Инсулинді диагностикалық жиынтықты басқару
Инсулинге арналған диагностикалық жинақ
Әдістеме: Fluorescence иммунохроматографографиялық талдау
Өндірістік ақпарат
| Модель нөмірі | Ад | Орауыш | 25 тест / жинақ, 30 кит / CTN |
| Есім | Инсулинге арналған диагностикалық жинақ | Құралдардың жіктелуі | II класс |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай | Сертификат | CE / ISO13485 |
| Ділдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценттік иммунохроматографиялық талдау | OEM / ODM қызметі | Қолымсыз |
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 10-15мин
Сақтау: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Әдістеме: Fluorescence иммунохроматографографиялық талдау
Мақсатты пайдалану
Бұл жинақ адам сарысуындағы инсулин (инсулин) деңгейлерін анықтауға жарамды. Бұл жинақ тек инсулин (инсулин) тест нәтижелерін ұсынады, ал алынған нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талданады. Нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талданады.
Мүмкіндік:
• Жоғары сезімтал
• Нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай жұмыс
• Жоғары дәлдік
Тест процедурасы
| 1 | Реагентті пайдаланбас бұрын, пакетті мұқият оқып шығыңыз және жұмыс процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты тест режимін таңдаңыз |
| 3 | Алюминий фольга сөмкесін ашып, реагенттің қаптамасын ашып, сынақ құралын алыңыз. |
| 4 | Көлденеңінен сынақ құрылғысын иммундық анализатор ұясына салыңыз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінен «Стандартты» тест интерфейсін енгізу үшін «Standard» түймесін басыңыз. |
| 6 | QR кодын жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; Қолданылатын параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. ЕСКЕРТПЕ: Жинақтың әр партия нөмірі бір рет сканерленеді. Егер пакеттік нөмір сканерленген болса, осы қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | «Өнім атауы», «Пакеттік нөмір», т.б. Тест интерфейсіндегі «Пакеттік нөмір» және т.б. тексеріңіз. |
| 8 | Үнемі ақпарат алған кезде еріткішті алыңыз, 10 мкл сарысу / плазманы / бүкіл қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз; |
| 9 | 80 мкл жоғары аралас ерітінділерді сынақ құралының ұңғымасына қосыңыз; |
| 10 | Толық үлгіні қосудан кейін «Уайтинг» түймесін басыңыз және сынақ уақытын интерфейске автоматты түрде көрсетіледі. |
| 11 | Иммундық анализатор тестілеу уақыты келгенде автоматты түрде сынақтан және талдауды аяқтайды. |
| 12 | Сынақтан кейін иммундық анализатор аяқталды, сынақ нәтижесі сынақ интерфейсі бойынша көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетінен «Тарих» көрмесі болуы мүмкін. |
ЕСКЕРТПЕ: Әрбір үлгі ластанудың алдын алу үшін таза бір реттік тамшуырмен құйыңыз.
Клиникалық көрсеткіштер
Бұл өнімнің клиникалық бағалау жұмыстары 173 клиникалық үлгіні жинау арқылы бағаланды. Сынақтардың нәтижелері нарықтық реалзицеценттің тиісті жиынтықтарымен салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессиямен зерттелді, ал олардың салыстырмалы түрде екі тестілеу коэффициенттері y = 0.987x + 4.401 және r = 0.9874 болды.
