პეპსინოგენ I-ის პეპსინოგენ II-ის და გასტრინ-17-ის კომბინირებული სწრაფი ტესტის ნაკრები
პეპსინოგენ I-ის/პეპსინოგენ II-ის/გასტრინ-17-ის დიაგნოსტიკური ნაკრები
მეთოდოლოგია: ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
წარმოების ინფორმაცია
მოდელის ნომერი | G17/PGI/PGII | შეფუთვა | 25 ტესტი/კომპლექტი, 30 კომპლექტი/CTN |
სახელი | პეპსინოგენ I-ის/პეპსინოგენ II-ის/გასტრინ-17-ის დიაგნოსტიკური ნაკრები | ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | II კლასი |
მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
სიზუსტე | > 99% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
მეთოდოლოგია | ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს ნაკრები გამოიყენება პეპსინოგენ I-ის (PGI) და პეპსინოგენ II-ის კონცენტრაციის რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის in vitro.
(PGII) და გასტრინ 17 ადამიანის შრატის/პლაზმის/მთლიანი სისხლის ნიმუშებში, კუჭის ოქსიგენური ჯირკვლის უჯრედების შესაფასებლად
ფუნქცია, კუჭის ფსკერის ლორწოვანი გარსის დაზიანება და ატროფიული გასტრიტი. კომპლექტი მხოლოდ პეპსინოგენ I-ის ტესტის შედეგს იძლევა.
(PGI), პეპსინოგენ II (PGII) და გასტრინ 17. მიღებული შედეგი უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ტესტებთან ერთად.
ინფორმაცია. ის მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტების მიერ უნდა იქნას გამოყენებული.
ტესტირების პროცედურა
1 | რეაგენტის გამოყენებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას და გამოყენების პროცედურებს. |
2 | აირჩიეთ WIZ-A101 პორტატული იმუნური ანალიზატორის სტანდარტული ტესტირების რეჟიმი. |
3 | გახსენით რეაგენტის ალუმინის ფოლგის პარკი და ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა. |
4 | ჰორიზონტალურად ჩადეთ სატესტო მოწყობილობა იმუნური ანალიზატორის ჭრილში. |
5 | იმუნური ანალიზატორის ოპერაციული ინტერფეისის მთავარ გვერდზე, ტესტის ინტერფეისში შესასვლელად დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული“. |
6 | დააჭირეთ ღილაკს „QC სკანირება“, რათა დაასკანიროთ კომპლექტის შიდა მხარეს არსებული QR კოდი; შეიყვანეთ ინსტრუმენტში კომპლექტთან დაკავშირებული პარამეტრები და ნიმუშის ტიპის შერჩევა. შენიშვნა: ნაკრების თითოეული პარტიის ნომერი უნდა დასკანირდეს ერთხელ. თუ პარტიის ნომერი დასკანირებულია, მაშინ გამოტოვეთ ეს ნაბიჯი. |
7 | შეამოწმეთ „პროდუქტის დასახელების“, „პარტიის ნომრის“ და ა.შ. შესაბამისობა ტესტის ინტერფეისზე არსებულ ინფორმაციასთან. ეტიკეტი. |
8 | ინფორმაციის თანმიმდევრულობის დადასტურების შემდეგ, ამოიღეთ ნიმუშის გამხსნელები, დაამატეთ 80 µლ შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი. ნიმუში და საკმარისად აურიეთ. |
9 | სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ხვრელში დაამატეთ ზემოთ მოცემული შერეული ხსნარის 80 µლ. |
10 | ნიმუშის დამატების დასრულების შემდეგ, დააჭირეთ ღილაკს „დრო“ და დარჩენილი ტესტის დრო ავტომატურად გამოჩნდება. ინტერფეისი. |
11 | იმუნური ანალიზატორი ავტომატურად დაასრულებს ტესტსა და ანალიზს ტესტის დროის მიღწევის შემდეგ. |
12 | შედეგის გაანგარიშება და ჩვენება იმუნური ანალიზატორით ტესტირების დასრულების შემდეგ, ტესტის შედეგი გამოჩნდება ტესტის ინტერფეისზე ან შესაძლებელი იქნება მისი ნახვა. ოპერაციის ინტერფეისის მთავარ გვერდზე „ისტორიის“ მეშვეობით. |

კლინიკური ეფექტურობა
პროდუქტის კლინიკური შეფასების ეფექტურობა ფასდება 200 კლინიკური ნიმუშის შეგროვებით. საკონტროლო რეაგენტად გამოიყენეთ ბაზარზე არსებული ფერმენტ-შეკავშირებული იმუნოსორბენტული ანალიზის ნაკრები. შეადარეთ PGI ტესტის შედეგები. მათი შედარებადობის შესასწავლად გამოიყენეთ წრფივი რეგრესია. ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტებია შესაბამისად y = 0.964X + 10.382 და R=0.9763. შეადარეთ PGII ტესტის შედეგები. მათი შედარებადობის შესასწავლად გამოიყენეთ წრფივი რეგრესია. ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტებია შესაბამისად y = 1.002X + 0.025 და R=0.9848. შეადარეთ G-17 ტესტის შედეგები. მათი შედარებადობის შესასწავლად გამოიყენეთ წრფივი რეგრესია. ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტებია შესაბამისად y = 0.983X + 0.079 და R=0.9864.
შეიძლება ასევე მოგეწონოთ: