Колоректальды қатерлі ісік скринингі калпротектин / Фекальды жасырын қан сынағы
Калпротектин/нәжістің жасырын қанына арналған диагностикалық жинақ
Коллоидтық алтын
Өндірістік ақпарат
Үлгі нөмірі | КАЛ+FOB | Қаптама | 25 сынақ/жинақ, 20 жинақ/CTN |
Аты | Калпротектин/нәжістің жасырын қанына арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың классификациясы | ІІ сынып |
Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
Әдістеме | Коллоидтық алтын | OEM/ODM қызметі | Қол жетімді |
Сынақ процедурасы
1 | Үлгіні жинау, жақсылап араластыру және сұйылту үшін үлгі жинау түтігін пайдаланыңыз. Шамамен 30 мг алу үшін сынама таяқшасын пайдаланыңызнәжіс. Содан кейін нәжісті сынама сұйылтқышы бар үлгі жинау түтігіне ауыстырыңыз, айналдыру арқылы қатайтыңыз және шайқаңызжеткілікті. |
2 | Егер диареямен ауыратын науқастың нәжісі бос болса, үлгіні алу үшін бір реттік тамшуырды пайдаланыңыз, 3 тамшы қосыңыз (шамамен 100 мкл)үлгіден үлгіге дейін жинау түтігіне салыңыз және үлгі мен үлгі сұйылтқышты жеткілікті түрде шайқаңыз. |
3 | Сынақ құрылғысын алюминий фольга қапшығынан шығарып, оны көлденең жұмыс үстелінің үстіне қойып, тиісті белгіні қойыңыз. |
4 | Сұйылтылған үлгінің алғашқы екі тамшысын тастаңыз. Содан кейін сынақ құрылғысының үлгі тесігінің ортасына тігінен және баяу 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) көпіршіксіз сұйылтылған үлгіні қосыңыз және уақытты бастаңыз. |
5 | Нәтиже 10-15 минут ішінде оқылады. 15 минуттан кейін алынған сынақ нәтижесі жарамсыз (нәтиже туралы толық ақпаратты Тест нәтижелерін түсіндіру бөлімінен қараңыз). |
Қолдану ниеті
Бұл жинақ адамның нәжісіндегі калпротектин мен гемоглобинді сапалы анықтау үшін пайдаланылады және ол қолайлы.ішектің қабыну аурулары мен асқазан-ішектік қан кетудің қосалқы диагностикасы үшін. Бұл жинақ тек анықтауды қамтамасыз етедінәжіс үлгісіндегі калпротектин мен гемоглобиннің нәтижелері және алынған нәтижелермен бірге пайдаланылады.талдауға арналған басқа да клиникалық ақпарат.
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Коллоидтық алтын
CFDA сертификаты
Ерекшелігі:
• Жоғары сезімталдық
• 15 минут ішінде нәтижені оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттық тікелей баға
• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес
Нәтижені оқу
WIZ BIOTECH реагентінің сынағы бақылау реагентімен салыстырылады:
Калдың WIZ нәтижесі | Анықтамалық реагенттерді сынау нәтижесі | Оң сәйкестік коэффициенті: 99,40% (95%CI 96,69%~99,89%) Теріс сәйкестік коэффициенті: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Жалпы сәйкестік коэффициенті: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%) | ||
Оң | Теріс | Барлығы | ||
Оң | 166 | 0 | 166 | |
Теріс | 1 | 159 | 160 | |
Барлығы | 167 | 159 | 326 |
WIZ FOB нәтижесі | Анықтамалық реагенттерді сынау нәтижесі | Оң сәйкестік коэффициенті: 99,44% (95%CI 96,92%~99,90%) Теріс сәйкестік коэффициенті: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Жалпы сәйкестік коэффициенті: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%) | ||
Оң | Теріс | Барлығы | ||
Теріс | 179 | 0 | 179 | |
Оң | 1 | 146 | 147 | |
Барлығы | 180 | 146 | 326 |
Сізге ұнауы мүмкін: