პროგესტერონის დიაგნოსტიკური ნაკრები(ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა)
ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ
გთხოვთ, წაიკითხოთ ამ პაკეტის ჩასმა ფრთხილად გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. შეფასების შედეგების საიმედოობა არ შეიძლება გარანტირებული იყოს, თუ ამ პაკეტის ჩანართში მითითებული ინსტრუქციიდან არსებობს რაიმე გადახრა.

განზრახული გამოყენება
პროგესტერონის დიაგნოსტიკური ნაკრები (ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა) არის ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ადამიანის შრატში ან პლაზმაში პროგესტერონის (PROG) რაოდენობრივი გამოვლენისთვის, იგი გამოიყენება პროგესტერონის არანორმალურად ასოცირებულ დაავადებებს. . ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალური გამოყენებისთვის.

მოკლე შინაარსი
პროგესტერონი არის მნიშვნელოვანი ჰორმონი, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს მენსტრუალური ციკლის რეგულირებაში და აუცილებელია ორსულობის შენარჩუნებაში. პროგესტერონის კონცენტრაცია შრატში სწრაფად გაიზარდა ოვულაციის შემდეგ. ეს არის ბუნებრივი ოვულაციის ან ოვულაციის ინდუქციის საიმედო მაჩვენებელი.

პროცედურის პრინციპი
სატესტო მოწყობილობის მემბრანა დაფარულია BSA და PROG- ის კონიუგატით, ტესტის რეგიონში და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეულებით საკონტროლო რეგიონში. მარკერის ბალიში დაფარულია ფლუორესცენტული ნიშნის საწინააღმდეგო ანტისხეულების საწინააღმდეგო ანტისხეულების და კურდღლის IgG. ნიმუშის ტესტირებისას, prog ნიმუშში აერთიანებს ფლუორესცენტს, აღინიშნება საწინააღმდეგო ანტისხეულების საწინააღმდეგო ანტისხეულები და ქმნის იმუნურ ნარევს. იმუნოქრომატოგრაფიის მოქმედების თანახმად, კომპლექსური ნაკადი შთამნთქმელი ქაღალდის მიმართულებით, როდესაც კომპლექსმა გაიარა ტესტის რეგიონი, თავისუფალი ფლუორესცენტული მარკერი გაერთიანდება PROG- ით მემბრანზე. PROG- ის კონცენტრაცია არის უარყოფითი კორელაცია ფლუორესცენტური სიგნალისთვის და PRO- ს კონცენტრაცია ნიმუშში შეიძლება გამოვლინდეს ფლუორესცენტური იმუნოანეს გამოკვლევით.

მომარაგებული რეაგენტები და მასალები
25T პაკეტის კომპონენტი：
ტესტის ბარათი ინდივიდუალურად კილიტა, რომელიც განთავსებულია desiccant 25t- ით
ნიმუშის განზავება 25T
პაკეტის ჩასმა 1

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული
ნიმუშის შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშის შეგროვება და შენახვა
1. ტესტირებული ნიმუშები შეიძლება იყოს შრატი, ჰეპარინის ანტიკოაგულანტული პლაზმა ან EDTA ანტიკოაგულანტული პლაზმა.
2. სტანდარტული ტექნიკის შეგროვება ნიმუშის შეგროვებას. შრატში ან პლაზმური ნიმუშის შენახვა შესაძლებელია მაცივარში 2-8 ℃ 7 დღის განმავლობაში, ხოლო კრიოპრეზერვაცია -15 ° C- ზე ქვემოთ 6 თვის განმავლობაში.
3. ყველა ნიმუში თავიდან აიცილეთ გაყინვის ციკლები.

