წარმოუდგენლად მდიდარი პროექტების ადმინისტრირების გამოცდილება და „პიროვნება ერთზე“ მომსახურების მოდელი ორგანიზაციულ კომუნიკაციას და თქვენი მოლოდინების მარტივად გაგებას ჩინეთისთვის ახალი მიწოდებისთვის - ინფექციური დაავადებების HBV ტესტის ნაკრები (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტის ნაკრები/HBsAb B ჰეპატიტის ზედაპირული ანტისხეულების ტესტის ზოლის კასეტა - დიდ მნიშვნელობას ანიჭებს. ფართო ასორტიმენტით, მაღალი ხარისხით, ხელმისაწვდომი ფასებით და ელეგანტური დიზაინით, ჩვენი პროდუქცია ფართოდ გამოიყენება ამ და სხვა ინდუსტრიებში.
პროექტების ადმინისტრირების წარმოუდგენლად მდიდარი გამოცდილება და „პიროვნება ერთზე“ მომსახურების მოდელი ხაზს უსვამს ორგანიზაციული კომუნიკაციის უდიდეს მნიშვნელობას და თქვენი მოლოდინების მარტივად გაგებას.ჩინეთი B ჰეპატიტი, HBsAb ტესტის ნაკრებითუ მოგვაწვდით თქვენთვის საინტერესო პროდუქტების ჩამონათვალს, მარკებთან და მოდელებთან ერთად, შეგვიძლია გამოგიგზავნოთ ფასები. გთხოვთ, პირდაპირ მოგვწეროთ ელექტრონული ფოსტით. ჩვენი მიზანია გრძელვადიანი და ორმხრივად მომგებიანი საქმიანი ურთიერთობების დამყარება როგორც ადგილობრივ, ასევე საზღვარგარეთელ კლიენტებთან. მოუთმენლად ველით თქვენს პასუხს მალე.
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის

გთხოვთ, გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცვათ ინსტრუქციები. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არსებობს რაიმე გადახრა ამ ინსტრუქციაში მოცემული ინსტრუქციიდან.

დანიშნულებისამებრ გამოყენება

C ჰეპატიტის ვირუსის ანტისხეულების დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ადამიანის შრატში ან პლაზმაში HCV ანტისხეულების რაოდენობრივი აღმოსაჩენად, რაც მნიშვნელოვანი დამხმარე დიაგნოსტიკური მნიშვნელობაა C ჰეპატიტით ინფექციისთვის. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის.

1. ყველა რეაგენტი და ნიმუში გვერდზე გადადეთ ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლი ინსტრუმენტის მუშაობის მეთოდის შესაბამისად და შედით აღმოჩენის ინტერფეისში.
3. სატესტო ნივთის დასადასტურებლად დაასკანირეთ იდენტიფიკაციის კოდი.
4. ამოიღეთ სატესტო ბარათი ფოლგის პაკეტიდან.
5. ჩადეთ სატესტო ბარათი ბარათის სლოტში, დაასკანირეთ QR კოდი და განსაზღვრეთ სატესტო ნივთი.
6. ნიმუშის გამხსნელს დაუმატეთ 20 მკლ შრატის ან პლაზმის ნიმუში და კარგად აურიეთ.
7. ბარათის ნიმუშში დაამატეთ 80 მკლ ნიმუშის ხსნარი.
8. დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული ტესტი“, 15 წუთის შემდეგ ინსტრუმენტი ავტომატურად ამოიცნობს სატესტო ბარათს, მას შეეძლება შედეგების წაკითხვა ინსტრუმენტის ეკრანიდან და ტესტის შედეგების ჩაწერა/დაბეჭდვა.
9. იხილეთ პორტატული იმუნური ანალიზატორის (WIZ-A101) ინსტრუქცია.

შეჯამება

C ჰეპატიტის ვირუსი (HCV) არის კონვერტული, ერთჯაჭვიანი დადებითი სენს RNA (9.5 კბ) ვირუსი, რომელიც მიეკუთვნება Flaviviridae-ს ოჯახს. იდენტიფიცირებულია HCV-ის ექვსი ძირითადი გენოტიპი და ქვეტიპების სერია. 1989 წელს იზოლირებული HCV ამჟამად აღიარებულია, როგორც ტრანსფუზიასთან დაკავშირებული არა-A, არა-B ჰეპატიტის ძირითადი მიზეზი. დაავადება ხასიათდება მწვავე და ქრონიკული ფორმით. ინფიცირებულ პირთა 50%-ზე მეტს უვითარდება მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ქრონიკული ჰეპატიტი ღვიძლის ციროზით და ჰეპატოცელულარული კარცინომით. 1990 წელს სისხლის დონაციის ანტი-HCV სკრინინგის დანერგვის შემდეგ, ამ ინფექციის შემთხვევები ტრანსფუზიის მიმღებებში მნიშვნელოვნად შემცირდა. კლინიკური კვლევები აჩვენებს, რომ HCV ინფიცირებულ პირთა მნიშვნელოვან რაოდენობას უვითარდება ანტისხეულები ვირუსის არასტრუქტურული ცილის NS5 მიმართ. ამისათვის ტესტები მოიცავს ვირუსული გენომის NS5 რეგიონის ანტიგენებს NS3 (c200), NS4 (c200) და Core (c22)-ის გარდა.

