ჩვენი მიზნებია „მომხმარებელზე ორიენტირებული, ხარისხზე ორიენტირებული, ინტეგრაციული და ინოვაციური“. „სიმართლე და პატიოსნება“ ჩვენი ადმინისტრაციის იდეალური ვარიანტია ჩინეთის პოქტ კოლოიდური ოქროს რაოდენობრივი იმუნოანალიზატორის გულის მარკერის თირკმლის ფუნქციის Hba1c ქარხნული საბითუმო ვაჭრობისთვის. ჩვენ მზად ვართ მოგაწოდოთ პროფესიონალური გამწმენდი ტექნოლოგია და ვარიანტები!
ჩვენი მიზნებია „მომხმარებლის მიმართ მეგობრული, ხარისხზე ორიენტირებული, ინტეგრაციული, ინოვაციური“. „სიმართლე და პატიოსნება“ ჩვენი ადმინისტრაციის იდეალური მაგალითია.ჩინეთის Poct იმუნოანალიზატორი, Poct კლინიკური/ლაბორატორიული სისხლის სწრაფი ტესტი11 წლის განმავლობაში, ჩვენ მონაწილეობა მივიღეთ 20-ზე მეტ გამოფენაში და თითოეული მომხმარებლისგან უმაღლესი შეფასება მივიღეთ. ჩვენი კომპანია ყოველთვის ცდილობს მომხმარებელს შესთავაზოს საუკეთესო ნივთები ყველაზე დაბალ ფასად. ჩვენ დიდ ძალისხმევას ვდებთ ამ ორმხრივად მომგებიანი სიტუაციის მისაღწევად და გულწრფელად გიწვევთ ჩვენთან შემოერთებაში. შემოგვიერთდით, გამოავლინეთ თქვენი სილამაზე. ჩვენ ყოველთვის თქვენი პირველი არჩევანი ვიქნებით. დაგვიჯერეთ, გული არასდროს დაგწყდებათ.
დიაგნოსტიკური კომპლექტიფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონიიმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცვათ ინსტრუქციები. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არსებობს რაიმე გადახრა ამ ინსტრუქციაში მოცემული ინსტრუქციიდან.

დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის (TSH) რაოდენობრივი აღმოსაჩენად ადამიანის შრატში ან პლაზმაში, რომელიც ძირითადად გამოიყენება ჰიპოფიზ-ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის შესაფასებლად. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის.

შეჯამება
TSH-ის ძირითადი ფუნქციები: 1, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების გამოთავისუფლების ხელშეწყობა, 2, T4, T3 სინთეზის ხელშეწყობა, მათ შორის იოდის ტუმბოს აქტივობის გაძლიერება, პეროქსიდაზას აქტივობის გაძლიერება, ფარისებრი ჯირკვლის გლობულინისა და ტიროზინის იოდიდის სინთეზის ხელშეწყობა.

პროცედურის პრინციპი
სატესტო მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია TSH-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულით სატესტო არეალზე და თხის ანტი-კურდღლის IgG ანტისხეულით საკონტროლო არეალზე. ეტიკეტის ბალიში წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენციულად მონიშნული TSH-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულით და კურდღლის IgG-ით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში TSH ანტიგენი ერწყმის ფლუორესცენციულად მონიშნულ TSH-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულს და წარმოქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის ზემოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსი გაივლის სატესტო არეალს, ის ერწყმის TSH-ის საწინააღმდეგო დამფარავ ანტისხეულს და წარმოქმნის ახალ კომპლექსს. TSH-ის დონე დადებითად კორელაციაშია ფლუორესცენციის სიგნალთან და ნიმუშში TSH-ის კონცენტრაციის აღმოჩენა შესაძლებელია ფლუორესცენციული იმუნოანალიზით.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტები
სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად შეფუთულია ფოლგაში, 25T საშრობით.
ნიმუშის გამხსნელები
შეფუთვაში ჩასმული ინფორმაცია

საჭირო, მაგრამ მიუწოდებელი მასალები
ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტი პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმა.
2. ნიმუშის აღება სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით. შრატის ან პლაზმის ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია მაცივარში 2-8°C ტემპერატურაზე 7 დღის განმავლობაში, ხოლო კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 6 თვის განმავლობაში.
3. ყველა ნიმუში ერიდება გაყინვა-დათბობის ციკლებს.

ანალიზის პროცედურა
ინსტრუმენტის ტესტირების პროცედურა იხილეთ იმუნოანალიზატორის სახელმძღვანელოში. რეაგენტის ტესტირების პროცედურა შემდეგია.

