დიაგნოსტიკური ნაკრებიკალპროტექტინი(ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა)
ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ
გთხოვთ, წაიკითხოთ ამ პაკეტის ჩასმა ფრთხილად გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. შეფასების შედეგების საიმედოობა არ შეიძლება გარანტირებული იყოს, თუ ამ პაკეტის ჩანართში მითითებული ინსტრუქციიდან არსებობს რაიმე გადახრა.

განზრახული გამოყენება
კალპროტექტინის (CAL) დიაგნოსტიკური ნაკრები შესაფერისია ადამიანის განავლის CAL- ის რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევით, რომელსაც აქვს მნიშვნელოვანი აქსესუარის დიაგნოსტიკური მნიშვნელობა ნაწლავის ანთებითი დაავადების დროს. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალური გამოყენებისთვის.

მოკლე შინაარსი
კალ არის ჰეტეროდიმერი, რომელიც შედგება MRP 8 და MRP 14^[1]. ის არსებობს ნეიტროფილების ციტოპლაზმში და გამოხატულია მონონუკლეარული უჯრედის მემბრანებზე. CAL არის მწვავე ფაზის ცილები, მას აქვს კარგად სტაბილური ფაზა დაახლოებით ერთი კვირის განმავლობაში ადამიანის განავალში, იგი განისაზღვრება ნაწლავის ანთებითი დაავადების მარკერი^[2-3]. ნაკრები არის მარტივი, ვიზუალური რაოდენობრივი ტესტი, რომელიც გამოავლენს CAL- ს ადამიანის განავალში, მას აქვს მაღალი გამოვლენის მგრძნობელობა და ძლიერი სპეციფიკა. ტესტი, რომელიც დაფუძნებულია ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის რეაქციის პრინციპისა და ფლუორესცენტური იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზის ანალიზის ტექნიკის მაღალი სპეციფიკური სპეციფიკაზე, რომელსაც შეუძლია შედეგი მისცეს 15 წუთში.

პროცედურის პრინციპი
ზოლს აქვს ტესტის რეგიონში ანტი-კალი საფარის ანტისხეული, რომელიც წინასწარ არის დამაგრებული მემბრანის ქრომატოგრაფიაში. Lable Pad დაფარულია ფლუორესცენტული ეტიკეტირებული ანტი-კალის ანტისხეულების წინასწარ. პოზიტიური ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში CAL შეიძლება შერეული იყოს ფლუორესცენტული ეტიკეტირებული ანტი- CAL ანტისხეულებით და შექმნას იმუნური ნარევი. იმის გამო, რომ ნარევი ნებადართულია ტესტის ზოლის გასწვრივ მიგრაციაში, CAL კონიუგატის კომპლექსი აღბეჭდავს მემბრანზე ანტი- CAL საფარის ანტისხეულებით და ქმნის კომპლექსს. ფლუორესცენტობის ინტენსივობა დადებითად არის დაკავშირებული CAL შემცველობასთან. ნიმუშში CAL შეიძლება გამოვლინდეს ფლუორესცენტური იმუნოანეს ანალიზატორით.

მომარაგებული რეაგენტები და მასალები

25T პაკეტის კომპონენტი：
ტესტის ბარათი ინდივიდუალურად კილიტა, რომელიც განთავსებულია desiccant 25t- ით
ნიმუშის განზავება 25T
პაკეტის ჩასმა 1

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული
ნიმუშის შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშის შეგროვება და შენახვა
1. გამოიყენეთ ერთჯერადი სუფთა კონტეინერი, რომ შეაგროვოთ ახალი განავლის ნიმუში და დაუყოვნებლივ ტესტირება. თუ დაუყოვნებლივ ტესტირება შეუძლებელია, გთხოვთ, შეინახოთ 2-8 ° C ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში ან ქვემოთ -15 ° C 6 თვის განმავლობაში.
2. ამოიღეთ შერჩევის ჯოხი, ჩასმული Faeces- ის ნიმუშში, გაიმეორეთ მოქმედება 3 ჯერ, აიღეთ განავლის ნიმუშის სხვადასხვა ნაწილები ყოველ ჯერზე, შემდეგ განათავსეთ შერჩევის ჯოხი უკან, ხრახნი დაახლოებით 50 მგ განავლის ნიმუში და განათავსეთ FAECES ნიმუშის მილის, რომელიც შეიცავს ნიმუშის განზავებას და მჭიდროდ ხრახნიან.
3. გამოიყენეთ ერთჯერადი პიპეტის სინჯებით, მიიღეთ FAECES ნიმუში დიარეის პაციენტიდან, შემდეგ დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 μl) ფეკალური შერჩევის მილში და კარგად შეანჯღრიეთ.

შენიშვნები:
1. გადაჭარბებული გაყინვა-დათბობის ციკლები.
2. გამოიყენეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე გამოყენებამდე.

