Kit Diagnostik kanggo Testosteron(uji immunochromatography fluoresensi)
Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung
Mangga waca paket kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake lan tindakake pandhuane. Keandalan asil tes ora bisa dijamin yen ana panyimpangan saka pandhuan ing sisipan paket iki.

PENGGUNAAN INTENDED
Kit Diagnostik kanggo Testosteron (assay immunochromatographic fluoresensi) yaiku tes immunochromatographic fluoresensi kanggo deteksi kuantitatif Testosteron (T) ing serum utawa plasma manungsa, sing utamané digunakake kanggo ngevaluasi tingkat Testosteron. Iku reagen diagnosis tambahan. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane. Tes iki mung kanggo panggunaan profesional kesehatan.

RINGKASAN
Testosteron (T), sing nduweni bobot molekul 288,4 D. Ing sistem sirkulasi, kira-kira 97% nganti 99% testosteron ikatan karo protein plasma. SHBG), 38% terikat karo albumin, lan 2% gratis. Testosteron sing naleni ing getih ora aktif sacara biologis, lan mung testosteron gratis sing bisa mlebu ing sel rake kanggo ngetrapake efek fisiologis.

PRINSIP PROSEDUR
Membran piranti uji dilapisi karo konjugat BSA lan Testosteron ing wilayah uji lan antibodi IgG anti terwelu wedhus ing wilayah kontrol. Marker pad dilapisi dening tandha fluoresensi anti antibodi Testosteron lan IgG terwelu sadurunge. Nalika nguji sampel, Testosteron ing sampel gabung karo antibodi anti Testosteron sing ditandhani fluoresensi, lan mbentuk campuran kekebalan. Ing tumindak immunochromatography, aliran Komplek ing arah kertas absorbent, nalika Komplek liwati wilayah test, The free panandha fluoresensi bakal digabungake karo Testosteron ing membran.Konsentrasi Testosteron iku korélasi negatif kanggo sinyal fluoresensi, lan konsentrasi Testosteron ing sampel bisa dideteksi dening fluoresensi immunoassay assay.

REAGEN lan MATERI sing diwenehake

Komponen paket 25T:
kertu Test individu foil pouched karo 25T desiccant
.Solusi 25T
B solusi 1
.Paket insert 1

MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Wadah koleksi sampel, timer

KOLEKSI SAMPEL lan panyimpenan
1.Sampel sing diuji bisa dadi serum, plasma antikoagulan heparin utawa plasma antikoagulan EDTA.
2. Miturut teknik standar ngumpulake sampel. Sampel serum utawa plasma bisa disimpen ing kulkas ing 2-8 ℃ sajrone 7 dina lan cryopreservation ing ngisor -15 ° C sajrone 6 wulan.
3. Kabeh sampel supaya siklus beku-thaw.

PROSEDUR ASSAY
Prosedur tes instrumen ndeleng manual immunoanalyzer. Prosedur tes reagen kaya ing ngisor iki
1. Lay aside kabeh reagen lan conto kanggo suhu kamar.
2.Bukak Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ketik login sandi akun miturut cara operasi saka instrument, lan ketik antarmuka deteksi.
3.Scan kode identifikasi kanggo konfirmasi item test.
4. Njupuk metu kertu test saka tas foil.
5. Lebokake kertu test menyang slot kertu, pindai kode QR, lan nemtokake item test.
6.Tambah 30μL serum utawa sampel plasma menyang solusi A, lan nyampur uga.
7. Tambah 20μL solusi B kanggo dicampur ndhuwur, lan nyampur uga.
8. Ninggalake campuran kanggo 20 menit.
9. Tambah 80μL dicampur kanggo sampel uga kertu.
10.Klik tombol "test standar", sawise 10 menit, instrumen kanthi otomatis ndeteksi kertu test, bisa maca asil saka layar tampilan instrument, lan ngrekam / print asil test.
11. Waca pandhuan Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI sing dikarepke

Testosteron kisaran normal: lanang: 2.5-10.5ng/mL
Wadon: 0.25-1.0ng/mL
Disaranake saben laboratorium nggawe kisaran normal dhewe sing makili populasi pasien.

ASILE TEST LAN INTERPRETASI
.Data ing ndhuwur minangka interval referensi sing ditetepake kanggo data deteksi kit iki, lan disaranake saben laboratorium kudu nggawe interval referensi kanggo pinunjul klinis sing relevan saka populasi ing wilayah iki.
.Konsentrasi Testosteron luwih dhuwur tinimbang kisaran referensi, lan owah-owahan fisiologis utawa respon stres kudu diilangi. Pancen ora normal, kudu nggabungake diagnosis gejala klinis.
.Asil saka cara iki mung ditrapake kanggo sawetara referensi ditetepake dening cara iki, lan asil ora langsung iso dibandhingke karo cara liyane.
.Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional lan faktor sampel liyane.

STORAGE lan stabilitas
1. Kit punika 18 sasi beting-umur saka tanggal Pabrik. Simpen kit sing ora digunakake ing 2-30 ° C. AJA FREEZE. Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kanthong sing disegel nganti sampeyan siyap nindakake tes, lan tes panggunaan siji disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet sabisane.
3.Sample diluent digunakake langsung sawise dibukak.

PÈNGET lan pancegahan
.Kit kudu disegel lan dilindhungi saka kelembapan.
.Kabeh spesimen positif kudu divalidasi kanthi metodologi liyane.
.Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
.Aja nggunakake reagen kadaluwarsa.
.Aja ijol-ijolan reagen antarane kit karo nomer beda..
.Aja nganggo maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa digunakake.
.Misoperation, sampel gedhe banget utawa sethitik bisa mimpin kanggo asil panyimpangan.

LIMITASI
.Kaya uji coba apa wae sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan ana gangguan dening antibodi anti-mouse manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut. Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngemot HAMA. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
.Asil tes iki mung kanggo referensi Clinical, ngirim ora ngawula minangka mung basis kanggo diagnosa Clinical lan perawatan, ing patients Manajemen Clinical kudu wawasan lengkap digabungake karo gejala, sajarah medical, ujian laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane. .
.Reagen iki mung digunakake kanggo tes serum lan plasma. Bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo conto liyane kayata saliva lan cipratan lan liya-liyane.

KARAKTERISTIK KINERJA

DAFTAR PUSTAKA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi karo Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Peran ing Interferensi Immunoassay [J].J saka Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Tombol kanggo simbol sing digunakake:

	Piranti Medis Diagnostik In Vitro
	Produsen
	Simpen ing 2-30 ℃
	Tanggal kadaluwarsa
	Aja Gunakake maneh
	AWAS
	Konsultasi Pandhuan Kanggo Gunakake

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Bio-medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, China
Telpon: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279