დიაგნოსტიკური კომპლექტი（კოლოიდური ოქრო)კალპროტექტინისთვის
მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის
გთხოვთ, გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქცია და მკაცრად დაიცვათ ინსტრუქციები. ანალიზის შედეგების სანდოობა არ არის გარანტირებული, თუ არსებობს რაიმე გადახრა ამ ინსტრუქციაში მოცემული ინსტრუქციიდან.

დანიშნულებისამებრ გამოყენება
კალპროტექტინის (კალ) დიაგნოსტიკური ნაკრები წარმოადგენს კოლოიდურ ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიულ ანალიზს ადამიანის განავალში კალციუმის ნახევრად რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის, რომელსაც აქვს მნიშვნელოვანი დამატებითი დიაგნოსტიკური ღირებულება ანთებითი ნაწლავის დაავადების დროს. ეს ტესტი არის სკრინინგის რეაგენტი. ყველა დადებითი ნიმუში უნდა დადასტურდეს სხვა მეთოდოლოგიებით. ეს ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის. ამავდროულად, ეს ტესტი გამოიყენება ინტრავენური დისტროფიისთვის, დამატებითი ინსტრუმენტები არ არის საჭირო.

შეჯამება
Cal არის ჰეტეროდიმერი, რომელიც შედგება MRP 8-ისა და MRP 14-ისგან. ის არსებობს ნეიტროფილების ციტოპლაზმაში და ექსპრესირდება მონონუკლეარული უჯრედების მემბრანებზე. Cal არის მწვავე ფაზის ცილა, მას აქვს კარგად სტაბილური ფაზა დაახლოებით ერთი კვირის განმავლობაში ადამიანის განავალში, იგი განისაზღვრება, როგორც ანთებითი ნაწლავის დაავადების მარკერები. ნაკრები არის მარტივი, ვიზუალური ნახევრად თვისებრივი ტესტი, რომელიც ადგენს cal-ს ადამიანის განავალში, მას აქვს მაღალი აღმოჩენის მგრძნობელობა და ძლიერი სპეციფიკურობა. ტესტი დაფუძნებულია მაღალი სპეციფიკურობის ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის რეაქციის პრინციპზე და ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზის ტექნიკაზე, მას შეუძლია შედეგის მიცემა 15 წუთში.

პროცედურის პრინციპი
ზოლს სატესტო არეზე აქვს ანტიკალური საფარი McAb, ხოლო საკონტროლო არეზე - თხის ანტი-კურდღლის IgG ანტისხეული, რომელიც წინასწარ არის მიმაგრებული მემბრანულ ქრომატოგრაფიულ ანალიზზე. ეტიკეტის ფენა წინასწარ არის დაფარული კოლოიდური ოქროთი მონიშნული ანტიკალური McAb-ით და კოლოიდური ოქროთი მონიშნული კურდღლის IgG ანტისხეულით. დადებითი ნიმუშის ტესტირებისას, ნიმუშში არსებული კალციუმი ერწყმის კოლოიდურ ოქროთი მონიშნულ ანტიკალური McAb-ს და წარმოქმნის იმუნურ კომპლექსს, რომელიც სატესტო ზოლის გასწვრივ მიგრაციისას იჭერს კალციუმით მონიშნულ კოლოიდურ ოქროთი მონიშნულ McAb-ს და წარმოქმნის იმუნურ კომპლექსს. კალციუმით კონიუგირებული კომპლექსი იჭერს მემბრანაზე ანტიკალური საფარით McAb-ს - კოლოიდური ოქროთი მონიშნული ანტიკალური McAb კომპლექსის, რის შედეგადაც სატესტო არეზე ჩნდება ფერადი სატესტო ზოლი. ფერის ინტენსივობა დადებითად კორელირებს კალციუმით შემცველობასთან. უარყოფითი ნიმუში არ წარმოქმნის სატესტო ზოლს კოლოიდური ოქროს კონიუგირებული კალციუმით კომპლექსის არარსებობის გამო. მიუხედავად იმისა, არის თუ არა კალციუმი ნიმუშში, წითელი ზოლი ჩნდება საცნობარო არეზე და ხარისხის კონტროლის არეზე, რაც ითვლება ხარისხის შიდა საწარმოს სტანდარტებად.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები
25T პაკეტის კომპონენტები：
სატესტო ბარათი ინდივიდუალურად შეფუთულია ფოლგაში, რომელშიც მოთავსებულია საშრობი.
ნიმუშის გამხსნელები: ინგრედიენტებია 20 მმ pH7.4PBS
.დისპეტე
შეფუთვაში ჩასმული ინფორმაცია

