Apik Tes Ujian Rapid China HCV / Cassette Enterprise Standard
Kanthi teknologi utama ing wektu sing padha karo semangat inovasi, kerjasama, mupangate lan pangembangan, kita bakal mbangun masa depan sing luwih apik ing jalur test sing apik banget kanggo jalur test China HCV / Cassetis sing apik, Organisasi sing enom nambah, kita bisa uga paling apik, nanging kita wis nyoba sing paling apik kanggo mitra sing apik banget.
Kanthi teknologi utama ing wektu sing padha karo roh inovasi, kerjasama, keuntungan lan pangembangan, kita bakal mbangun masa depan sing luwih apik kanggo perusahaan sing dihormatiAnti-hcv-ns, China hepatitis C virus, Kita mesthi negesake manajemen kualitas "kualitas luwih dhisik, jujur lan inovasi" .Kanggo bisa ngembangake produk lan solusi anyar kanthi nggunakake kabutuhan pelanggan sing luwih dhuwur.
Kanggo mung nggunakake diagnosa vitro mung
Mangga maca paket iki masang kanthi ati-ati sadurunge digunakake lan tindakake tindakake pandhuane. Keandalan Asil Assay ora bisa dijamin yen ana panyimpangan saka pandhuan ing paket paket iki.
Dienggo
Kit diagnosa kanggo antibody c virus (fluorescence imunochromatographtic assay) minangka deteksi imunochrostik auxilitive kanggo infeksi hempilitis kanggo infeksi hepatitis C.Alara kudu dikonfirmasi dening liyane metodologi. Tes iki dimaksudake kanggo nggunakake profesional kesehatan
1.Layer kabeh reagen lan conto suhu kamar.
2.Pilih imun portabel (Wiz-A101), ketik Login akun sandhi miturut cara operasi instrumen, lan ketik antarmuka deteksi.
3.Scan kode gigi kanggo konfirmasi item test.
4.Tunakake kertu tes saka tas foil.
5.Sertertos kertu tes menyang slot kertu, pindai kode QR, lan nemtokake item tes.
6.Add 20μL Serum utawa Plasma kanggo conto diluent, lan nyampur apik ..
7.Asesd Solusi Sampel 80-- 80 kanggo Contoh Kertu.
8.Kunci tombol "Standard Tes", sawise 15 menit, instrumen kanthi otomatis ndeteksi kertu tes, bisa maca asil saka layar layar, lan ngrekam / nyithak asil tes.
9.Refer kanggo instruksi saka imun portabel Analyzer (Wiz-A101).
Ringkesan
Hepatitis C Virus (HCV) minangka amplop virus Sense RNA (9.5 KB) sing kalebu kulawarga Flaviviridae. Enem Genotypes utama lan seri subtipe HCV wis diidentifikasi. Diasingake ing taun 1989, HCV saiki wis diakoni minangka panyebab utama kanggo transfusi sing gegandhengan karo hepatitis sing ora ana, non-b. Penyakit iki ditondoi kanthi bentuk akut lan kronis. Luwih saka 50% wong sing kena infeksi berkembang parah, urip ngancam hepatitis kronis kanthi sirhosis ati lan karsinomas hepatocellular. Wiwit introduksi ing taun 1990 Screening anti-HCV sumbangan getih, kedadeyan infeksi iki ing panampa transfusi banget. Pasinaon klinis nuduhake manawa jumlah sing signifikan individu sing kena infeksi HCV ngalami protein non-struktural kanggo ns5 protein non-struktural. Kanggo iki, tes kasebut kalebu antigen saka wilayah NS5 genom virus saliyane NS3 (C200), NS4 (C200) lan inti (C22).
Prinsip prosedur kasebut
Membran Piranti tes ditutupi karo HCV antigen ing wilayah test lan wedhus anti terwelu IgG Antibody ing wilayah kontrol. PAD LABLABLE dilapis dening Fluoresensi Labeled HCV Antigen lan Kelinci Igg luwih dhisik. Nalika nyoba conto positif, antiBodion HCV ing conto nggabungake fluoresensi label HCV antigen, lan mbentuk campuran imun. Ing tumindak imunochromatography, aliran kompleks ing arah kertas penyerap, nalika kompleks liwati tingkat test, nggawe level Antigen HCV Antigen, nggawe level antibodi anyar.HCV sing cocog karo sinyal fluorescence, lan konsentrasi HCV antibodi ing conto bisa dideteksi dening Fluoresensi Impunoassay Assay
Reagen lan bahan sing diwenehake
Komponen paket 25t:
Card Card Rest Individu
.Sample canggih
.Package insert
Bahan sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Contone Contoh Contoh, Timer
Koleksi Koleksi lan Panyimpen
1. Sampuran sing dites bisa dadi serum, plasma antikoagulan utawa plasma edta antikoagulan.
2.ACTCOMING TEMBANGAN STANDARD KOLEKSL ngental sampel. Sampel serum utawa plasma bisa dicekel kulkas ing 2-8 ℃ suwene 7 dina lan cryopreser ing ngisor -15 ° C sajrone 6 wulan
3.Abung sampel ngindhari siklus beku-thaw.
