პრინციპი

სატესტო მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია EV71-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულით სატესტო არეალზე და თხის კურდღლის IgG-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულით საკონტროლო არეალზე. ეტიკეტირების ფირფიტა წინასწარ დაფარულია EV71-ის საწინააღმდეგო ფლუორესცენციულად მონიშნული ანტისხეულით და კურდღლის IgG-ით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში არსებული EV71 ანტიგენი ერწყმის EV71-ის საწინააღმდეგო ფლუორესცენციულად მონიშნულ ანტისხეულს და წარმოქმნის იმუნურ ნარევს. ქრომატოგრაფიის ზემოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსი გაივლის სატესტო არეალს, ის ერწყმის EV71-ის საწინააღმდეგო დამფარავ ანტისხეულს და წარმოქმნის ახალ კომპლექსს.

თუ ის უარყოფითია, ნიმუში არ შეიცავს ენტეროვირუს 71 IgM ანტისხეულს, ამიტომ იმუნური კომპლექსის წარმოქმნა შეუძლებელია. აღმოჩენის არეალში (T) წითელი ხაზი არ იქნება. არ აქვს მნიშვნელობა, ნიმუშში ენტეროვირუს 71 IgM ანტისხეულია თუ არა, ხარისხის კონტროლის არეალში (C) დაფარული კოლოიდური ოქროთი მონიშნული თაგვის ადამიანის IgM მონოკლონური ანტისხეული და თხის თაგვის IgG ანტისხეული უკავშირდება. შემდეგ აგლუტინატები ხარისხის კონტროლის არეალში ფერს იღებენ და წითელი ხაზი გამოჩნდება (C). წითელი ხაზი არის სტანდარტი, რომელიც ხარისხის კონტროლის არეალში (C) ჩნდება იმის შესაფასებლად, არის თუ არა საკმარისი ნიმუშები და ნორმალურია თუ არა ქრომატოგრაფიის პროცესი. ის ასევე გამოიყენება რეაგენტებისთვის შიდა კონტროლის სტანდარტად.

ტესტირების პროცედურა:

1. შესამოწმებელი ნიმუშები შეიძლება იყოს მთლიანი სისხლი, მათ შორის ვენური სისხლი ან პერიფერიული სისხლი. მთლიანი სისხლის შენახვა აღების შემდეგ არ შეიძლება. ის აღებისთანავე უნდა იქნას გამოყენებული.

2. შრატის ნიმუშები ასეპტიკურად გროვდება სტანდარტული ტექნიკის შესაბამისად. თერმულად ინაქტივირებული შრატის გამოყენება არ შეიძლება. არ არის რეკომენდებული ლიპემიური, მღვრიე ან დაბინძურებული შრატის გამოყენება. შრატში ნაწილაკების არსებობა და ნალექი გავლენას მოახდენს ტესტის შედეგებზე, ამიტომ ასეთი ნიმუშები გამოყენებამდე უნდა დაცენტრიფუგდეს ან გაფილტრული იქნას.

3. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს ჰეპარინი, ნატრიუმის ციტრატი ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმა.

4. ნიმუშის აღება სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით. შრატის ან პლაზმის ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია მაცივარში 2-8°C ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში, ხოლო კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 3 თვის განმავლობაში.

5. ყველა ნიმუში უნდა მოერიდოს გაყინვა-დათბობის ციკლებს.