საჭირო, მაგრამ მიუწოდებელი მასალები

ნიმუშების შეგროვების კონტეინერი, ტაიმერი

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
განავლის ახალი ნიმუშის ასაღებად გამოიყენეთ ერთჯერადი სუფთა კონტეინერი და დაუყოვნებლივ ჩააბარეთ ტესტი. თუ ტესტის ჩატარება დაუყოვნებლივ შეუძლებელია, შეინახეთ 2-8°C ტემპერატურაზე 12 საათის განმავლობაში ან -15°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე 4 თვის განმავლობაში.

ანალიზის პროცედურა
1. ამოიღეთ ნიმუშის ჩხირი, რომელიც ჩადეთ განავლის ნიმუშში, შემდეგ დააბრუნეთ ნიმუშის ჩხირი, მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური და კარგად შეანჯღრიეთ, გაიმეორეთ მოქმედება 3-ჯერ. ან ნიმუშის ჩხირის გამოყენებით აიღეთ დაახლოებით 50 მგ განავლის ნიმუში და მოათავსეთ ნიმუშის გაზავებულ კონტეინერში განავლის ნიმუშისთვის და მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
2. ერთჯერადი პიპეტის გამოყენებით, აიღეთ უფრო თხელი განავლის ნიმუში დიარეის მქონე პაციენტისგან, შემდეგ დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მკლ) ფეკალური მასის ასაღებ მილში, კარგად შეანჯღრიეთ და გვერდზე გადადეთ.
3. ამოიღეთ სატესტო ბარათი ფოლგის პარკიდან, დადეთ დონის მაგიდაზე და მონიშნეთ.
4. მოხსენით თავსახური ნიმუშის მილს და გადააგდეთ განზავებული ნიმუშის პირველი ორი წვეთი, ვერტიკალურად და ნელა დაამატეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მკლ) ბუშტუკების გარეშე განზავებული ნიმუში ბარათის ნიმუშის ჭურჭელში მოწოდებული დისპეჩერით, დაიწყეთ დროის აზომვა.
5. შედეგი უნდა წაიკითხოთ 10-15 წუთის განმავლობაში და 15 წუთის შემდეგ ის ბათილია.

ტესტის შედეგები და ინტერპრეტაცია

შენახვა და სტაბილურობა
კომპლექტის შენახვის ვადა დამზადების დღიდან 24 თვეა. გამოუყენებელი კომპლექტები შეინახეთ 2-30°C ტემპერატურაზე. არ გახსნათ დალუქული შეფუთვა ტესტის ჩასატარებლად მზადყოფნაში.
გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
1. კომპლექტი უნდა იყოს დალუქული და დაცული ტენიანობისგან¹.
2. არ გამოიყენოთ ნიმუში, რომელიც ძალიან დიდხანს იყო მოთავსებული ან განმეორებით გაყინული და გალღობილია ტესტირებისთვის.
3. ფეკალური ნიმუშების სიჭარბემ ან სისქემ შეიძლება განზავებული ნიმუშები სატესტო ბარათის დაბინძურება გამოიწვიოს. გთხოვთ, განზავებული ნიმუში ცენტრიფუგირდით და ზედა ფენა ტესტირებისთვის წაიღოთ.
4. არასწორმა ოპერაციამ, ჭარბმა ან მცირე ნიმუშმა შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების გადახრები.

შეზღუდვა
1. ეს ტესტის შედეგი მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იყოს კლინიკური დიაგნოზისა და მკურნალობის ერთადერთი საფუძველი. პაციენტის კლინიკური მართვა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, მისი სიმპტომების, სამედიცინო ისტორიის, სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების, მკურნალობაზე რეაგირების, ეპიდემიოლოგიისა და სხვა ინფორმაციის გათვალისწინებით.².
2. ეს რეაგენტი გამოიყენება მხოლოდ ფეკალური ანალიზისთვის. შესაძლოა, ზუსტი შედეგი არ მივიღოთ სხვა ნიმუშებისთვის, როგორიცაა ნერწყვი, შარდი და ა.შ., გამოყენებისას.