ჩვენი ფირმა ყველა ადამიანს პირველი კლასის საქონელთან ერთად ყველაზე დამაკმაყოფილებელ გაყიდვის შემდგომ კომპანიასთან ერთად სთავაზობს. ჩვენ თბილად მივესალმებით ჩვენს რეგულარულ და ახალ მყიდველებს, შემოგვიერთდნენ ქარხნულად იაფად წარმოებული ცხელი ჩინური სამედიცინო ლაბორატორიული აღჭურვილობის Palm Home თვითტესტირების ნაკრების შესაძენად.ერთსაფეხურიანი სწრაფი ტესტიიმუნოფლუორესცენციის იმუნოანალიზატორის ნაკრები, „მაღალი ხარისხის გადაწყვეტილებების შექმნა“ შეიძლება იყოს ჩვენი საწარმოს მუდმივი მიზანი. ჩვენ განუწყვეტლივ ვცდილობთ, რომ ვაღიაროთ მიზანი „ჩვენ ყოველთვის ვინარჩუნებთ ტემპს დროის გამოყენებით“.
ჩვენი ფირმა ყველა ადამიანს პირველი კლასის საქონელთან ერთად გაყიდვის შემდგომ ყველაზე დამაკმაყოფილებელ კომპანიასთან ერთად გვპირდება. ჩვენ თბილად მივესალმებით ჩვენს რეგულარულ და ახალ მომხმარებლებს.ჩინეთის იმუნოფლუორესცენციის ანალიზატორი, ერთსაფეხურიანი სწრაფი ტესტიკარგმა ხარისხმა და გონივრულმა ფასმა სტაბილური მომხმარებლები და მაღალი რეპუტაცია მოგვიტანა. „ხარისხიანი გადაწყვეტილებების, შესანიშნავი მომსახურების, კონკურენტუნარიანი ფასების და სწრაფი მიწოდების“ შეთავაზებით, ჩვენ ახლა მოუთმენლად ველით უცხოელ მომხმარებლებთან კიდევ უფრო ფართო თანამშრომლობას ორმხრივი სარგებლის საფუძველზე. ჩვენ მთელი გულით ვიმუშავებთ ჩვენი პროდუქტებისა და მომსახურების გასაუმჯობესებლად. ასევე გპირდებით, რომ ერთობლივად ვიმუშავებთ ბიზნეს პარტნიორებთან, რათა ჩვენი თანამშრომლობა უფრო მაღალ დონეზე ავიდეს და ერთად გავუზიაროთ წარმატება. გულწრფელად გეპატიჟებით ჩვენს ქარხანაში.
ესტრადიოლის დიაგნოსტიკური ნაკრები(ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცვათ ინსტრუქციები. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არსებობს რაიმე გადახრა ამ ინსტრუქციაში მოცემული ინსტრუქციიდან.

დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ესტრადიოლის დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ესტრადიოლის (E2) რაოდენობრივი აღმოსაჩენად ადამიანის შრატში ან პლაზმაში, რომელიც ძირითადად გამოიყენება ესტრადიოლის დონის შესაფასებლად. ეს არის დამხმარე დიაგნოსტიკური რეაგენტი. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის.

შეჯამება
ესტრადიოლი (E2) ესტროგენებში ყველაზე მნიშვნელოვანი და აქტიური ჰორმონია. მისი მოლეკულური წონაა 272.3 D. ზოგადად, არაორსულ ქალებში E2 ძირითადად გამოიყოფა გარსის და გრანულარული უჯრედების, ასევე ლუტეალური უჯრედების მიერ ფოლიკულის განვითარების დროს. ორსულობის დროს E2 ძირითადად გამოიყოფა პლაცენტის მიერ, ხოლო მამაკაცებში - სათესლე ჯირკვლების მიერ. სისხლში E2-ის მოხვედრის შემდეგ, 1%-დან 3%-მდე არ უკავშირდება ცილებს, 40% უკავშირდება სასქესო ჰორმონის შემაკავშირებელ გლობულინს (SHBG), ხოლო დანარჩენი უკავშირდება ალბუმინს, ღვიძლიდან მეტაბოლიზდება წყალში ხსნად სულფატებად ან გლუკონალდეჰიდის ეთერებად და გამოიყოფა შარდით. E2 საკვერცხის ფუნქციის შესაფასებლად მნიშვნელოვანი ჰორმონალური მაჩვენებელია.

პროცედურის პრინციპი
სატესტო მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია BSA-სა და ესტრადიოლის კონიუგატით სატესტო არეალზე და თხის ანტი-კურდღლის IgG ანტისხეულით საკონტროლო არეალზე. მარკერის ბალიში წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენტული მარკერის ანტი-E2 ანტისხეულით და კურდღლის IgG-ით. ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში E2 ერწყმის ფლუორესცენციულად მონიშნულ ანტი-E2 ანტისხეულს და ქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის ზემოქმედებით, კომპლექსი მიედინება შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსი გაივლის სატესტო არეალს, თავისუფალი ფლუორესცენტული მარკერი შეერწყმება ესტრადიოლს მემბრანაზე. ესტრადიოლის კონცენტრაცია უარყოფით კორელაციაშია ფლუორესცენციის სიგნალთან და ნიმუშში ესტრადიოლის კონცენტრაციის აღმოჩენა შესაძლებელია ფლუორესცენტული იმუნოანალიზით.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტები：
სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად შეფუთულია ფოლგაში, 25T საშრობით.
.ხსნარი 25T
.B გადაწყვეტა 1
შეფუთვა 1

საჭირო, მაგრამ მიუწოდებელი მასალები
ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1. შემოწმებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტი პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტი პლაზმა.
2. ნიმუშის აღება სტანდარტული ტექნიკის მიხედვით. შრატის ან პლაზმის ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია მაცივარში 2-8°C ტემპერატურაზე 7 დღის განმავლობაში, ხოლო კრიოკონსერვაცია -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 6 თვის განმავლობაში.
ყველა ნიმუში უნდა მოერიდოს გაყინვა-დათბობის ციკლებს.

