ფეკალური ფარული სისხლის დიაგნოსტიკური ნაკრები(ფლუორესცენციის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, ყურადღებით წაიკითხოთ პაკეტის ჩანართი გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არის რაიმე გადახრები ამ პაკეტის ჩანართში მოცემული ინსტრუქციებიდან.

განკუთვნილი გამოყენება
ფეკალური ფარული სისხლის სადიაგნოსტიკო ნაკრები (ფლუორესცენციული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) შესაფერისია ადამიანის განავალში ჰემოგლობინის რაოდენობრივი გამოვლენისთვის ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზით, ის მოქმედებს როგორც კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის დამხმარე დიაგნოსტიკა რეაგენტის კლინიკური დიაგნოზით. ყველა სხვა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს კლინიკური დიაგნოზით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის.

შეჯამება
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადების უმნიშვნელო სისხლდენა იწვევს FOB-ს, ამიტომ FOB-ის გამოვლენას მნიშვნელოვანი მნიშვნელობა აქვს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის დაავადების დამხმარე დიაგნოზისთვის, ეს არის ხელმისაწვდომი მიდგომა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადებების სკრინინგისთვის.

პროცედურის პრინციპი
ზოლს აქვს ანტი-FOB საფარის ანტისხეული ტესტის ზონაზე, რომელიც წინასწარ არის მიმაგრებული მემბრანულ ქრომატოგრაფიაზე. Lable pad წინასწარ დაფარულია ფლუორესცენციით მონიშნული ანტი-FOB ანტისხეულით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში FOB შეიძლება შერეული იყოს ფლუორესცენციით მონიშნულ ანტი-FOB ანტისხეულთან და შექმნას იმუნური ნარევი. ვინაიდან ნარევი ნებადართულია მიგრაციაზე ტესტის ზოლის გასწვრივ, FOB კონიუგატური კომპლექსი იჭერს მემბრანაზე ანტი-FOB საფარის ანტისხეულს და ქმნის კომპლექსს. ფლუორესცენციის ინტენსივობა დადებითად არის დაკავშირებული FOB შინაარსთან. ნიმუშში FOB შეიძლება გამოვლინდეს ფლუორესცენციული იმუნოანალიზის ანალიზატორით.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები
25T პაკეტის კომპონენტები:
სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად ფოლგა, ჩანთით 25 ტ დესიკანტით
სანიმუშო გამხსნელები 25T
პაკეტის ჩანართი 1
მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1. გამოიყენეთ ერთჯერადი სუფთა კონტეინერი ახალი განავლის ნიმუშის შესაგროვებლად და დაუყონებლივ შეამოწმეთ. თუ დაუყოვნებელი ტესტირება შეუძლებელია, შეინახეთ 2-8°C ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში ან -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 6 თვის განმავლობაში.
2. ამოიღეთ განავლის ნიმუშში ჩასმული სინჯის აღების ჯოხი, გაიმეორეთ მოქმედება 3-ჯერ, ყოველ ჯერზე აიღეთ განავლის ნიმუშის სხვადასხვა ნაწილი, შემდეგ დააბრუნეთ სინჯის აღების ჯოხი, დაამაგრეთ და კარგად შეანჯღრიეთ, ან შერჩეული სინჯის ჯოხის გამოყენებით. დაახლოებით 50 მგ განავლის ნიმუში და ჩადეთ განავლის სინჯის მილში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის განზავებას და მჭიდროდ ხრახნით.
3. გამოიყენეთ ერთჯერადი პიპეტის ნიმუში, აიღეთ განავლის ნიმუში დიარეით დაავადებული პაციენტისგან, შემდეგ დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 μL) ფეკალური სინჯის მილში და კარგად შეანჯღრიეთ.
შენიშვნები:
1. მოერიდეთ გაყინვა-დათბობის ციკლებს.
2.გამოიყენეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე.
ანალიზის პროცედურა
ტესტირებამდე წაიკითხეთ ინსტრუმენტის მუშაობის სახელმძღვანელო და პაკეტის ჩანართი.
1. განზე მოათავსეთ ყველა რეაგენტი და ნიმუში ოთახის ტემპერატურაზე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლის შესვლა ინსტრუმენტის მუშაობის მეთოდის მიხედვით და შეიყვანეთ გამოვლენის ინტერფეისი.
3. დაასკანირეთ დენტიფიკაციის კოდი სატესტო ნივთის დასადასტურებლად.
4.გამოიღეთ ტესტის ბარათი ფოლგის ჩანთიდან.
5. ჩადეთ სატესტო ბარათი ბარათის სლოტში, დაასკანირეთ QR კოდი და განსაზღვრეთ ტესტის ელემენტი.
6. ამოიღეთ თავსახური სინჯის მილიდან და გადააგდეთ პირველი ორი წვეთი განზავებული ნიმუში, დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მლ) ბუშტით განზავებული ნიმუში ვერტიკალურად და ნელა ბარათის ნიმუშის ჭაში მოწოდებული დისპეტით.
7. დააწკაპუნეთ ღილაკზე „სტანდარტული ტესტი“, 15 წუთის შემდეგ ინსტრუმენტი ავტომატურად ამოიცნობს ტესტის ბარათს, მას შეუძლია წაიკითხოს შედეგები ინსტრუმენტის ეკრანიდან და ჩაიწეროს/დაბეჭდოს ტესტის შედეგები.
8. იხილეთ პორტატული იმუნური ანალიზატორის (WIZ-A101) ინსტრუქცია.
მოსალოდნელი ღირებულებები
FOB <0,2 მკგ/მლ
რეკომენდირებულია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ დაადგინოს თავისი ნორმალური დიაპაზონი, რომელიც წარმოადგენს მის პაციენტების პოპულაციას.
ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია
1. FOB ნიმუშში არის 0.2მკგ/მლ-ზე მეტი და უნდა გამორიცხოს ფიზიოლოგიური მდგომარეობის ცვლილება. შედეგები მართლაც არანორმალურია და უნდა დაისვას კლინიკური სიმპტომები.
2. ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილ საცნობარო დიაპაზონებზე და არ არსებობს პირდაპირი შედარება სხვა მეთოდებთან.
3. სხვა ფაქტორებმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები აღმოჩენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკური მიზეზები, ოპერაციული შეცდომები და სხვა ნიმუშის ფაქტორები.

შენახვა და სტაბილურობა
1. ნაკრები არის 18 თვე შენახვის ვადა დამზადების დღიდან. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გადაცილებით.
2. არ გახსნათ დალუქული ჩანთა სანამ არ იქნებით მზად ტესტის ჩასატარებლად და რეკომენდებულია ერთჯერადი ტესტის გამოყენება საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35℃, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთის განმავლობაში რაც შეიძლება სწრაფად. რაც შეიძლება.
3. ნიმუშის გამხსნელი გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
.კომპლექტი უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენისგან.
.ყველა დადებითი ნიმუში უნდა იყოს დამოწმებული სხვა მეთოდოლოგიით.
.ყველა ნიმუში უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
.არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
.არ შეცვალოთ რეაგენტები კომპლექტებს შორის სხვადასხვა ლოტი No..
.არ გამოიყენოთ სატესტო ბარათები და ნებისმიერი ერთჯერადი აქსესუარი.
.არასწორმა მუშაობამ, გადაჭარბებულმა ან მცირე სინჯმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

Lიმიტაცია
.როგორც თაგვის ანტისხეულების გამოყენებისას ნებისმიერი ანალიზისას, არსებობს ადამიანის თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა ნიმუშში. პაციენტების ნიმუშები, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები დიაგნოსტიკისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს HAMA-ს. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
.ეს ტესტის შედეგი არის მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვის, არ უნდა იყოს ერთადერთი საფუძველი კლინიკური დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის, პაციენტის კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი გათვალისწინება მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიულ გამოკვლევასთან, მკურნალობის პასუხთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაციასთან ერთად. .
.ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ ფეკალური გამოკვლევებისთვის. შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი სხვა ნიმუშებზე გამოყენებისას, როგორიცაა ნერწყვი და შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

Rეფერენციები
1.Hansen JH, et al.HAMA ჩარევა თაგვების მონოკლონურ ანტისხეულებზე დაფუძნებულ იმუნოანალიზში[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.ლევინსონ SS. ჰეტეროფილური ანტისხეულების ბუნება და როლი იმუნოანალიზის ინტერფერენციაში[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

 გამოყენებული სიმბოლოების გასაღები:

	ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	ინახება 2-30℃ ტემპერატურაზე
	ვადის გასვლის თარიღი
	არ გამოიყენოთ ხელახლა
	სიფრთხილე
	გაეცანით გამოყენების ინსტრუქციას

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
მისამართი: 3-4 სართული, NO.16 შენობა, ბიო-სამედიცინო სახელოსნო, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279