25 гидрокси В дәрумені үшін диагностикалық жинақ(Флуоресценция иммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

Мақсатты пайдалану
Диагностикалық жинақ 25-гидрокси Витаминдік D (флуоресценция иммунохроматографографиялық талдау) - бұл гидрокси дәрумені (25- (OH) VD дәрумені немесе плазманы сандық анықтауға арналған флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау, ол негізінен деңгейлерді бағалау үшін қолданылады D.IT дәрумені - қосалқы диагнозды реагент. Барлық оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған.

Қысқаша мазмұндама
Д витамині дәрумені, сонымен қатар стероидты гормон, негізінен VD2 және VD3, оның ішінде VD2 және VD3. D3 және D2 дәрумені 25 гидроксил витаминіне ауыстырылды (оның ішінде 25-дигидроксил D3 және D2 дәрумені). 25- (о) адам ағзасында vd, тұрақты, жоғары концентрация. 25- (OH) VD Д витаминінің жалпы сомасын көрсетеді, ал D дәрумені D дәрумені, VD, 25- (OH) VD-дәрумені D дәрумені деңгейін бағалау үшін ең жақсы көрсеткіш болып саналады Иммунохроматография және 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

Процедура принципі
Сынақ құрылғысының мембранасы BSA конъюгациясымен және VD-мен VD-мен, ал ешкімен, ешкіге қарсы, ал ешкіге қарсы қоян, бақылау аймағында антидене. Маркер жастықшасы флуоресценция белгісімен, анти 25- (OH) VD антидені және қоян игг. Сынақ үлгісін, 25- (OH) VD-де VD-де VD-де VD 25- (OH) VD антидені бар және иммундық қоспаны қалыптастырыңыз. Иммунохроматографияның әсерінен кешенді ағынмен, кешенді қағаз бағыты бойынша, кешенді өңделді, кешенді өңделген кезде, мембранада еркін флуоресцентті маркер 25- (OH) VD-мен бірге болады. 25- (OH) VD - флуоресценция сигналына арналған теріс корреляция, ал VD-дің 25 (OH) VD концентрациясын Fluorescence Impoassay талдауы арқылы анықтауға болады.

Реагенттер мен материалдар

25T пакет компоненттері:
.Тест картасын құрғатылған 25T-мен қапталған карточка
.A шешімі 25t
.B шешімі 1
.Пекіріңіз 1 салыңыз

Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер

Үлгіні жинау және сақтау
Сынақталған үлгілерде сарысу, Гепаринге антикоагулянтты плазма немесе edta антикоагулянтты плазма болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысуды немесе плазмалық үлгіні 6 айда -15 ° C-тан -15 ° C-тан төмендегі 2-8 ℃-да салқындатады және криопрозерацияны 6 айдан кейін сақтауға болады.
3. Үлгіні қатырусыз циклдардан аулақ болыңыз.

Талдау тәртібі
Аспаптың тестілеу тәртібі иммуниялық әдістерді қараңыз. Реагент тексеру процедурасы келесідей
1. Барлық реагенттер мен үлгілерді бөлме температурасына дейін қойыңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101), есептік жазбаның құпия сөзін құралдың жұмыс әдісіне сәйкес енгізіп, анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін доментация коды.
4. Тест картасын фольгамен қаптан шығарыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеп, сынақ элементін анықтаңыз.
6. Шешімге дейін 30 мкл сарысу немесе плазмалық үлгі және жақсылап араластырыңыз.
7. Жоғарыдағы қоспаға 50 мкл В ерітіндісі және жақсылап араластырыңыз.
8.Қоспаны 15 минутқа қалдырыңыз.
9. карточка ұңғымасының үлгісіне 80 миллиард қоспасы.
10. «Стандартты тексеру» түймесін 10 минуттан кейін құрал, құрал автоматты түрде сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, ол нәтижелерді аспаптың дисплей экранынан оқи алады және тест нәтижелерін жазады / басып шығарады.
11. Портативті иммундық анализатордың нұсқауы үшін (WIZ-A101).

Күтілетін мәндер
25- (OH) VD қалыпты диапазоны: 30-100нг / мл
Әр зертхананың өзекті роликті өзінің қалыпты ауқымын анықтау ұсынылады.

Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
.Оларда жоғарыда мәліметтер - бұл жинақтың деректерді анықтау үшін анықталған анықтама аралығы және әрбір зертхананың осы аймақтағы тиісті клиникалық маңызы үшін анықтама аралығын орнатуы керек.
.Олардың концентрациясы анықтамалық диапазоннан жоғары, ал физиологиялық өзгерістер немесе стресс-стресс-реакция алынып тасталуы керек еді. Қалыптастырылмауы керек.
. Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдіспен анықталған сілтеме диапазонына қолданылады, ал нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстыруға болмайды.
. Басқа факторлар сонымен қатар анықтауға, соның ішінде техникалық себептерге, операциялық қателерді және басқа да үлгілік факторларды қоса алғанда, нәтижелерге де қателіктер тудыруы мүмкін.

Сақтау және тұрақтылық
. Кит - бұл 18 ай - бұл өндірілген күннен бастап 18 айлық сөр. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Жарамдылық мерзімінен тыс пайдаланбаңыз.
.Олды сіз тестілеуге дайын болғанша және бір пайдалану сынағын қажетті ортада (температура 2-35 ₸, ылғалдылығы 40-90%) 60 минут ішінде қолдануға ұсынылады. мүмкін.
.Семпельді еріткіш ашылғаннан кейін бірден қолданылады.

Ескертулер мен сақтық шаралары
.Кітшаны ылғалдандырып, ылғалдандырған жөн.
.Барлық оң үлгілерді басқа әдістемелер тексереді.
.Барлық үлгілерді ықтимал ластаушы зат ретінде қарастырады.
.Мен жарамдылық мерзімі өткен реагентті пайдаланбаңыз.
.Олар жоқ, әр түрлі лоттармен алмастырғыш емес реагенттер емес.
.Мен сынақ карталарын және бір рет қолданылатын керек-жарақтарды қайта пайдаланбаңыз.
.Мизерация, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтижелер ауытқуына әкелуі мүмкін.

LЕліктеу
. Тінтуірдің антиденелерін қолданатын кез-келген талдаумен, мысалы, үлгіні тінтуірге қарсы антиденелер (гама) арқылы араласу үшін мүмкін. Диагнозға немесе терапияға арналған моноклоналды антиденелер дайындаған пациенттердің үлгілері гамада болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтиже тудыруы мүмкін.
. Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуге, эпидемиологияға және басқа да ақпаратты жан-жақты қарастыруы керек .
. Бұл реагент тек сарысу және плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.

Өнімділік сипаттамалары

REБерленістер

1.Hansen JH, an.hame eth.hama and.hame Моноклональды антиденальды антиденальды иммуностандықтармен араласу [J] .j Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Герофильді антиденелердің табиғаты және иммуноассай араласуының табиғаты [J] .j in Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Пайдаланылған таңбалардың кілті:

	In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
	Фабрикант
	Дүкенде 2-30 ℃
	Мерзімнің өту күні
	Қайта пайдаланбаңыз
	Сақтық
	Пайдалану туралы нұсқаулық

Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279