დიაბეტის მართვის ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები
ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები
მეთოდოლოგია: ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
წარმოების ინფორმაცია
| მოდელის ნომერი | INS | შეფუთვა | 25 ტესტი/კომპლექტი, 30 კომპლექტი/CTN |
| სახელი | ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები | ინსტრუმენტების კლასიფიკაცია | II კლასი |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
| სიზუსტე | > 99% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
უპირატესობა
ტესტირების დრო: 10-15 წუთი
შენახვა: 2-30℃/36-86℉
მეთოდოლოგია: ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
ეს ნაკრები გამოდგება ადამიანის შრატის/პლაზმის/მთლიანი სისხლის ნიმუშებში ინსულინის (INS) დონის ინ ვიტრო რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის, პანკრეასის კუნძულების β-უჯრედების ფუნქციის შესაფასებლად. ეს ნაკრები მხოლოდ ინსულინის (INS) ტესტის შედეგებს იძლევა და მიღებული შედეგი უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის წაკითხვა 15 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• მაღალი სიზუსტე
ტესტირების პროცედურა
| 1 | რეაგენტის გამოყენებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას და გამოყენების პროცედურებს. |
| 2 | WIZ-A101 პორტატული იმუნური ანალიზატორის სტანდარტული ტესტირების რეჟიმის არჩევა |
| 3 | გახსენით რეაგენტის ალუმინის ფოლგის პარკი და ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა. |
| 4 | ჰორიზონტალურად ჩადეთ სატესტო მოწყობილობა იმუნური ანალიზატორის ჭრილში. |
| 5 | იმუნური ანალიზატორის ოპერაციული ინტერფეისის მთავარ გვერდზე, ტესტირების ინტერფეისში შესასვლელად დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული“. |
| 6 | კომპლექტის შიდა მხარეს QR კოდის სკანირებისთვის დააჭირეთ ღილაკს „QC სკანირება“; ინსტრუმენტში შეიყვანეთ კომპლექტთან დაკავშირებული პარამეტრები და აირჩიეთ ნიმუშის ტიპი. შენიშვნა: კომპლექტის თითოეული პარტიის ნომერი უნდა დასკანირდეს ერთხელ. თუ პარტიის ნომერი დასკანირებულია, მაშინ გამოტოვეთ ეს ნაბიჯი. |
| 7 | შეამოწმეთ ტესტის ინტერფეისზე „პროდუქტის დასახელების“, „პარტიის ნომრის“ და ა.შ. თანმიმდევრულობა კომპლექტის ეტიკეტზე მითითებულ ინფორმაციასთან. |
| 8 | თანმიმდევრული ინფორმაციის მიღებისთანავე ამოიღეთ ნიმუშის გამხსნელი, დაამატეთ 10 μL შრატის/პლაზმის/მთლიანი სისხლის ნიმუში და კარგად აურიეთ; |
| 9 | სატესტო მოწყობილობის ჭაში დაამატეთ 80 µლ ზემოაღნიშნული კარგად შერეული ხსნარი; |
| 10 | ნიმუშის დამატების დასრულების შემდეგ, დააჭირეთ ღილაკს „დრო“ და დარჩენილი ტესტირების დრო ავტომატურად გამოჩნდება ინტერფეისზე. |
| 11 | იმუნური ანალიზატორი ავტომატურად დაასრულებს ტესტსა და ანალიზს ტესტის დროის მიღწევის შემდეგ. |
| 12 | იმუნური ანალიზატორით ტესტირების დასრულების შემდეგ, ტესტის შედეგი გამოჩნდება ტესტის ინტერფეისზე ან მისი ნახვა შესაძლებელი იქნება ოპერაციული ინტერფეისის მთავარ გვერდზე „ისტორიის“ მეშვეობით. |
შენიშვნა: თითოეული ნიმუში უნდა იქნას პიპეტირებული სუფთა ერთჯერადი პიპეტით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჯვარედინი დაბინძურება.
კლინიკური ეფექტურობა
ამ პროდუქტის კლინიკური შეფასების ეფექტურობა შეფასდა 173 კლინიკური ნიმუშის შეგროვებით. ტესტების შედეგები შედარებული იქნა ბაზარზე არსებული ელექტროქიმილუმინესცენციის მეთოდის შესაბამისი ნაკრებების გამოყენებით, როგორც საცნობარო რეაგენტებისა, და მათი შედარებადობა გამოკვლეული იქნა წრფივი რეგრესიის მეთოდით, ხოლო ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტები შესაბამისად იყო y = 0.987x+4.401 და R = 0.9874.
