Диагностикалық жинақ（Коллоидтық алтын）калпротектин үшін
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы орамдағы нұсқаулардан қандай да бір ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Кальпротектинге (кал) арналған диагностикалық жинақ – бұл ішектің қабыну аурулары үшін маңызды қосымша диагностикалық мәні бар адам нәжісінен кальцийді жартылай сандық анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматографиялық талдау. Бұл сынақ скринингтік реагент болып табылады. Барлық оң үлгі басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл сынақ тек денсаулық сақтау саласындағы мамандарға арналған. Сонымен қатар, бұл сынақ IVD үшін қолданылады, қосымша құралдар қажет емес.

ТҮЙІН
Кал - гетеродимер, ол MRP 8 және MRP 14-тен тұрады. Ол нейтрофилдердің цитоплазмасында болады және мононуклеарлы жасуша мембраналарында экспрессияланады. Каль – жедел фазалық белоктар, ол адам нәжісінде бір аптаға жуық тұрақты фазасы бар, ішектің қабыну ауруларының маркері болып табылады. Жинақ адамның нәжісіндегі кальцийді анықтайтын қарапайым, көрнекі жартылай сапалы тест болып табылады, оның жоғары анықтау сезімталдығы мен күшті ерекшелігі бар. Жоғары спецификалық қос антиденелердің сэндвич реакциясы принципіне және алтын иммунохроматографиялық талдауды талдау техникасына негізделген сынақ 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Жолақтың сынақ аймағында калькуляцияға қарсы жабыны бар McAb және бақылау аймағында ешкі қоянына қарсы IgG антиденесі бар, ол мембраналық хроматографияға алдын ала бекітілген. Лабораторлы төсем алдын ала антикал McAb деп белгіленген коллоидты алтынмен және қоянның IgG антиденесі бар коллоидты алтынмен қапталған. Оң үлгіні сынау кезінде сынамадағы каль антикал McAb таңбаланған коллоидты алтынмен қосылып, иммундық кешен түзеді, өйткені оның сынақ жолағы бойымен миграциясына рұқсат етіледі, калий конъюгат кешені мембранада McAb антикал жабынымен ұсталады және қалыптасады. Сынақ аймағында «антикал жабындысы McAb-cal-коллоидты алтынмен белгіленген антикал МакАб» кешені, түсті сынақ жолағы пайда болды. Түс қарқындылығы cal мазмұнымен оң корреляцияланады. Теріс үлгі коллоидты алтын конъюгатының калий кешенінің болмауына байланысты сынақ жолағын шығармайды. Үлгіде калдың бар-жоғына қарамастан, анықтамалық аймақта және сапаны бақылау аймағында қызыл жолақ пайда болады, ол сапа ішкі кәсіпорын стандарттары ретінде қарастырылады.

ЖЕТКІЗІЛГЕН РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР
25T пакетінің құрамдас бөліктері:
.Тест картасы жеке-жеке кептіргішпен қапталған фольга
.Серіткіштер үлгісі: ингредиенттер 20 мМ pH7,4PBS
.Dispette
.Бума кірістіру

ҚАЖЕТТІ БІРАҚ БЕРІЛМЕЙТІН МАТЕРИАЛДАР

Үлгіні жинауға арналған контейнер, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
Жаңа нәжіс үлгісін алу үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу тексеріледі. Егер бірден сынау мүмкін болмаса, 2-8°C температурада 12 сағат немесе -15°C төмен температурада 4 ай бойы сақтаңыз.

ТАЛДАУ ПРОЦЕДУРАСЫ
1. Нәжіс үлгісіне енгізілген сынама алу таяқшасын алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын орнына қойыңыз, бұрап бекітіңіз және жақсылап шайқаңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз. Немесе сынама таяқшасын пайдаланып, шамамен 50 мг нәжіс үлгісін таңдап алып, сұйылтылған үлгі бар нәжіс үлгісінің түтігіне салыңыз және мықтап бұраңыз.
2. Бір рет қолданылатын тамшуыр сынамасын пайдаланыңыз диареямен ауыратын науқастан жұқа нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс сынамасының түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мл) қосыңыз және жақсылап шайқаңыз, бір жаққа қойыңыз.
3.Тест картасын фольгадан жасалған қапшықтан шығарып, деңгей үстеліне қойып, белгілеңіз.
4. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және алғашқы екі тамшы сұйылтылған үлгіні тастаңыз, 3 тамшыны (шамамен 100 uL) көпіршіксіз сұйылтылған үлгіні тігінен және берілген диспетпен картаның үлгі құдығына баяу қосыңыз, уақытты бастаңыз.
5. Нәтижені 10-15 минут ішінде оқу керек, ал 15 минуттан кейін ол жарамсыз болып табылады.

ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
Жинақтың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 24 ай. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. Сынақ жасауға дайын болмайынша, мөрленген дорбаны ашпаңыз.
ЕСКЕРТУ МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
1. Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек¹.
2. Сынақ үшін тым ұзақ немесе қайталап мұздату және еріту үшін орналастырылған үлгіні пайдаланбаңыз
3. Нәжіс сынамалары шамадан тыс немесе қалыңдығы сұйылтылған үлгілерді нашар сынақ картасына айналдыруы мүмкін, сұйылтылған үлгіні центрифугалаңыз және сынау үшін үстіңгі затты алыңыз.
4. Қате операция, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтиженің ауытқуына әкелуі мүмкін.

ШЕКТЕУ
1. Бұл сынақ нәтижесі тек клиникалық анықтамаға арналған, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациенттердің клиникалық басқаруы оның симптомдарымен, ауру тарихымен, басқа зертханалық зерттеулермен, емдеу реакциясымен, эпидемиологиямен және т.б. кешенді түрде қарастырылуы керек. ақпарат².
2. Бұл реагент тек нәжісті сынау үшін қолданылады. Ол сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін пайдаланған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.