1. ყველა რეაგენტი და ნიმუში გვერდზე გადადეთ ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლი ინსტრუმენტის მუშაობის მეთოდის შესაბამისად და შედით აღმოჩენის ინტერფეისში.
3. სატესტო ნივთის დასადასტურებლად დაასკანირეთ იდენტიფიკაციის კოდი.
4. ამოიღეთ სატესტო ბარათი ფოლგის პაკეტიდან.
5. ჩადეთ სატესტო ბარათი ბარათის სლოტში, დაასკანირეთ QR კოდი და განსაზღვრეთ სატესტო ნივთი.
6. ნიმუშის გამხსნელს დაუმატეთ 20 მკლ შრატის ან პლაზმის ნიმუში და კარგად აურიეთ.
7. ბარათის ნიმუშში დაამატეთ 80 მკლ ნიმუშის ხსნარი.
8. დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული ტესტი“, 15 წუთის შემდეგ ინსტრუმენტი ავტომატურად ამოიცნობს სატესტო ბარათს, მას შეეძლება შედეგების წაკითხვა ინსტრუმენტის ეკრანიდან და ტესტის შედეგების ჩაწერა/დაბეჭდვა.
9. იხილეთ პორტატული იმუნური ანალიზატორის (WIZ-A101) ინსტრუქცია.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია
ზემოთ მოცემული მონაცემები TSH რეაგენტის ტესტის შედეგია და რეკომენდებულია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ დაადგინოს TSH-ის აღმოჩენის მნიშვნელობების დიაპაზონი, რომელიც შესაფერისია ამ რეგიონის მოსახლეობისთვის. ზემოთ მოცემული შედეგები მხოლოდ საცნობაროა.
ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილი საცნობარო დიაპაზონებისთვის და სხვა მეთოდებთან პირდაპირი შედარება არ არსებობს.
სხვა ფაქტორებმაც შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები აღმოჩენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკურმა მიზეზებმა, ოპერაციულმა შეცდომებმა და სხვა ნიმუშ ფაქტორებმა.

შენახვა და სტაბილურობა
1. კომპლექტის შენახვის ვადაა 18 თვე დამზადების დღიდან. გამოუყენებელი კომპლექტები შეინახეთ 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
2. არ გახსნათ დალუქული პაკეტი ტესტის ჩასატარებლად მზადყოფნაში. ერთჯერადი ტესტის გამოყენება რეკომენდებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35°C, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთის განმავლობაში, რაც შეიძლება სწრაფად.
3. ნიმუშის გამხსნელი გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
კომპლექტი უნდა იყოს ჰერმეტულად დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
ყველა ნიმუში უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
არ შეცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიის ნომრის მქონე ნაკრებებს შორის.
არ გამოიყენოთ ტესტის ბარათები და ერთჯერადი აქსესუარები ხელახლა.
არასწორმა მუშაობამ, ჭარბმა ან მცირე ზომის ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lიმიტაცია
როგორც ნებისმიერი ანალიზის დროს, რომელიც იყენებს თაგვის ანტისხეულებს, არსებობს ადამიანის თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა ნიმუშში. პაციენტების ნიმუშები, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები დიაგნოზის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს HAMA-ს. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იყოს კლინიკური დიაგნოზისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი. პაციენტის კლინიკური მართვა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, მისი სიმპტომების, სამედიცინო ისტორიის, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების, მკურნალობაზე რეაგირების, ეპიდემიოლოგიისა და სხვა ინფორმაციის გათვალისწინებით.
ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმის ტესტებისთვის. შესაძლოა, ზუსტი შედეგი არ მივიღოთ სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვი, შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

ცნობები
1. ჰანსენი ჯ.ჰ. და სხვ. HAMA ინტერფერენცია თაგვის მონოკლონურ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზებთან [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1993,16:294-299.
2. ლევინსონი ს.ს. ჰეტეროფილური ანტისხეულების ბუნება და მათი როლი იმუნოანალიზის ინტერფერენციაში [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1992, 15:108-114.

გამოყენებული სიმბოლოების განმარტება:

	ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30℃ ტემპერატურაზე
	ვადის გასვლის თარიღი
	არ გამოიყენოთ ხელახლა
	სიფრთხილე
	გამოყენების ინსტრუქციასთან დაკავშირებით იხილეთ ინფორმაცია

სიამენ ვიზ ბიოტექ კომპანია, შპს
მისამართი: 3-4 სართული, №16 შენობა, ბიოსამედიცინო სახელოსნო, ვენჯიაოს დასავლეთის გზა 2030, ჰაიკანგის რაიონი, 361026, სიამენი, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279