Коллоидтық алтын калпротектинге арналған диагностикалық жинақ
Кальпротектинге арналған диагностикалық жинақ
Коллоидтық алтын
Өндірістік ақпарат
Үлгі нөмірі | КАЛ | Қаптама | 25 сынақ/жинақ, 30 жинақ/CTN |
Аты | Кальпротектинге арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың классификациясы | І сынып |
Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
Әдістеме | Коллоидтық алтын | OEM/ODM қызметі | Қол жетімді |
Сынақ процедурасы
1 | Нәжіс үлгісіне енгізілген сынама алу таяқшасын алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын орнына қойыңыз, бұрап бекітіңіз және жақсылап шайқаңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз. Немесе сынама алу таяқшасының көмегімен шамамен 50 мг нәжіс үлгісін алып, сұйылтылған үлгі бар нәжісті түтікке салыңыз да, мықтап бұраңыз. |
2 | Бір рет қолданылатын тамшуыр сынамасын пайдаланыңыз. Диареямен ауыратын науқастан жұқа нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс үлгісін алу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мл) қосыңыз және жақсылап шайқаңыз, бір жаққа қойыңыз. |
3 | Тест картасын фольгадан жасалған қапшықтан шығарып, деңгейлік үстелге қойып, белгілеңіз. |
4 | Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және сұйылтылған үлгінің алғашқы екі тамшысын тастаңыз, 3 тамшыны (шамамен 100 мл) көпіршіксіз сұйылтылған үлгіні тігінен және берілген диспетпен картаның үлгі құдығына баяу қосыңыз, уақытты бастаңыз. |
5 | Нәтижені 10-15 минут ішінде оқу керек, ал 15 минуттан кейін ол жарамсыз. |
Қолдану ниеті
Кальпротектинге (кал) арналған диагностикалық жинақ – бұл ішектің қабыну аурулары үшін маңызды қосымша диагностикалық мәні бар адам нәжісінен кальцийді жартылай сандық анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматографиялық талдау. Бұл сынақ скринингтік реагент болып табылады. Барлық оң үлгі басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл сынақ тек денсаулық сақтау саласындағы мамандарға арналған. Сонымен қатар, бұл сынақ IVD үшін қолданылады, қосымша құралдар қажет емес.
Түйіндеме
Кал - гетеродимер, ол MRP 8 және MRP 14-тен тұрады. Ол нейтрофилдердің цитоплазмасында болады және мононуклеарлы жасуша мембраналарында экспрессияланады. Каль – жедел фазалық белоктар, ол адам нәжісінде бір аптаға жуық тұрақты фазасы бар, ішектің қабыну ауруларының маркері болып табылады. Жинақ адамның нәжісіндегі кальцийді анықтайтын қарапайым, көрнекі жартылай сапалы тест болып табылады, оның жоғары анықтау сезімталдығы мен күшті ерекшелігі бар. Жоғары спецификалық қос антиденелер сэндвич реакциясы принципіне және алтын иммунохроматографиялық талдауды талдау техникасына негізделген сынақ 15 минут ішінде нәтиже бере алады.
Ерекшелігі:
• Жоғары сезімталдық
• 15 минут ішінде нәтижені оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттық тікелей баға
• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес
Нәтижені оқу
WIZ BIOTECH реагентінің сынағы бақылау реагентімен салыстырылады:
Wiz тестінің нәтижесі | Анықтамалық реагенттерді сынау нәтижесі | Оң сәйкестік коэффициенті:99,03%(95%CI94,70%~99,83%)Теріс сәйкестік коэффициенті:100%(95%CI97,99%~100%) Жалпы сәйкестік деңгейі: 99,68%(95%CI98,2%~99,94%) | ||
Оң | Теріс | Барлығы | ||
Оң | 122 | 0 | 122 | |
Теріс | 1 | 187 | 188 | |
Барлығы | 123 | 187 | 310 |
Сізге ұнауы мүмкін: