Альфа-фетопротеинге арналған диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану

Альфа-фетопротеинге арналған диагностикалық жиынтық (Fluorescence иммунохроматографиялық талдау) - бұл адам сарысуындағы немесе плазмадағы альфа-фетопротеин (AFP) (AFP) (AFP) альфа-фетопротеин (AFP) (AFP), негізінен, ан гепатоцеллярлы карциноманың емдік диагностикасы мен болжамына арналған. Барлық оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама

Альфа-фетопротеин (AFP) - бұл жиі қолданылатын ісіктердің бірі. 6 апта, 12-15 апта, 12-ден 15 аптаға дейін, сарысудың концентрациясы 1-ден 3 г / л, ал 10-нан 100 мг / л дейін; ересектер деңгейінен 1-ден 2 жасқа дейін; қалыпты жүктілікке жетуі мүмкін Ортасында 90-нан 500-ге дейін NG / ML; қалыпты адам сарысуы AFP мазмұны 2-ден 8-ге дейін, бірақ көптеген аурулар, әсіресе гепатит, әсіресе гепатит, AFP мәніне әсер етеді.

Процедура принципі

Сынақ құрылғысының мембранасы сынақ аймағында антифп антидене беріліп, ешкіге қарсы, ал ешкіге қарсы игбитпен қапталған, ал бақылау аймағында антидене. Lable Plad флуоресценциямен қапталған, антифп антидене және қоян игг. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде, флуоресценциямен біріктіру кезінде AFP антигені AFP антибиоданы таңбаланған және иммундық қоспаны қалыптастырады. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді, кешенді, кешенді анти-жабынға қарсы антидендікпен бірге антиденсивті жабынмен, жаңа кешенді құрайды. Үлгіде Fluorescence Immunoassay талдауы анықталуы мүмкін.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:

.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.Семпельденгендер 25t
.Пекіріңіз 1 салыңыз

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер
Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

Талдау тәртібі
Тестілеуден бұрын аспаптың пайдалану жөніндегі нұсқаулығын және пакетті оқып шығыңыз.
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6.Түзілдені ерітіндіні үлгіні таңдап, жақсы араластырыңыз.
7. Картаның ұңғымасының үлгісіне 80 миллиардтық үлгі шешімі.
8. «Стандартты тексеру» түймесін 15 минуттан кейін, құрал тексеру картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
9. Портативті иммундық анализатордың нұсқауына сілтеме жасаңыз (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер

AFP: <10NG / ML
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
. Жоғарыда келтірілген мәліметтер - AFP реагентінің нәтижесі, және әр зертханада осы аймақтағы халыққа жарамды AFP анықтау мәндерінің ауқымын орнату ұсынылады. Жоғарыда көрсетілген нәтижелер тек анықтама үшін.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық ауқымға қолданылады және басқа әдістермен тікелей ұқсамайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
1. Жинақ - 18 айлық «өндірілген күннен бастап» жарамдылық мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
2. Тестілеуге дайын болғанша, герметикалық дорбаны ашпаңыз, және бір рет қолдануға арналған тестті қажетті ортада (температура 2-35 ₸, 40-90%) тез пайдалану ұсынылады (ылғалдылығы 40-90%) мүмкіндігінше.
3. Еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
. Әр түрлі лоттармен жинауға арналған реагенттер емес ..
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер
1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279