Prosedur assay
Mangga maca manual operasi instrumen lan masang paket sadurunge dites.
.Ing asil tes iki mung kanggo referensi klinis, ora mung kudu dadi basis diagnosis lan perawatan pasien kudu digabung karo gejala, tanggapan perawatan liyane, epidemiologi liyane Waca rangkeng-.
.Ing reagen mung digunakake kanggo tes serum lan plasma. Sampeyan bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo conto liyane kayata saliva lan urin lan liya-liyane.
Karakteristik Kinerja
Linearity | 0,005-5 | Penyimpang relatif: -15% nganti + 15%. |
Koefisien korelasi linier: (r) ≥0.9900 | ||
Akurasi | Tingkat pemulihan bakal ana ing 85% - 115%. | |
Baleni maneh | Cv≤15% |
Referensi
1.Piwiti hepatitis transfusion. Ing: Moore sb, ed. Penyakit virus sing transfusion-ditularake. Alington, VA. Aku. Assoc. Bank getih, PP. 53-38.
2.Hansen jh, et gangguan al.hama kanthi immunsays based antibody basis [J] .J saka Klinik, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS.Tra sifat antibodi heterofilik lan peran ing gangguan Imunoassay [J] .J saka Klinik, 1992,15: 108-115: 108-115: 108-114.
4.Alter Hj., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Agen transit ing hepatitis non-b. Lancet I: 459-463.
5.Pilih QL, Overby AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C virus: Agen penyebab utama virus, hépatitis non-b sing utama. Bull Med Bull 46: 423-441.
6.engvall e, Perlmann P. (1971) Enzim sing gegandhengan karo Immunosorbent Assay (Elisa): Assay kualitatif saka Igg. Imunochemistry 8: 871-874.
Nilai sing dikarepake
HCV-AB <0,02
Apike manawa saben laboratorium nggawe kisaran normal dhewe sing makili penduduk pasien.
Asil tes lan interpretasi
- Data ing ndhuwur yaiku asil tes reagen HCV-AB, lan disaranake saben laboratorium kudu netepake macem-macem nilai deteksi HCV-AB sing cocog kanggo populasi ing wilayah kasebut. Asil ing ndhuwur mung kanggo referensi.
- Asil metode iki mung ditrapake kanggo kisaran referensi sing ditetepake ing metode iki, lan ora ana komparasi langsung karo cara liyane.
- Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional lan faktor sampel liyane.
Panyimpen lan stabilitas
- Kit iku 18 wulan beting saka tanggal Pabrik. Simpen kit sing ora digunakake ing 2-30 ° C. Aja beku. Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
- Aja mbukak kanthong sing disegel nganti sampeyan siyap nindakake tes, lan tes siji sing disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35 ℃ (suhu 40-90%) ing 60 menit kanthi cepet Waca rangkeng-.
- Contoh diluent digunakake sawise dibukak.
Peringatan lan pancegahan
.Bapak kit kudu disegel lan dilindhungi kelembapan.
. .Ad positif bakal dibuktekake dening metodologi liya.
.Kabeh spesimen bakal dianggep minangka polut potensial.
.Aja nggunakake reagen kadaluwarsa.
.Aja ngganti reagents ing antarane kits kanthi macem-macem ora ..
.Aja nggunakake maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa digunakake.
.Nyawar, conto sing berlebihan utawa cilik bisa nyebabake nyimpang.
LNiru
.Kaya wae karo Assay nggunakake antibodi tikus, kemungkinan ana gangguan saka anti-mouse manungsa (hama) ing spesimen. Spesialisasi saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi Monocallalal kanggo diagnosis utawa terapi bisa ngemot hama. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif utawa salah palsu.
Kunci kanggo simbol sing digunakake:
![]() | Ing piranti medis diagnostik vitro |
![]() | Produsen |
![]() | Simpen ing 2-30 ℃ |
![]() | Tanggal kadaluwarsa |
![]() | Aja nggunakake maneh |
![]() | Ati-ati |
![]() | Pandhuan konsultasi kanggo nggunakake |