შეფასების პროცედურა

გთხოვთ, წაიკითხოთ ინსტრუმენტის ოპერაციის სახელმძღვანელო და პაკეტის ჩასმა ტესტირებამდე.
1. დაასხით ყველა რეაგენტი და ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით პორტატული იმუნური ანალიზატორი (WIZ-A101), შეიყვანეთ ანგარიშის პაროლის შესვლა ინსტრუმენტის ოპერაციის მეთოდის მიხედვით და შეიყვანეთ გამოვლენის ინტერფეისი.
3. დაასახელეთ სტომატოლოგიური კოდი, რომ დაადასტუროთ ტესტის ელემენტი.
4. ამოიღეთ ტესტის ბარათი კილიტა ტომარიდან.
5. შეამცირეთ სატესტო ბარათი ბარათის სათამაშოში, სკანირება QR კოდი და განსაზღვრეთ ტესტის ელემენტი.
6. დაასახელეთ ქუდი ნიმუშის მილიდან და ჩამოაგდეთ პირველი ორი წვეთი განზავებული ნიმუში, დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100ul) არ არის ბუშტის განზავებული ნიმუშის ვერტიკალური და ნელა შეიტანეთ ბარათის ჭაბურღილის ნიმუში.
7. დააჭირეთ ღილაკს "სტანდარტული ტესტი", 15 წუთის შემდეგ, ინსტრუმენტი ავტომატურად გამოავლენს ტესტის ბარათს, მას შეუძლია წაიკითხოს ინსტრუმენტის ეკრანის ეკრანიდან შედეგები და ჩაწეროს/დაბეჭდოს ტესტის შედეგები.
8. პორტატული იმუნური ანალიზატორის ინსტრუქციის დასადგენად (WIZ-A101).

მოსალოდნელი მნიშვნელობები
კალ <60μg/გ
მიზანშეწონილია, რომ თითოეულმა ლაბორატორიამ ჩამოაყალიბოს საკუთარი ნორმალური დიაპაზონი, რომელიც წარმოადგენს მისი პაციენტის პოპულაციას.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია
1. ნიმუშში CAL უფრო მეტია, ვიდრე 60μg/g, და უნდა გამორიცხოს ფიზიოლოგიური მდგომარეობის შეცვლა. შედეგები მართლაც არანორმალურია და უნდა იყოს დიაგნოზირებული კლინიკური სიმპტომებით.
2. ამ მეთოდის შედეგები გამოიყენება მხოლოდ ამ მეთოდით დადგენილ საცნობარო დიაპაზონებზე და სხვა მეთოდებთან პირდაპირი შედარება არ არსებობს.
3. სხვა ფაქტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები გამოვლენის შედეგებში, მათ შორის ტექნიკური მიზეზების, ოპერაციული შეცდომების და სხვა ნიმუშების ფაქტორების ჩათვლით.

შენახვა და სტაბილურობა
1. ნაკრები არის 18 თვის შელფის ვადა წარმოების დღიდან. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30 ° C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის მიღმა.
2. არ გახსენით დალუქული ჩანთა, სანამ მზად არ იქნებით ტესტის შესასრულებლად, ხოლო ერთჯერადი გამოყენების ტესტი შემოთავაზებულია საჭირო გარემოში (ტემპერატურა 2-35 ℃, ტენიანობა 40-90%) 60 წუთში, როგორც სწრაფად რაც შეიძლება.
3. ნიმუშის განზავება გამოიყენება გახსნისთანავე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
. ნაკრები უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენიანობისგან.
. ყველა დადებითი ნიმუშები უნდა დამოწმდეს სხვა მეთოდოლოგიებით.
. ყველა ნიმუშს უნდა განიხილებოდეს, როგორც პოტენციური დამაბინძურებელი.
არ გამოიყენოთ ვადაგასული რეაგენტი.
. ნუ გაეცანით რეაგენტებს ნაკრებებს შორის სხვადასხვა ლოტით.
. არ გამოიყენოთ სატესტო ბარათები და რაიმე ერთჯერადი აქსესუარები.
.გოპერაციამ, გადაჭარბებულმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს გადახრა.

შეზღუდვა
თაგვის ანტისხეულების გამოყენებასთან ერთად, არსებობს შესაძლებლობა, თაგვის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ანტისხეულების (HAMA) ჩარევის შესაძლებლობა. იმ პაციენტებისგან, რომლებმაც მიიღეს მონოკლონური ანტისხეულების მომზადება დიაგნოზირებისთვის ან თერაპიისთვის, შეიძლება შეიცავდეს ჰამას. ასეთმა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტიური ან ცრუ უარყოფითი შედეგები.
. ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა, არ უნდა ემსახურებოდეს როგორც კლინიკური დიაგნოზირებისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი, პაციენტთა კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი განხილვა მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევით, მკურნალობის რეაგირებასთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაციასთან ერთად .
.ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ ფეკალური ტესტებისთვის. ეს შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი, როდესაც გამოიყენება სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვა და შარდი და ა.შ.

შესრულების მახასიათებლები

ცნობა
1.LI, G. & Y.L.LI. კალციუმსა და კლინიკურ დაავადებას შორის ურთიერთობა [J]. პრაქტიკული მედიცინის ჟურნალი, 2007,23 (15)
2.HAN, W., XU, JM, et al. კალამინისა და ლაქტოფერინის კლინიკური გამოკვლევა პაციენტებში წყლულოვანი კოლიტი [J] .ჩინესული ჟურნალი გასტროენტეროლოგიის შესახებ, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al. კვლევა ფეკალური კალამინისა და ნაწლავის ანთებითი დაავადების ურთიერთკავშირის შესახებ [J]. სამეცნიერო ტექნოლოგია და ინჟინერია, 2010-03,10 (8)

გამოყენებული სიმბოლოების გასაღები:

	In vitro დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა
	მწარმოებელი
	შეინახეთ 2-30 ℃
	ვადის გასვლის თარიღი
	ხელახლა გამოიყენოთ
	გაფრთხილება
	გამოიყენეთ ინსტრუქციები გამოსაყენებლად

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
მისამართი: 3-4 სართული, .116 კორპუსი, ბიო-სამედიცინო სემინარი, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ჩინეთი
ტელ:+86-592-6808278
ფაქსი:+86-592-6808279