Диагностикалық жиынтық (коллоидтық алтын) Калопротектинге арналған
Диагностикалық жинақ(Коллоидтық алтын)Калопротин үшін
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Пайдалану алдында осы пакетті мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Егер осы пакеттегі нұсқаулықтардан ауытқулар болса, талдау нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.
Мақсатты пайдалану
Калопроектинге арналған диагностикалық жиынтық (CAL) - бұл коллоидты алтын иммунохроматографиялық талдау, ол адам нәжісінің жартылай қабілетін анықтауға арналған коллоидтық иммунохроматографиялық талдау, ол адам нәжісінің жартылай қабілеттілігін анықтайды, ол қабынудың қабыну диагностикалық мәні бар. Бұл тест скрининг реагенті болып табылады. Барлық оң үлгіні басқа әдістемелермен растауы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтауды кәсіби қолдануға арналған. Осы кезде бұл тест IVD үшін қолданылады, қосымша аспаптар қажет емес.
Қысқаша мазмұндама
CAL - бұл MRP 8 және MRP 14-тен тұратын гетеродимер. Ол Цитоплазмадан тұрады және мононуклеярлық жасуша мембраналарында көрсетілген. Кал - бұл өткір фазалық ақуыздар, ол адам нәжісінде бір аптаға жуық тұрақты тұрақты фаза бар, ол ішек ауруының қабыну маркері болуға бағытталған. Жинақ дегеніміз - бұл қарапайым, визуалды жартылай семинарлық сынама, ол адам нәжісінде CAL-ді анықтайды, ол жоғары анықтауға сезімталдықты және күшті ерекшелікке ие. Тестілеуге екі рет антиденелер сэндиодтары сэндиодие реакциясы және алтын иммунохроматографиялық талдау техникасы негізінде, ол 15 минут ішінде нәтиже бере алады.
Процедура принципі
Жолақты сынақ аймағында және ешкіге қарсы жабыны бар MCAB және ешкіге қарсы игбит, бақылау аймағында антидене, ол мембраналық хроматографияға бекітілген. Lable Plad коллоидты алтынмен қапталған коллоидты алтынмен қапталған, антиге анти MAB және коллоидты алтынмен қапталған, антидене шабуылы алдын ала. Позитивті үлгіні тестілеу кезінде Коллоидты алтымен жазылған CAL-дегі CAL-дегі CAL, иммундық кешенді сынап, иммундық кешенді құрайды. «Макаб-калондармен қапталған Mcab-Cal-Coll-Coll-Collo-коллоидалы алтын» КЕЛІ КЕЙІНГІ КЕЙІНГІ КЕЙІНГІ, Тест аймағында түрлі-түсті сынақ тобы пайда болды. Түстердің қарқындылығы құрамына оң байланысты. Теріс үлгі коллоидты алтын конъюгация КЕЛІНДЕГІ КҮНІНЕ ЖОҚ. Үлгіде қалмаса да, жоқ немесе жоқ, техникалық бағдарлама мен сапаны бақылау аймағында, ол сапалы ішкі кәсіпорын стандарттары болып табылады.
Реагенттер мен материалдар
25T пакет компоненттері:
.Тест картасы құрғатылған жермен жеке-жеке фольгамен жасалған
.Семельді еріткіштер: ингредиенттер 20 мм7.4 бет
.Dispette
.Пекіріңіз
Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Үлгі жинау контейнері, таймер
Үлгіні жинау және сақтау
Жаңа нәжіс үлгісін жинау үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу сыналды. Егер дереу тексеріле алмаса, 4 ай ішінде 12 сағат немесе 15 ° C-қа дейін сақтаңыз.
Талдау тәртібі
1. Іріктеу таяқшасын жа түсіріп, сынамалық таяқшаны артқа салыңыз, содан кейін бұраңыз, жақсылап шайқаңыз және жақсылап шайқаңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз. Немесе сынаманың көмегімен 50 мг нәжіс үлгісін қолданып, үлгіні сұйылтудан тұратын нәжіс үлгісіне салыңыз да, мықтап бұраңыз.
2. Бір рет қолданылатын тамшуырдың іріктеуі Диарея науқасынан жұқа нәжістің үлгісін алыңыз, содан кейін фекальды іріктеу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100UL) қосыңыз және жақсылап шайқаңыз.
3. Тест картасын фольгамен қаптан шығарып, оны деңгей үстеліне қойып, белгілеңіз.