პროცედურის პრინციპი

სატესტო მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია HCV ანტიგენით სატესტო არეალზე და თხის ანტი-კურდღლის IgG ანტისხეულით საკონტროლო არეალზე. ეტიკეტის ბალიში წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენციულად მონიშნული HCV ანტიგენით და კურდღლის IgG-ით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში არსებული HCV ანტისხეული ერწყმის ფლუორესცენციულად მონიშნულ HCV ანტიგენს და ქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის ზემოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსი გაივლის სატესტო არეალს, ის ერწყმის HCV ანტიგენის დამფარავ ანტიგენს და წარმოქმნის ახალ კომპლექსს. HCV ანტისხეულების დონე დადებითად კორელაციაშია ფლუორესცენციის სიგნალთან და ნიმუშში HCV ანტისხეულების კონცენტრაციის აღმოჩენა შესაძლებელია ფლუორესცენციული იმუნოანალიზით.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტები：
სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად შეფუთულია ფოლგაში, რომელშიც მოთავსებულია საშრობი.
ნიმუშის გამხსნელები
შეფუთვაში ჩასმული ინფორმაცია

საჭირო, მაგრამ მიუწოდებელი მასალები
ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი
ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტი პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმა.
2. ნიმუშის აღება სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით. შრატის ან პლაზმის ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია მაცივარში 2-8°C ტემპერატურაზე 7 დღის განმავლობაში და კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 6 თვის განმავლობაში.
3. ყველა ნიმუში ერიდება გაყინვა-დათბობის ციკლებს.

ანალიზის პროცედურა
ტესტირებამდე გთხოვთ, წაიკითხოთ ინსტრუმენტის გამოყენების ინსტრუქცია და შეფუთვაზე მოცემული ჩანართი.
ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იყოს კლინიკური დიაგნოზისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი. პაციენტის კლინიკური მართვა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, მისი სიმპტომების, სამედიცინო ისტორიის, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების, მკურნალობაზე რეაგირების, ეპიდემიოლოგიისა და სხვა ინფორმაციის გათვალისწინებით.
ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმის ტესტებისთვის. შესაძლოა, ზუსტი შედეგი არ მივიღოთ სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვი, შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

ცნობები
1. ტრანსფუზიის შემდგომი ჰეპატიტი. მურის ს.ბ. რედ. ტრანსფუზიით გადამდები ვირუსული დაავადებები. ალინგტონი, ვირჯინია. ამერიკის შეერთებული შტატების ასოციაციის სისხლის ბანკები, გვ. 53-38.
2. ჰანსენი ჯ.ჰ. და სხვ. HAMA ინტერფერენცია თაგვის მონოკლონურ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზებთან [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1993,16:294-299.
3. ლევინსონი ს.ს. ჰეტეროფილური ანტისხეულების ბუნება და მათი როლი იმუნოანალიზის ინტერფერენციაში [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1992, 15:108-114.
4. ალტერ ჰ.ჯ., პერსელი რ.ჰ., ჰოლანდ პ.ვ. და სხვ. (1978) გადამდები აგენტი არა-A, არა-B ჰეპატიტის დროს. ლანცეტი I: 459-463.
5. ჩუ ქ.ლ., ვაინერი ა.ჯ., ოვერბი ლ.რ., კუო გ., ჰოტონ მ. (1990) C ჰეპატიტის ვირუსი: ვირუსული არა-A, არა-B ჰეპატიტის ძირითადი გამომწვევი აგენტი. Br Med Bull 46: 423-441.
6. ენგვალი ე., პერლმანი პ. (1971) ფერმენტთან დაკავშირებული იმუნოსორბენტული ანალიზი (ELISA): IgG-ს თვისებრივი ანალიზი. იმუნოქიმია 8:871-874.

მოსალოდნელი მნიშვნელობები

HCV-Ab<0.02

რეკომენდებულია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ დაადგინოს საკუთარი ნორმალური დიაპაზონი, რომელიც წარმოადგენს მისი პაციენტების პოპულაციას.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

• ზემოთ მოცემული მონაცემები HCV-Ab რეაგენტის ტესტის შედეგია და რეკომენდებულია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ დაადგინოს HCV-Ab გამოვლენის მნიშვნელობების დიაპაზონი, რომელიც შესაფერისია ამ რეგიონის მოსახლეობისთვის. ზემოთ მოცემული შედეგები მხოლოდ საცნობაროა.
• ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილი საცნობარო დიაპაზონებისთვის და სხვა მეთოდებთან პირდაპირი შედარება არ არსებობს.
• სხვა ფაქტორებმაც შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები აღმოჩენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკურმა მიზეზებმა, ოპერაციულმა შეცდომებმა და სხვა ნიმუშ ფაქტორებმა.

შენახვა და სტაბილურობა

1. კომპლექტის შენახვის ვადაა 18 თვე დამზადების დღიდან. გამოუყენებელი კომპლექტები შეინახეთ 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
2. არ გახსნათ დალუქული პაკეტი ტესტის ჩასატარებლად მზადყოფნაში, ხოლო ერთჯერადი ტესტის გამოყენება რეკომენდებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35°C, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთის განმავლობაში, რაც შეიძლება სწრაფად.
3. ნიმუშის გამხსნელი გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
კომპლექტი უნდა იყოს ჰერმეტულად დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
.ყველა ნიმუში უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
.არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
.არ გაცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიის ნომრის მქონე ნაკრებებს შორის.
.არ გამოიყენოთ ხელახლა ტესტის ბარათები და ერთჯერადი აქსესუარები.
.არასწორმა ოპერაციამ, ჭარბმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lიმიტაცია
.როგორც ნებისმიერი ანალიზის დროს, რომელიც იყენებს თაგვის ანტისხეულებს, არსებობს ადამიანის თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა ნიმუშში. პაციენტების ნიმუშები, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები დიაგნოსტიკის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს HAMA-ს. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
გამოყენებული სიმბოლოების განმარტება:

	ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30℃ ტემპერატურაზე
	ვადის გასვლის თარიღი
	არ გამოიყენოთ ხელახლა
	სიფრთხილე
	გამოყენების ინსტრუქციასთან დაკავშირებით იხილეთ ინფორმაცია