წარმოუდგენლად მდიდარი პროექტების ადმინისტრაციის გამოცდილება და 1 სერვისის მოდელის ადამიანი მნიშვნელოვან მნიშვნელობას ანიჭებს ორგანიზაციის კომუნიკაციას და ჩვენს ადვილად გაგებას თქვენი მოლოდინების შესახებ ახალი მიწოდების შესახებ ჩინეთის ინფექციური დაავადებების HBV ტესტის ნაკრები (HBSAG HIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBSAB სწრაფი დიაგნოზი ტესტის ნაკრები/HBSAB ჰეპატიტი B ზედაპირული ანტისხეულების ტესტის ზოლების კასეტა, ფართო სპექტრით, უმაღლესი ხარისხის, გონივრული განაკვეთებითა და თანამედროვე დიზაინით, ჩვენი პროდუქტები ფართოდ გამოიყენება ამ ინდუსტრიებთან და სხვა ინდუსტრიებთან.
წარმოუდგენლად მდიდარი პროექტების ადმინისტრაციის გამოცდილება და 1 სერვისის მოდელის ადამიანი მნიშვნელოვან მნიშვნელობას ანიჭებს ორგანიზაციის კომუნიკაციას და ჩვენს მოლოდინებს ჩვენს მარტივად გაგებასჩინეთის ჰეპატიტი B, HBSAB ტესტის ნაკრები, თუ თქვენ მოგაწვდით იმ პროდუქტების ჩამონათვალს, რომელიც თქვენ გაინტერესებთ, მაკიაჟთან და მოდელებთან ერთად, ჩვენ შეგვიძლია გამოგიგზავნოთ ციტატები. გთხოვთ, მოგვწეროთ პირდაპირ. ჩვენი მიზანია დამყარდეს გრძელვადიანი და ურთიერთგამომრიცხავი საქმიანი ურთიერთობები შიდა და საზღვარგარეთულ კლიენტებთან. ჩვენ ველოდებით თქვენს პასუხს მალე.
ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ

გთხოვთ, წაიკითხოთ ამ პაკეტის ჩასმა ფრთხილად გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. შეფასების შედეგების საიმედოობა არ შეიძლება გარანტირებული იყოს, თუ ამ პაკეტის ჩანართში მითითებული ინსტრუქციიდან არსებობს რაიმე გადახრა.

განზრახული გამოყენება

C ჰეპატიტის C ჰეპატიტის ვირუსის ანტისხეულების დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა) არის ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ადამიანის შრატში ან პლაზმაში HCV ანტისხეულების რაოდენობრივი გამოვლენისთვის, რაც მნიშვნელოვანი დამხმარე დიაგნოსტიკური მნიშვნელობისაა ჰეპატიტით. მეთოდოლოგია. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალური გამოყენებისთვის

1. დაასხით ყველა რეაგენტი და ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლის შესვლა ინსტრუმენტის ოპერაციის მეთოდის მიხედვით და შეიყვანეთ გამოვლენის ინტერფეისი.
3. დაასახელეთ სტომატოლოგიური კოდი, რომ დაადასტუროთ ტესტის ელემენტი.
4. ამოიღეთ ტესტის ბარათი კილიტა ტომარიდან.
5. შეამცირეთ სატესტო ბარათი ბარათის სათამაშოში, სკანირება QR კოდი და განსაზღვრეთ ტესტის ელემენტი.
6. 20μL შრატის ან პლაზმური ნიმუში, რომ განზავდეს და კარგად აურიოთ ..
7.ADD 80μl ნიმუშის ხსნარი ბარათის ჭაბურღილის ნიმუშის მისაღებად.
8. დააჭირეთ ღილაკს "სტანდარტული ტესტი", 15 წუთის შემდეგ, ინსტრუმენტი ავტომატურად გამოავლენს ტესტის ბარათს, მას შეუძლია წაიკითხოს ინსტრუმენტის ეკრანის ეკრანის შედეგები და ჩაწეროს/დაბეჭდოს ტესტის შედეგები.
9. პორტატული იმუნური ანალიზატორის ინსტრუქციის დასადგენად (WIZ-A101).

მოკლე შინაარსი

C ჰეპატიტის ვირუსი (HCV) არის კონვერტი, ცალკეული დადებითი გრძნობა რნმ (9.5 კბ) ვირუსი, რომელიც ეკუთვნის ფლავივირიდას ოჯახს. გამოვლენილია HCV– ს ექვსი ძირითადი გენოტიპი და სერია. 1989 წელს იზოლირებული, HCV ახლა აღიარებულია, როგორც ტრანსფუზიური ასოცირებული არა-A, არა B ჰეპატიტის ტრანსფუზიის მთავარი მიზეზი. დაავადება ხასიათდება მწვავე და ქრონიკული ფორმით. ინფიცირებული პირების 50% -ზე მეტი ვითარდება მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ქრონიკული ჰეპატიტი ღვიძლის ციროზით და ჰეპატოცელულური კარცინომებით. მას შემდეგ, რაც 1990 წელს სისხლის შემოწირულობების საწინააღმდეგო HCV სკრინინგის შემოღების შემდეგ, მნიშვნელოვნად შემცირდა ამ ინფექციის შემთხვევა ტრანსფუზიის მიმღებებში. კლინიკური გამოკვლევების თანახმად, HCV ინფიცირებული პირების მნიშვნელოვანი რაოდენობა ვითარდება ანტისხეულები ვირუსის NS5 არა სტრუქტურულ ცილაში. ამისათვის ტესტებში შედის ანტიგენები ვირუსული გენომის NS5 რეგიონიდან, NS3 (C200), NS4 (C200) და ბირთვის გარდა (C22) გარდა.

