დიაგნოსტიკური ნაკრები（კოლოიდური ოქრო）კალპროტექტინისთვის
ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის მხოლოდ
გთხოვთ, წაიკითხოთ ამ პაკეტის ჩასმა ფრთხილად გამოყენებამდე და მკაცრად მიჰყევით ინსტრუქციას. შეფასების შედეგების საიმედოობა არ შეიძლება გარანტირებული იყოს, თუ ამ პაკეტის ჩანართში მითითებული ინსტრუქციიდან არსებობს რაიმე გადახრა.

განზრახული გამოყენება
დიაგნოსტიკური ნაკრები Calprotectin (CAL) არის კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა CAL– ის ნახევრადკანტაციური განსაზღვრისთვის ადამიანის განავლისგან, რომელსაც აქვს მნიშვნელოვანი აქსესუარის დიაგნოსტიკური მნიშვნელობა ნაწლავის ანთებითი დაავადებისთვის. ეს ტესტი არის სკრინინგის რეაგენტი. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალური გამოყენებისთვის. იმავდროულად, ეს ტესტი გამოიყენება IVD– სთვის, დამატებითი ინსტრუმენტები არ არის საჭირო.

მოკლე შინაარსი
CAL არის ჰეტეროდიმერი, რომელიც შედგება MRP 8 და MRP 14. ის არსებობს ნეიტროფილების ციტოპლაზმში და გამოხატულია მონონუკლეარული უჯრედის მემბრანებზე. CAL არის მწვავე ფაზის ცილები, მას აქვს კარგად სტაბილური ფაზა დაახლოებით ერთი კვირის განმავლობაში ადამიანის განავალში, იგი დადგენილია, რომ არის ნაწლავის ანთებითი დაავადების მარკერი. ნაკრები არის მარტივი, ვიზუალური ნახევრადკალიტური ტესტი, რომელიც ამოიცნობს CAL- ს ადამიანის განავალში, მას აქვს მაღალი გამოვლენის მგრძნობელობა და ძლიერი სპეციფიკა. ტესტი, რომელიც დაფუძნებულია მაღალი სპეციფიკური ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის რეაქციის პრინციპისა და ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევის ანალიზის ტექნიკის საფუძველზე, მას შეუძლია შედეგი მისცეს 15 წუთში.

პროცედურის პრინციპი
ზოლს აქვს საწინააღმდეგო საფარი MCAB ტესტის რეგიონში და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეული საკონტროლო რეგიონში, რომელიც წინასწარ არის დამაგრებული მემბრანის ქრომატოგრაფიაში. Lable Pad დაფარულია კოლოიდური ოქროს ეტიკეტით ანტი კალ მაკაბით და კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული კურდღლის IgG ანტისხეულებით. პოზიტიური ნიმუშის ტესტირებისას, CAL ნიმუშში შედის კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებულ ანტი Cal McAB და ქმნის იმუნურ კომპლექსს, რადგან მას უფლება აქვს მიგრაცია მოახდინოს ტესტის ზოლზე, CAL კონიუგატური კომპლექსი აღბეჭდავს ანტი -CAL საფარის MCAB- ით მემბრანასა და ფორმაზე ”საწინააღმდეგო საფარი McAb-Cal-Colloidal Gold- ის ეტიკეტირებულ ანტი კალ მაკაბზე” კომპლექსი, ფერადი სატესტო ჯგუფი გამოჩნდა ტესტის რეგიონში. ფერის ინტენსივობა დადებითად არის დაკავშირებული CAL შინაარსთან. ნეგატიური ნიმუში არ წარმოქმნის საცდელ ჯგუფს კოლოიდური ოქროს კონიუგატური CAL კომპლექსის არარსებობის გამო. არ აქვს მნიშვნელობა CAL იმყოფება ნიმუშში, თუ არა, არსებობს წითელი ზოლი, რომელიც გამოჩნდება საცნობარო რეგიონში და ხარისხის კონტროლის რეგიონში, რომელიც განიხილება, როგორც ხარისხის შიდა საწარმოს სტანდარტები.

მომარაგებული რეაგენტები და მასალები
25T პაკეტის კომპონენტი：
. ტესტის ბარათი ინდივიდუალურად კილიტა, რომელიც განლაგებულია desiccant- ით
.საფორმების განზავება: ინგრედიენტები არის 20 მმ ph7.4pbs
.Dispette
. პაკეტის ჩანართი

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული

ნიმუშის შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშის შეგროვება და შენახვა
გამოიყენეთ ერთჯერადი სუფთა კონტეინერი, რომ შეაგროვოთ ახალი განავლის ნიმუში და დაუყოვნებლივ ტესტირება. თუ დაუყოვნებლივ ტესტირება შეუძლებელია, გთხოვთ, შეინახოთ 2-8 ° C ტემპერატურაზე 12 საათის განმავლობაში ან ქვემოთ -15 ° C 4 თვის განმავლობაში.

შეფასების პროცედურა
1. ამოიღეთ შერჩევის ჯოხი, ჩასმული Faeces- ის ნიმუშში, შემდეგ განათავსეთ შერჩევის ჯოხი უკან, ხრახნიანი მჭიდროდ და კარგად შეანჯღრიეთ, გაიმეორეთ მოქმედება 3 ჯერ. ან ნიმუშის გამოყენებით, დაახლოებით 50 მგ -ის განავლის ნიმუშის ნიმუშის გამოყენებით, და განათავსეთ FAECES ნიმუშის მილში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის განზავებას და მჭიდროდ ხრახნიანი.
2. გამოიყენეთ ერთჯერადი პიპეტის სინჯებით, მიიღეთ თხელი განავლის ნიმუში დიარეის პაციენტიდან, შემდეგ დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100ul) ფეკალური შერჩევის მილში და კარგად შეანჯღრიეთ.
3. გამოიღეთ ტესტის ბარათი კილიტა ტომარიდან, განათავსეთ იგი დონის მაგიდაზე და მონიშნეთ იგი.
4. დაასახელეთ ქუდი ნიმუშის მილიდან და ჩამოაგდეთ პირველი ორი წვეთი განზავებული ნიმუში, დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100ul) არ არის ბუშტის განზავებული ნიმუშის ვერტიკალურობა და ნელ -ნელა შეიტანეთ ბარათის ჭაბურღილის ნიმუშის ჭაბურღილი, მოწოდებული დისპეტით, დაწყების ვადით.
5. შედეგი უნდა წაიკითხოთ 10-15 წუთში, ხოლო ის არასწორია 15 წუთის შემდეგ.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

შენახვა და სტაბილურობა
ნაკრები წარმოების დღიდან 24 თვის შელფ-ვადაა. შეინახეთ გამოუყენებელი ნაკრები 2-30 ° C ტემპერატურაზე. არ გახსნათ დალუქული ჩანთა, სანამ მზად არ იქნებით ტესტის შესასრულებლად.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
1. ნაკრები უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენიანობისგან¹.
2. არ გამოიყენოთ ნიმუში, რომელიც მოთავსებულია ძალიან გრძელი ან განმეორებითი გაყინვისა და დათბობის შესამოწმებლად
3. ფეკალური ნიმუშები გადაჭარბებულია ან სისქემ შეიძლება შექმნას განზავებული ნიმუშების უხეში ტესტის ბარათი, გთხოვთ, ცენტრიფუგირდეს განზავებული ნიმუში და მიიღოთ ზებუნებრივი ტესტირებისთვის.
4. Misoperation, გადაჭარბებულმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

შეზღუდვა
1. ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა, არ უნდა ემსახურებოდეს როგორც კლინიკური დიაგნოზირებისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი, პაციენტთა კლინიკური მენეჯმენტი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი განხილვა მის სიმპტომებთან, სამედიცინო ისტორიასთან, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევით, მკურნალობის რეაგირებასთან, ეპიდემიოლოგიასთან და სხვა ინფორმაცია².
2. ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ ფეკალური ტესტებისთვის. ეს შეიძლება არ მიიღოს ზუსტი შედეგი, როდესაც გამოიყენება სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვა და შარდი და ა.შ.