პრინციპი

ტესტის მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია ანტი EV71 ანტისხეულით ტესტის ზონაზე და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეულით საკონტროლო ზონაზე. Lable pad წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენციით მონიშნული ანტი EV71 ანტისხეულით და კურდღლის IgG-ით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში EV71 ანტიგენი ერწყმის ანტი EV71 ანტისხეულს ფლუორესცენტულ ეტიკეტთან და ქმნის იმუნურ ნარევს. ქრომატოგრაფიის მოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსმა გაიარა ტესტის ზონა, იგი შერწყმულია ანტი EV71 დაფარვის ანტისხეულთან, ქმნის ახალ კომპლექსს.

თუ ის უარყოფითია, ნიმუში არ შეიცავს ენტეროვირუსის 71 IgM ანტისხეულს, რის გამოც იმუნური კომპლექსი ვერ წარმოიქმნება. არ იქნება წითელი ხაზი გამოვლენის არეში (T). არ აქვს მნიშვნელობა ენტეროვირუსის 71 IgM ანტისხეული არსებობს ნიმუშში თუ არა, თაგვის დარჩენილი კოლოიდური ოქროთი მარკირებული ანტი-ადამიანის IgM მონოკლონური ანტისხეული და თხის საწინააღმდეგო თაგვის IgG ანტისხეული, რომელიც დაფარულია ხარისხის კონტროლის ზონაში (C) უკავშირდება. შემდეგ აგლუტინატები ავითარებენ ფერს ხარისხის კონტროლის ზონაში და წითელი ხაზი გამოჩნდება (C). წითელი ხაზი არის სტანდარტი, რომელიც ჩანს ხარისხის კონტროლის ზონაში (C), რათა განვსაზღვროთ არის თუ არა საკმარისი ნიმუშები და ნორმალურია თუ არა ქრომატოგრაფიის პროცესი. იგი ასევე გამოიყენება როგორც შიდა კონტროლის სტანდარტი რეაგენტებისთვის.

ტესტის პროცედურა:

1. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს მთლიანი სისხლი, მათ შორის ვენური ან პერიფერიული სისხლი. შეგროვების შემდეგ მთლიანი სისხლის შენახვა შეუძლებელია. შეგროვების შემდეგ მალე უნდა გამოვიყენო.

2. შრატის ნიმუშები გროვდება ასეპტიურად სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით. სითბოს ინაქტივირებული შრატი არ გამოიყენება. არ არის რეკომენდებული ლიპემიური, მღვრიე ან დაბინძურებული შრატის გამოყენება. ნაწილაკები შრატში. და ნალექი გავლენას მოახდენს ტესტის შედეგებზე, ასეთი ნიმუშები გამოყენებამდე უნდა იყოს ცენტრიფუგირებული ან გაფილტრული.

3. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს ჰეპარინი, ნატრიუმის ციტრატი ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმური.

4. სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით შეაგროვეთ ნიმუში. შრატის ან პლაზმის ნიმუში შეიძლება ინახებოდეს მაცივარში 2-8℃ 3 დღის განმავლობაში და კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე 3 თვის განმავლობაში.

5. ყველა ნიმუში თავიდან აიცილებს გაყინვა-დათბობის ციკლებს.