პროცედურის პრინციპი

ტესტის მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია HCV ანტიგენით ტესტის რეგიონში და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეული საკონტროლო რეგიონში. Lable Pad დაფარულია ფლუორესცენტული ეტიკეტირებული HCV ანტიგენისა და კურდღლის IgG წინასწარ. პოზიტიური ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში HCV ანტისხეული აერთიანებს ფლუორესცენტულ ეტიკეტირებულ HCV ანტიგენს და ქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის მოქმედების თანახმად, კომპლექსური ნაკადი შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსმა გაიარა ტესტის რეგიონი, იგი გაერთიანებულია HCV ანტიგენის საფარის ანტიგენთან, ქმნის ახალ კომპლექსს. HCV ანტისხეულების დონე დადებითად არის დაკავშირებული ფლუორესცენტულ სიგნალთან და კონცენტრაცია HCV ანტისხეული ნიმუშში შეიძლება გამოვლინდეს ფლუორესცენტური იმუნოანეს გამოკვლევით

მომარაგებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტი：
. ტესტის ბარათი ინდივიდუალურად კილიტა, რომელიც განლაგებულია desiccant- ით
.გამალაგების განზავება
. პაკეტის ჩანართი

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული
ნიმუშის შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი
ნიმუშის შეგროვება და შენახვა
1. ტესტირებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტული პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტული პლაზმა.
2. სტანდარტული ტექნიკის შეგროვება ნიმუშის შეგროვებას. შრატში ან პლაზმური ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია 2-8 ℃ ტემპერატურაზე 7 დღეში და კრიოპრეზერვაცია -15 ° C- ზე 6 თვის განმავლობაში
3. ყველა ნიმუში თავიდან აიცილეთ გაყინვის ციკლები.

შეფასების პროცედურა
გთხოვთ, წაიკითხოთ ინსტრუმენტის ოპერაციის სახელმძღვანელო და პაკეტის ჩასმა ტესტირებამდე.
. ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა, არ უნდა ემსახურებოდეს როგორც კლინიკური დიაგნოზირებისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი, პაციენტთა კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი განხილვა მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევით, მკურნალობის რეაგირებასთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაციასთან ერთად .
.ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმური ტესტებისთვის. ეს შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი, როდესაც გამოიყენება სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვა და შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

ცნობა
1. Post ტრანსფუზიის ჰეპატიტი. In: Moore SB, ed. ტრანსფუზიით გადამდები ვირუსული დაავადებები. ალინგტონი, ვ. ვარ. ასოც. სისხლის ბანკები, გვ. 53-38.
2.Hansen JH, et al.HAMA ჩარევა კუნთების მონოკლონური ანტისხეულების დაფუძნებული იმუნოანდაზებით.
3. Levinson S.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) გადაცემული აგენტი არასამთავრობო, არა B ჰეპატიტში. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) C ჰეპატიტის ვირუსი: ვირუსული არა- A, არა B ჰეპატიტის მთავარი გამომწვევი აგენტი. BR Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) ფერმენტთან დაკავშირებული იმუნოსორბენტული გამოკვლევა (ELISA): IgG– ის თვისებრივი გამოკვლევა. იმუნოქიმია 8: 871-874.

მოსალოდნელი მნიშვნელობები

HCV-AB <0.02

მიზანშეწონილია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ ჩამოაყალიბოს საკუთარი ნორმალური დიაპაზონი, რომელიც წარმოადგენს მისი პაციენტის პოპულაციას.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

• ზემოხსენებული მონაცემები არის HCV-AB რეაგენტის ტესტის შედეგი და ვარაუდობენ, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ უნდა ჩამოაყალიბოს ამ რეგიონში მოსახლეობისათვის შესაფერისი HCV-AB გამოვლენის მნიშვნელობები. ზემოხსენებული შედეგები მხოლოდ მითითებისთვისაა.
• ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილ საცნობარო დიაპაზონებზე და სხვა მეთოდებთან პირდაპირი შედარება არ არსებობს.
• სხვა ფაქტორებმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები გამოვლენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკური მიზეზების, ოპერაციული შეცდომების და სხვა ნიმუშების ფაქტორების ჩათვლით.

შენახვა და სტაბილურობა

1. ნაკრები არის 18 თვის შელფის ვადა წარმოების დღიდან. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30 ° C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის მიღმა.
2. არ გახსნათ დალუქული ჩანთა, სანამ მზად არ იქნებით ტესტის შესასრულებლად, ხოლო ერთჯერადი გამოყენების ტესტი შემოთავაზებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35 ℃, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთში რაც შეიძლება სწრაფად .
3. ნიმუშის განზავება გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
. ნაკრები უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
. ყველა დადებითი ნიმუშები უნდა დამოწმდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
.ყველა ნიმუშს უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
.არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
.არ გააცალოთ რეაგენტები კომპლექტებს შორის სხვადასხვა ლოტით.
.არ გამოიყენოთ სატესტო ბარათები და რაიმე ერთჯერადი აქსესუარები.
.შეცდომა, გადაჭარბებულმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lმიბაძვა
.როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებას, არსებობს შესაძლებლობა, თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ანტისხეულების (HAMA) ჩარევა არსებობს ნიმუშში. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
გამოყენებული სიმბოლოების გასაღები:

	In vitro დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30 ℃
	ვადის გასვლის თარიღი
	ხელახლა გამოიყენოთ
	გაფრთხილება
	გამოიყენეთ ინსტრუქციები გამოსაყენებლად