შეფასების პროცედურა
გთხოვთ, წაიკითხოთ ინსტრუმენტის ოპერაციის სახელმძღვანელო და პაკეტის ჩასმა ტესტირებამდე.
1. დაასხით ყველა რეაგენტი და ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე.
2OPER პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლის შესვლა ინსტრუმენტის ოპერაციის მეთოდის მიხედვით და შეიტანეთ გამოვლენის ინტერფეისი.
3. დაასახელეთ სტომატოლოგიური კოდი, რომ დაადასტუროთ ტესტის ელემენტი.
4. ამოიღეთ ტესტის ბარათი კილიტა ტომარიდან.
5. შეამცირეთ სატესტო ბარათი ბარათის სათამაშოში, სკანირება QR კოდი და განსაზღვრეთ ტესტის ელემენტი.
6. 20μL შრატის ან პლაზმური ნიმუში, რომ განზავდეს და კარგად აურიოთ ..
7.ADD 80μl ნიმუშის ხსნარი ბარათის ჭაბურღილის ნიმუშის მისაღებად.
8. დააჭირეთ ღილაკს "სტანდარტული ტესტი", 10 წუთის შემდეგ, ინსტრუმენტი ავტომატურად გამოავლენს ტესტის ბარათს, მას შეუძლია წაიკითხოს ინსტრუმენტის ეკრანის ეკრანიდან შედეგები და ჩაწერა/დაბეჭდოს ტესტის შედეგები.
9. პორტატული იმუნური ანალიზატორის ინსტრუქციის დასადგენად (WIZ-A101).

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

. ზემოთ მოყვანილი მონაცემები არის prog რეაგენტის ტესტის შედეგი და ვარაუდობენ, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ უნდა ჩამოაყალიბოს ამ რეგიონში მოსახლეობისთვის შესაფერისი PROG გამოვლენის მნიშვნელობები. ზემოხსენებული შედეგები მხოლოდ მითითებისთვისაა.
. ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილი საცნობარო დიაპაზონებზე და სხვა მეთოდებთან პირდაპირი შედარება არ არსებობს.
. სხვა ფაქტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები გამოვლენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკური მიზეზების, ოპერაციული შეცდომების და სხვა ნიმუშების ფაქტორების ჩათვლით.

შენახვა და სტაბილურობა
1. ნაკრები არის 18 თვის შელფის ვადა წარმოების დღიდან. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30 ° C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის მიღმა.
2. არ გახსენით დალუქული ჩანთა, სანამ მზად არ იქნებით ტესტის შესასრულებლად, ხოლო ერთჯერადი გამოყენების ტესტი შემოთავაზებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35 ℃, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთში, როგორც სწრაფად რაც შეიძლება.
3Sample განზავება გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
. ნაკრები უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
. ყველა დადებითი ნიმუშები უნდა დამოწმდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
. ყველა ნიმუშს უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
. ნუ გაეცანით რეაგენტებს ნაკრებებს შორის სხვადასხვა ლოტით.
. არ გამოიყენოთ სატესტო ბარათები და რაიმე ერთჯერადი აქსესუარები.
.გოპერაციამ, გადაჭარბებულმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს გადახრა.

Lმიბაძვა
თაგვის ანტისხეულების გამოყენებასთან ერთად, არსებობს შესაძლებლობა, თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
. ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა, არ უნდა ემსახურებოდეს როგორც კლინიკური დიაგნოზირებისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი, პაციენტთა კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი განხილვა მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევით, მკურნალობის რეაგირებასთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაციასთან ერთად .
.ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ შრატისა და პლაზმური ტესტებისთვის. ეს შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი, როდესაც გამოიყენება სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვა და შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

Rერყეები
1.Hansen JH, et al.HAMA ჩარევა კუნთების მონოკლონური ანტისხეულების დაფუძნებული იმუნოანდაზებით [J] .J Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S.

გამოყენებული სიმბოლოების გასაღები:

	In vitro დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30 ℃
	ვადის გასვლის თარიღი
	ხელახლა გამოიყენოთ
	გაფრთხილება
	გამოიყენეთ ინსტრუქციები გამოსაყენებლად

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
მისამართი: 3-4 სართული, .116 კორპუსი, ბიო-სამედიცინო სემინარი, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279