არ აქვს მნიშვნელობა ახალი მომხმარებელი თუ მოძველებული მყიდველი, ჩვენ გვჯერა ხანგრძლივი გამოხატვისა და სანდო ურთიერთობის ცხელი გაყიდვების ქარხნისთვისჩინეთის Bvdv ტესტი მსხვილფეხა რქოსანი ვირუსული დიარეავირუსის ანტისხეულების სწრაფი დიაგნოსტიკური ტესტი, ჩვენ მზად ვართ მოგაწოდოთ საუკეთესო წინადადებები თქვენი შეკვეთების დიზაინზე პროფესიონალურად, საჭიროების შემთხვევაში. იმავდროულად, ჩვენ ვაგრძელებთ ახალი ტექნოლოგიების განვითარებას და ახალი დიზაინის შექმნას, რათა ამ ბიზნესის ხაზში გახდეთ წინ.
არ აქვს მნიშვნელობა ახალი მომხმარებელი ან მოძველებული მყიდველი, ჩვენ გვჯერა ხანგრძლივი გამოხატვისა და სანდო ურთიერთობისმსხვილფეხა რქოსანი ვირუსული დიარეა, ჩინეთის Bvdv ტესტიჩვენ გვყავს საუკეთესო ინჟინრები ამ ინდუსტრიებში და ეფექტური გუნდი კვლევაში. უფრო მეტიც, ახლა ჩვენ გვაქვს საკუთარი არქივები და ბაზრები ჩინეთში დაბალ ფასად. აქედან გამომდინარე, ჩვენ შეგვიძლია მივიღოთ სხვადასხვა მოთხოვნები სხვადასხვა კლიენტისგან. გახსოვდეთ, რომ იპოვოთ ჩვენი ვებგვერდი, რათა შეამოწმოთ მეტი ინფორმაცია ჩვენი საქონლის შესახებ.
ესტრადიოლის დიაგნოსტიკური ნაკრები(ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ პაკეტის ჩანართი გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არის რაიმე გადახრები ამ პაკეტის ჩანართში მოცემული ინსტრუქციებიდან.

განკუთვნილი გამოყენება
ესტრადიოლის დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ადამიანის შრატში ან პლაზმაში ესტრადიოლის (E2) რაოდენობრივი გამოვლენისთვის, რომელიც ძირითადად გამოიყენება ესტრადიოლის დონის შესაფასებლად. ეს არის დამხმარე დიაგნოსტიკის რეაგენტი. უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის.

შეჯამება
ესტრადიოლი (E2) არის ყველაზე მნიშვნელოვანი და ყველაზე აქტიური ჰორმონი ესტროგენში. მისი მოლეკულური წონაა 272,3 D. ზოგადად, არაორსული ქალებისთვის, E2 ძირითადად გამოიყოფა გარსით და მარცვლოვანი უჯრედებით და ლუტეალური უჯრედებით ფოლიკულური განვითარების დროს. ორსულობის დროს, E2 ძირითადად გამოიყოფა პლაცენტის მიერ, ხოლო მამაკაცებში ძირითადად წარმოიქმნება სათესლე ჯირკვლები. E2 სისხლში მოხვედრის შემდეგ, 1%–დან 3% არ უკავშირდება პროტეინებს, 40% უკავშირდება სასქესო ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG) და სხვები უკავშირდება. ალბუმინი, მეტაბოლიზდება ღვიძლიდან წყალში ხსნად სულფატებში ან გლუკონალდეჰიდის ეთერებში და გამოიყოფა შარდიდან. E2 არის მნიშვნელოვანი ჰორმონის მაჩვენებელი საკვერცხის ფუნქციის შესაფასებლად.

პროცედურის პრინციპი
ტესტის მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია BSA-ს და ესტრადიოლის კონიუგატით ტესტის ზონაზე და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეულით საკონტროლო ზონაზე. მარკერის ბალიშები წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენციული ნიშნის ანტი E2 ანტისხეულით და კურდღლის IgG-ით. ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში E2 გაერთიანდება ფლუორესცენციით მონიშნულ ანტი E2 ანტისხეულთან და ქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის მოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსი გაივლის ტესტის რეგიონს, თავისუფალი ფლუორესცენტური მარკერი შერწყმული იქნება მემბრანაზე ესტრადიოლთან. ესტრადიოლის კონცენტრაცია უარყოფითი კორელაციაა ფლუორესცენტური სიგნალისთვის და ესტრადიოლის კონცენტრაცია ნიმუშში შეიძლება გამოვლინდეს ფლუორესცენციული იმუნოანალიზის საშუალებით.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტები:
.სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად ფოლგა ჩანთით გამშრალებელი 25T
.ხსნარი 25ტ
.B ხსნარი 1
.შეფუთვის ჩანართი 1

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტი პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმა.
2. სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით შეაგროვეთ ნიმუში. შრატის ან პლაზმის ნიმუში შეიძლება ინახებოდეს მაცივარში 2-8℃ 7 დღის განმავლობაში და კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე 6 თვის განმავლობაში.
.ყველა ნიმუში თავიდან აიცილებს გაყინვა-დათბობის ციკლებს.