ანალიზის პროცედურა
ინსტრუმენტის ტესტირების პროცედურა იხილეთ იმუნოანალიზატორის სახელმძღვანელოში. რეაგენტის ტესტირების პროცედურა შემდეგია.
1. ყველა რეაგენტი და ნიმუში გვერდზე გადადეთ ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლი ინსტრუმენტის მუშაობის მეთოდის შესაბამისად და შედით აღმოჩენის ინტერფეისში.
3. სატესტო ნივთის დასადასტურებლად დაასკანირეთ იდენტიფიკაციის კოდი.
3. ამოიღეთ სატესტო ბარათი ფოლგის პაკეტიდან.
4. ჩადეთ სატესტო ბარათი ბარათის სლოტში, დაასკანირეთ QR კოდი და განსაზღვრეთ სატესტო ნივთი.
5. A ხსნარს დაუმატეთ 30 მკლ შრატის ან პლაზმის ნიმუში და კარგად აურიეთ.
6. ზემოთ მოცემულ ნარევს დაუმატეთ 20 მკლ B ხსნარი და კარგად აურიეთ.
დატოვეთ ნარევი20წუთები.
ბარათის ნიმუშის ჭაში დაამატეთ 80 μL ნარევი.
დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული ტესტი“, 10 წუთის შემდეგ ინსტრუმენტი ავტომატურად ამოიცნობს სატესტო ბარათს, მას შეუძლია შედეგების წაკითხვა ინსტრუმენტის ეკრანიდან და ტესტის შედეგების ჩაწერა/დაბეჭდვა.
იხილეთ პორტატული იმუნოანალიზატორის (WIZ-A101) ინსტრუქცია.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

ზემოთ მოცემული მონაცემები წარმოადგენს ამ კომპლექტის გამოვლენის მონაცემებისთვის დადგენილ საცნობარო ინტერვალს და რეკომენდებულია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ დაადგინოს საცნობარო ინტერვალი ამ რეგიონში პოპულაციის შესაბამისი კლინიკური მნიშვნელობისთვის.
ესტრადიოლის კონცენტრაცია საცნობარო დიაპაზონზე მაღალია და უნდა გამოირიცხოს ფიზიოლოგიური ცვლილებები ან სტრესული რეაქცია. მართლაც პათოლოგიურია, კლინიკური სიმპტომების დიაგნოზი უნდა გაერთიანდეს.
ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილი საცნობარო დიაპაზონისთვის და შედეგები პირდაპირ არ არის შედარებადი სხვა მეთოდებთან.
სხვა ფაქტორებმაც შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები აღმოჩენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკურმა მიზეზებმა, ოპერაციულმა შეცდომებმა და სხვა ნიმუშ ფაქტორებმა.

შენახვა და სტაბილურობა
1. კომპლექტის შენახვის ვადაა 18 თვე დამზადების დღიდან. გამოუყენებელი კომპლექტები შეინახეთ 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
2. არ გახსნათ დალუქული პაკეტი ტესტის ჩასატარებლად მზადყოფნაში. ერთჯერადი ტესტის გამოყენება რეკომენდებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35°C, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთის განმავლობაში, რაც შეიძლება სწრაფად.
3. ნიმუშის გამხსნელი გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
კომპლექტი უნდა იყოს ჰერმეტულად დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
ყველა ნიმუში უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
არ შეცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიის ნომრის მქონე ნაკრებებს შორის..
არ გამოიყენოთ ტესტის ბარათები და ერთჯერადი აქსესუარები ხელახლა.
არასწორმა მუშაობამ, ჭარბმა ან მცირე ზომის ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lიმიტაცია
როგორც ნებისმიერი ანალიზის დროს, რომელიც იყენებს თაგვის ანტისხეულებს, არსებობს ადამიანის თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა ნიმუშში. პაციენტების ნიმუშები, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები დიაგნოზის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს HAMA-ს. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იყოს კლინიკური დიაგნოზისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი. პაციენტის კლინიკური მართვა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, მისი სიმპტომების გათვალისწინებით.
სამედიცინო ისტორია, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევები, მკურნალობაზე რეაგირება, ეპიდემიოლოგია და სხვა ინფორმაცია.
ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმის ტესტებისთვის. შესაძლოა, ზუსტი შედეგი არ მივიღოთ სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვი, შარდი და ა.შ.
შესრულების მახასიათებლები

Rცნობები
1. ჰანსენი ჯ.ჰ. და სხვ. HAMA ინტერფერენცია თაგვის მონოკლონურ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზებთან [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1993,16:294-299.
2. ლევინსონი ს.ს. ჰეტეროფილური ანტისხეულების ბუნება და მათი როლი იმუნოანალიზის ინტერფერენციაში [J]. კლინიკური იმუნოანალიზის ჟურნალი, 1992, 15:108-114.

გამოყენებული სიმბოლოების განმარტება:

	ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30℃ ტემპერატურაზე
	ვადის გასვლის თარიღი
	არ გამოიყენოთ ხელახლა
	სიფრთხილე
	გამოყენების ინსტრუქციასთან დაკავშირებით იხილეთ ინფორმაცია

სიამენ ვიზ ბიოტექ კომპანია, შპს
მისამართი: 3-4 სართული, №16 შენობა, ბიოსამედიცინო სახელოსნო, ვენჯიაოს დასავლეთის გზა 2030, ჰაიკანგის რაიონი, 361026, სიამენი, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279