ინფექციური აივ HCV HBSAG და SYPHILISH RAPID COMBO ტესტი
წარმოების ინფორმაცია
| მოდელის ნომერი | HBSAG/TP & HIV/HCV | შეფუთვა | 20 ტესტი/ ნაკრები, 30kits/ ctn |
| სახელი | HBSAG/TP & HIV/HCV სწრაფი კომბინირებული ტესტი | ინსტრუმენტის კლასიფიკაცია | III კლასი |
| თვისებები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპეატი | მოწმობა | CE/ ISO13485 |
| სიზუსტე | > 97% | თარო | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | კოლოიდური ოქრო | OEM/ODM სერვისი | ავარიული |
უპირატესობა
ტესტირების დრო: 15-20mins
შენახვა: 2-30 ℃/36-86
მეთოდოლოგია: კოლოიდური ოქრო
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობიარე
• შედეგი წაიკითხეთ 15-20 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• მაღალი სიზუსტე
განზრახული გამოყენება
ეს ნაკრები შესაფერისია B ჰეპატიტის ვირუსის, სიფილისის სპიროქსის, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის და C ჰეპატიტის ვირუსის ინ ვიტრო თვისებრივი განსაზღვრისთვის ადამიანის შრატში/PLAS-MA/მთელი სისხლის ნიმუშები B ჰეპატიტის ვირუსის, სიფილისის სპიროქსის, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის და C ჰეპატიტის ვირუსის ინფექციების დამხმარე დიაგნოზის დასამტკიცებლად. მიღებული შედეგები უნდაგაანალიზდება სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად. იგი განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალების მიერ.
ტესტის პროცედურა
| 1 | წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია და მკაცრ შესაბამისობაში გამოყენების ინსტრუქცია გამოყენებული ოპერაციისთვის, რათა თავიდან აიცილოთ ტესტის შედეგების სიზუსტეზე გავლენა |
| 2 | ტესტის დაწყებამდე, ნაკრები და ნიმუში ამოღებულია Thestorage– ის მდგომარეობიდან და დაბალანსებულია ოთახის ტემპერატურაზე და აღნიშნავენ მას. |
| 3 | ალუმინის კილიტა ტომრის შეფუთვა, ამოიღეთ ტესტის მოწყობილობა და მონიშნეთ, შემდეგ ჰორიზონტალურად განათავსეთ ტესტის ცხრილში. |
| 4 | ასპირატის შრატში/პლაზმური ნიმუშები ერთჯერადი წვეთით და დაამატეთ 2 წვეთი თითოეულ ჭაბურღილებში S1 და S2; დაამატეთ 3 წვეთი თითოეულ ჭაბურღილებში S1 და S2- ში მთელი სისხლის ნიმუშებისთვის |
| 5 | ტესტის შედეგები უნდა იქნას განმარტებული 15 ~ 20 წუთში, თუ 20 წთ -ზე მეტი ინტერპრეტირებული შედეგები არასწორია. |
| 6 | ვიზუალური ინტერპრეტაცია შეიძლება გამოყენებულ იქნას შედეგების ინტერპრეტაციაში. |
შენიშვნა: თითოეული ნიმუში უნდა იყოს პიპეტირებული სუფთა ერთჯერადი პიპეტით, რათა არ მოხდეს ჯვრის დაბინძურება.
კლინიკური შესრულება
| Wiz შედეგებიჰბბგი
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | პოზიტიური დამთხვევის მაჩვენებელი ： 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 98.69% （95%CI96.68%~ 99,49%） მთლიანი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 98.84% (95%CI97.50%~ 99,47% | ||
| დადებითი | უარყოფითი | მთელი | ||
| პოზირება | 211 | 4 | 215 | |
| უარყოფითი | 2 | 301 | 303 | |
| მთელი | 213 | 305 | 518 | |
| Wiz შედეგებიTP
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | პოზიტიური დამთხვევის მაჩვენებელი ： 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%） მთლიანი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| დადებითი | უარყოფითი | მთელი | ||
| პოზირება | 126 | 9 | 135 | |
| უარყოფითი | 5 | 378 | 383 | |
| მთელი | 131 | 387 | 518 | |
| Wiz შედეგებიHCV
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | პოზიტიური დამთხვევის მაჩვენებელი ： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） მთლიანი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| დადებითი | უარყოფითი | მთელი | ||
| პოზირება | 57 | 2 | 59 | |
| უარყოფითი | 4 | 455 | 459 | |
| მთელი | 61 | 457 | 518 | |
| Wiz შედეგებიაივ
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | პოზიტიური დამთხვევის მაჩვენებელი ： 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 99.76% （95%CI98.68%~ 99,96%） მთლიანი დამთხვევის მაჩვენებელი ： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70% | ||
| დადებითი | უარყოფითი | მთელი | ||
| პოზირება | 91 | 1 | 92 | |
| უარყოფითი | 3 | 423 | 446 | |
| მთელი | 94 | 424 | 518 | |