ანალიზის პროცედურა
ინსტრუმენტის ტესტირების პროცედურა იხილეთ იმუნოანალიზატორის სახელმძღვანელოში. რეაგენტის ტესტირების პროცედურა შემდეგია
1. განზე მოათავსეთ ყველა რეაგენტი და ნიმუში ოთახის ტემპერატურაზე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლის შესვლა ინსტრუმენტის მუშაობის მეთოდის მიხედვით და შეიყვანეთ გამოვლენის ინტერფეისი.
3. დაასკანირეთ დენტიფიკაციის კოდი სატესტო ნივთის დასადასტურებლად.
3.გამოიღეთ ტესტის ბარათი ფოლგის ჩანთიდან.
4. ჩადეთ სატესტო ბარათი ბარათის სლოტში, დაასკანირეთ QR კოდი და განსაზღვრეთ ტესტის ელემენტი.
5. დაამატეთ 30 μL შრატის ან პლაზმის ნიმუში A ხსნარში და კარგად აურიეთ.
6. ზემოთ ნარევს დაამატეთ 20 μL B ხსნარი და კარგად აურიეთ.
დატოვე ნარევი ამისთვის20წუთები.
დაამატეთ 80 μL ნარევი ბარათის კარგად ნიმუშისთვის.
დააწკაპუნეთ ღილაკზე „სტანდარტული ტესტი“, 10 წუთის შემდეგ ინსტრუმენტი ავტომატურად ამოიცნობს ტესტის ბარათს, მას შეუძლია წაიკითხოს შედეგები ინსტრუმენტის ჩვენების ეკრანიდან და ჩაიწეროს/დაბეჭდოს ტესტის შედეგები.
იხილეთ პორტატული იმუნო ანალიზატორის (WIZ-A101) ინსტრუქცია.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

ზემოაღნიშნული მონაცემები არის ამ ნაკრების გამოვლენის მონაცემებისთვის დადგენილი საცნობარო ინტერვალი და ვარაუდობენ, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ უნდა დაადგინოს საცნობარო ინტერვალი ამ რეგიონის მოსახლეობის შესაბამისი კლინიკური მნიშვნელობისთვის.
.ესტრადიოლის კონცენტრაცია აღემატება საცნობარო დიაპაზონს და უნდა გამოირიცხოს ფიზიოლოგიური ცვლილებები ან სტრესის რეაქცია. მართლაც არანორმალური, უნდა აერთიანებს კლინიკურ სიმპტომთა დიაგნოზს.
.ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილ საცნობარო დიაპაზონზე და შედეგები არ არის პირდაპირ შედარებადი სხვა მეთოდებთან.
.სხვა ფაქტორებმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები გამოვლენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკური მიზეზები, ოპერაციული შეცდომები და სხვა ნიმუშის ფაქტორები.

შენახვა და სტაბილურობა
1. ნაკრები არის 18 თვე შენახვის ვადა დამზადების დღიდან. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გადაცილებით.
2. არ გახსნათ დალუქული ჩანთა სანამ არ იქნებით მზად ტესტის ჩასატარებლად და რეკომენდებულია ერთჯერადი ტესტის გამოყენება საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35℃, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთის განმავლობაში რაც შეიძლება სწრაფად. რაც შეიძლება.
3. ნიმუშის გამხსნელი გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
.კომპლექტი უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენისგან.
.ყველა დადებითი ნიმუში უნდა იყოს დამოწმებული სხვა მეთოდოლოგიით.
.ყველა ნიმუში უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
.არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
.არ შეცვალოთ რეაგენტები კომპლექტებს შორის სხვადასხვა ლოტით.
.არ გამოიყენოთ სატესტო ბარათები და ნებისმიერი ერთჯერადი აქსესუარი.
.არასწორმა მუშაობამ, გადაჭარბებულმა ან მცირე სინჯმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lიმიტაცია
.როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებისას ნებისმიერი ანალიზისას, არსებობს ადამიანის თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა ნიმუშში. პაციენტების ნიმუშები, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები დიაგნოსტიკისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს HAMA-ს. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
.ეს ტესტის შედეგი არის მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვის, არ უნდა იყოს კლინიკური დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი, პაციენტის კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი გათვალისწინება მის სიმპტომებთან ერთად,
.სამედიცინო ისტორია, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევა, მკურნალობის პასუხი, ეპიდემიოლოგია და სხვა ინფორმაცია.
.ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმის ტესტებისთვის. შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი სხვა ნიმუშებზე გამოყენებისას, როგორიცაა ნერწყვი და შარდი და ა.შ.
შესრულების მახასიათებლები

Rეფერენციები
1.Hansen JH, et al.HAMA ჩარევა თაგვების მონოკლონურ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზში[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.ლევინსონ SS. ჰეტეროფილური ანტისხეულების ბუნება და როლი იმუნოანალიზის ინტერფერენციაში[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

გამოყენებული სიმბოლოების გასაღები:

	ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	ინახება 2-30℃ ტემპერატურაზე
	ვადის გასვლის თარიღი
	არ გამოიყენოთ ხელახლა
	სიფრთხილე
	გაეცანით გამოყენების ინსტრუქციას

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
მისამართი: 3-4 სართული, NO.16 შენობა, ბიო-სამედიცინო სახელოსნო, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279