4. Алғашқы түтіктің қақпағын алыңыз да, алғашқы екі тамшанған үлгіні алып тастаңыз, 3 тамшы (шамамен 100UL) қосылыңыз, беріліп, ұсынылған түтіктеме алмастырмайды, бос уақытыңызды, басталу уақытын бастаңыз.
5. Нәтиже 10-15 минут ішінде оқылуы керек және ол 15 минуттан кейін жарамсыз.
Тест нәтижелері мен түсіндірмесі
Тест нәтижелері | Түсінік беру | |
① | Қызыл анықтама жолағы және Red Control Bandappear r аймағында және C аймағында, қызыл емесT аймағындағы тест тобы. | Бұл адамның фаэкцкальпротектинінің мазмұны 15 мкг / г астында, бұл ақалыпты деңгей. |
② | Қызыл анықтама жолағы және Red Control Bandappear r аймағында және C аймағында жәнеҚызыл анықтама жолағының түсі қарағанда күңгіртҚызыл сынақ тобы. | Адамның нәжісінің мазмұны 15 мкг / г және 60 мкг / г-ге жуық. Бұл болуы мүмкінқалыпты деңгейде немесе қауіп тудыруы мүмкінТітіркенген ішек синдромы. |
③ | Қызыл анықтама жолағы және Red Control Bandappear r аймағында және C аймағында жәнеҚызыл анықтама диапазонының түсі бірдейҚызыл сынақ тобы. | Адамның нәжісінің мазмұны Calprotectin-дің мазмұны 60 мкг / г, және экзистенциалды қауіп барҚабыну ішек ауруы. |
④ | Қызыл анықтама жолағы және Red Control Bandappear r аймағында және C аймағында жәнеҚызыл сынақ тобының түсі қызылдан гөрі күңгіртСілтеме жолағы. | Бұл адамның FaecscalProtectin-дің мазмұны 60 миллиард / г-ден асады, ал сол жердеішек-қабыну қаупі барАуру. |
⑤ | Егер қызыл анықтама және қызыл басқару диапазоны және қызыл басқару элементтері көрінбесе немесе тек біреуін көрмесе, тестжарамсыз деп саналады. | Сынақты жаңа тест картасын пайдаланып қайталаңыз. |
Сақтау және тұрақтылық
Жинақ - бұл өндірілген күннен бастап 24 айлық сақтау мерзімі. Пайдаланылмаған жинақтарды 2-30 ° C температурада сақтаңыз. Тестті орындауға дайын болғанша герметикалық дорбаны ашпаңыз.
Ескертулер мен сақтық шаралары
1. Жинақ тығыздау және ылғалдан қорғалуы керек1.
2. Үлгіні қолданбаңыз, ол тестілеу үшін тым ұзын немесе қайталанатын және ерітуге арналған
3.Фекальды үлгілер шамадан тыс немесе қалыңдығы сұйылтылған үлгілерді бұзады, бұл сұйылтылған сынама картасын жасай алады, сұйылтылған үлгіні центрифуганы және тестілеуге арналған супернатанды алыңыз.
4.Миссия, шамадан тыс немесе кішкене үлгі нәтиже ауытқуына әкелуі мүмкін.
Шектеу
1.Бұл тест нәтижесі клиникалық анықтамаға ғана емес, клиникалық диагностика мен емдеудің жалғыз негізі ретінде емес, пациенттердің клиникалық басшылығы оның симптомдарымен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық сараптамасымен, емдеуден, эпидемиологиямен және басқаларымен біріктірілуі керек. ақпарат2.
2. Бұл реагент тек фекальды сынақтар үшін қолданылады. Бұл сілекей мен зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже алмауы мүмкін.
Сілтемелер
[1] Ұлттық клиникалық тексеру рәсімдері (үшінші басылым, 2006).
[2] in vitro диагностикалық реагенттерді тіркеу шаралары. Қытайдың тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы, жоқ. 5 тапсырыс, 2014-07-30.
Пайдаланылған таңбалардың кілті:
![]() | In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда |
![]() | Фабрикант |
![]() | Дүкенде 2-30 ℃ |
![]() | Мерзімнің өту күні |
![]() | Қайта пайдаланбаңыз |
![]() | Сақтық |
![]() | Пайдалану туралы нұсқаулық |
Xiamen wiz biotech co, ltd
Мекен-жайы: 3-4 қабат, №16 ғимарат, био-медициналық цех, 2030 Вангжяо Весто-Батыс жол, Хайганг ауданы, 361026, Сямен, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279