Антигенге гельикобактер пилориіне диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Антигенге арналған диагностикалық жиынтық Helicobacter Pylori (Fluorescence иммунохроматографиялық талдау) Гастересцентті HP антигенін флуоресцентті HP антигені гасторесценттік талдаумен сандық анықтауға жарамды, ол асқазан инфекцияларына арналған маңызды аксессуарлы иммуноттаушы Барлық оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
Гастрициялық гектеробактерлік пилори инфекциясы созылмалы гастрит, асқазанның жарасы, асқазанның шырышты қабаты, асқазан шырышты қабығы, гастральды инфекциясы, гастрит, асқазанның инфекциясы, асқазан жарасы, он екі елі ішектің жарасы және асқазан қатерлі ісігі. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы Н анықтады. Пилори қатерлі ісікке қарсы фактордың бірінші түрі ретінде және асқазанның қатерлі ісігінің қауіп факторы. Пилори инфекциясы. Тестілеуге негізделген тест, нәтижесінде 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

Процедура принципі

Жолақты сынақ аймағында анти-HP қаптамасы бар, ол мембраналық хроматографияға алдын-ала бекітілген. Lable Padы флуоресценциямен қапталған, анти-анти-анти-антидене шабуылымен қапталған. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде, Sample-дегі HP-ді флуоресценциямен араластырылған, анти-анти-антиденодандырылған және иммундық қоспаны қалыптастыруға болады. Қоспадан сынақ жолағында тасымалдауға рұқсат етілгендіктен, HP конъюгат кешені мембранада анти-HP жабыны анти-HP жабыны арқылы түсіреді. Флуоресценттің қарқындылығы HP мазмұнымен оң байланысты. Үлгідегі HP-ді Fluorescence Impunoassay анализаторымен анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
Сынақ картасы құрғатылған 25T-мен жеке-жеке фольга
25T еріткіштері
Пакетті енгізу 1

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
1. Жаңа нәжіс үлгісін жинау және дереу тексерілетін бір рет қолданылатын таза контейнерді қолданыңыз. Егер дереу сынақтан өткізілмесе, 2-8 ° C температурада 3 күн ішінде немесе 6 айдан кейін -15 ° C-тан төмен сақтаңыз.
2. Ірторлық таяқшаны жеу, Әрекетті 3 рет қайталаңыз, әр түрлі үлгіні қайталаңыз, содан кейін іріктеу таяқшасын артқа салыңыз, бұраңыз және жақсылап шайқаңыз немесе іріктеу таяқшасын пайдаланып Шамамен 50 мг-ға жуық нәжіс үлгісі және үлгіні сұйылтудан тұратын жастыққа салыңыз да, мықтап бұраңыз.
3. Пайдаланушы тамшуырының сынамаларын диареядан жасалған науқастың үлгісін алыңыз, содан кейін Fecal таңдамау түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосыңыз және жақсылап шайқаңыз.

Ескертулер:
1.AID мұздату циклы.
2. Пайдалану алдында бөлме температурасына арналған үлгілер.

Талдау тәртібі
Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және алғашқы екі тамшысының сұйылтылған үлгісін алып тастаңыз, 3 тамшы (шамамен 100UL) қосылыңыз, ешқандай көпіршікті сұйылтылған үлгіні қоспаңыз және ұсынылған карточканың ұңғымасына баяу.
7. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
8. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына ие болыңыз (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер
HP-AG <10
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
1.Менің үлесіндегі HP-AG 10-нан асады және физиологиялық күйдің өзгеруін болдырмауы керек. Нәтижелер шынымен де қалыпты емес және клиникалық белгілері диагнозы қойылуы керек.
2. Осы әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
3. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға әкелуі мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, операциялық қателер және басқа да үлгілік факторлар.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек фекальды сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер

.
2.Ал.hansen jh, et.hama an.hama murnem моноклоналды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j of Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон, гетерофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуындағы рөлі [J] .J.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279