсылап шайқаңыз.

Ескертулер:
1.AID мұздату циклы.
2. Пайдалану алдында бөлме температурасына арналған үлгілер.

Талдау тәртібі

Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және алғашқы екі тамшысының сұйылтылған үлгісін алып тастаңыз, 3 тамшы (шамамен 100UL) қосылыңыз, ешқандай көпіршікті сұйылтылған үлгіні қоспаңыз және ұсынылған карточканың ұңғымасына баяу.
7. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
8. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына ие болыңыз (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер
Cal <60 мкг / г
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
1. Үлгідегі CAL 60 мкг / г одан да көп, және физиологиялық күйдің өзгеруін болдырмауы керек. Нәтижелер шынымен де қалыпты емес және клиникалық белгілері диагнозы қойылуы керек.
2. Осы әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
3. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға әкелуі мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа да үлгілік факторлар.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

Шектеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек фекальды сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

Сілтемелер
1.li, g. & Y.l.li. Кальций мен клиникалық ауру арасындағы байланыс [J] .. Тәжірибелік медицина журналы, 2007,23 (15)
2. ҚАН, В., С.М., Дж.М., Е.Т., ойық жаралы колитпен ауыратын науқастардағы Каламин және лактоферринді клиникалық зерттеу [J] .Chinese Гастроэнтерология журналы, 2010,15 (4)
3. Тан, Ж., Гуо, ХБ және басқалар. Фекальды Каламин мен қабынудың қабыну аурулары арасындағы қарым-қатынасты зерттеу [J]. Ғылыми технологиялар және инженерия, 2010-03,10 (8)

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279