ინფექციური აივ ინფექცია/HCV HBSAG და სიფილისური სწრაფი კომბინირებული ტესტი
წარმოების ინფორმაცია
| მოდელის ნომერი | HBsAg/TP და აივ/HCV | შეფუთვა | 20 ტესტი/კომპლექტი, 30 კომპლექტი/CTN |
| სახელი | HBsAg/TP და HIV/HCV სწრაფი კომბინირებული ტესტი | ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | III კლასი |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
| სიზუსტე | > 97% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | კოლოიდური ოქრო | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
უპირატესობა
ტესტირების დრო: 15-20 წუთი
შენახვა: 2-30℃/36-86℉
მეთოდოლოგია: კოლოიდური ოქრო
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის წაკითხვა 15-20 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• მაღალი სიზუსტე
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს ნაკრები გამოდგება ადამიანის შრატში/პლასტმასში B ჰეპატიტის ვირუსის, სიფილისის სპიროქეტის, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის და C ჰეპატიტის ვირუსის ინ ვიტრო თვისებრივი განსაზღვრისთვის.B ჰეპატიტის ვირუსის, სიფილისის სპიროქეტის, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის და C ჰეპატიტის ვირუსული ინფექციების დამხმარე დიაგნოზისთვის MA/მთლიანი სისხლის ნიმუშები. მიღებული შედეგები უნდაგაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად. ის განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალების მიერ გამოსაყენებლად.
ტესტირების პროცედურა
| 1 | წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცავით გამოყენების ინსტრუქცია, რათა თავიდან აიცილოთ ტესტის შედეგების სიზუსტეზე გავლენის მოხდენა. |
| 2 | ტესტის დაწყებამდე, ნაკრები და ნიმუში ამოღებულია შესანახი ადგილიდან, დაბალანსებულია ოთახის ტემპერატურამდე და მონიშნულია. |
| 3 | ალუმინის ფოლგის შეფუთვას მოაგლიჯეთ, ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა, მონიშნეთ იგი და შემდეგ ჰორიზონტალურად მოათავსეთ სატესტო მაგიდაზე. |
| 4 | შრატის/პლაზმის ნიმუშები ამოიღეთ ერთჯერადი პიპეტით და დაამატეთ 2 წვეთი თითოეულ ჭაბურღილში s1 და s2; მთლიანი სისხლის ნიმუშებისთვის დაამატეთ 3 წვეთი თითოეულ ჭაბურღილში s1 და s2, სანამ თითოეულ ჭაბურღილში s1 და s2 ჩაამატებთ 1-2 წვეთ გამრეცხი ხსნარის და ტაიმერი დაიწყება. |
| 5 | ტესტის შედეგები უნდა იქნას ინტერპრეტირებული 15-20 წუთის განმავლობაში, თუ 20 წუთზე მეტი ხნის შემდეგ მიღებული შედეგები არასწორია. |
| 6 | ვიზუალური ინტერპრეტაციის გამოყენება შესაძლებელია შედეგების ინტერპრეტაციაში. |
შენიშვნა: თითოეული ნიმუში უნდა იქნას პიპეტირებული სუფთა ერთჯერადი პიპეტით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჯვარედინი დაბინძურება.
კლინიკური მაჩვენებლები
| WIZ-ის შედეგებიHBsag
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.06% （95% CI 96.64%~99.74%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 211 | 4 | 215 | |
| უარყოფითი | 2 | 301 | 303 | |
| სულ | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-ის შედეგებიTP
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 96.18% （95% CI 91.38%~98.36%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 126 | 9 | 135 | |
| უარყოფითი | 5 | 378 | 383 | |
| სულ | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-ის შედეგებიC ჰეპატიტი
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 57 | 2 | 59 | |
| უარყოფითი | 4 | 455 | 459 | |
| სულ | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-ის შედეგებიაივ
| საცნობარო რეაგენტის ტესტის შედეგი | დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） დამთხვევის საერთო მაჩვენებელი: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| დადებითი | უარყოფითი | სულ | ||
| დადებითი | 91 | 1 | 92 | |
| უარყოფითი | 3 | 423 | 446 | |
| სულ | 94 | 424 | 518 | |
