Kit Diagnostik kanggo Hormon Luteinizing (uji immunochromatographic fluoresensi)
Kit Diagnostik kanggoHormon Luteinizingfluoresensi immunochromatography assay)
Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung
Mangga waca paket kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake lan tindakake pandhuane. Keandalan asil tes ora bisa dijamin yen ana panyimpangan saka pandhuan ing sisipan paket iki.
PENGGUNAAN INTENDED
Kit Diagnostik kanggo Hormon Luteinizing (assay immunochromatographic fluoresensi) minangka tes immunochromatographic fluoresensi kanggo deteksi kuantitatif Hormon Luteinizing (LH) ing serum utawa plasma manungsa, sing utamané digunakake ing evaluasi fungsi endokrin hipofisis. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane. Tes iki mung kanggo panggunaan profesional kesehatan.
RINGKASAN
Hormon luteinizing (LH) minangka glikoprotein kanthi bobot molekul kira-kira 30.000 Dalton, sing diprodhuksi dening hipofisis anterior. Konsentrasi LH raket banget karo ovulasi ovarium, lan puncak LH diprediksi yaiku 24 nganti 36 jam ovulasi. Mulane, nilai puncak LH bisa dipantau sajrone siklus menstruasi kanggo nemtokake wektu konsepsi sing optimal. Fungsi endokrin sing ora normal ing kelenjar hipofisis bisa nyebabake irregularity sekresi LH. Konsentrasi LH bisa digunakake kanggo ngevaluasi fungsi endokrin hipofisis. Kit Diagnostik adhedhasar immunochromatography lan bisa menehi asil sajrone 15 menit.
PRINSIP PROSEDUR
Membran piranti uji dilapisi antibodi anti LH ing wilayah uji lan antibodi IgG anti terwelu wedhus ing wilayah kontrol. Label pad dilapisi dening fluoresensi kanthi label antibody LH lan IgG terwelu sadurunge. Nalika nguji sampel positif, antigen LH ing sampel gabung karo fluoresensi kanthi label antibodi anti LH, lan mbentuk campuran kekebalan. Ing tumindak immunochromatography, aliran Komplek ing arah kertas absorbent, nalika Komplek liwati wilayah test, digabungake karo anti-LH lapisan antibodi, mbentuk Komplek anyar. Tingkat LH ana hubungane positif karo sinyal fluoresensi, lan konsentrasi LH ing sampel bisa dideteksi kanthi uji immunoassay fluoresensi.
REAGEN lan MATERI sing diwenehake
Komponen paket 25T:
kertu Test individu foil pouched karo 25T desiccant
.Sample diluent
.Paket sisipan
MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Wadah koleksi sampel, timer
KOLEKSI SAMPEL lan panyimpenan
1.Sampel sing diuji bisa dadi serum, plasma antikoagulan heparin utawa plasma antikoagulan EDTA.
2. Miturut teknik standar ngumpulake sampel. Sampel serum utawa plasma bisa disimpen ing kulkas ing 2-8 ℃ sajrone 7 dina lan cryopreservation ing ngisor -15 ° C sajrone 6 wulan.
3. Kabeh sampel supaya siklus beku-thaw.
PROSEDUR ASSAY
Prosedur tes instrumen ndeleng manual immunoanalyzer. Prosedur tes reagen kaya ing ngisor iki
1. Lay aside kabeh reagen lan conto kanggo suhu kamar.
2.Bukak Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ketik login sandi akun miturut cara operasi saka instrument, lan ketik antarmuka deteksi.
3.Scan kode identifikasi kanggo konfirmasi item test.
4. Njupuk metu kertu test saka tas foil.
5. Lebokake kertu test menyang slot kertu, pindai kode QR, lan nemtokake item test.
6. Tambah 20μL serum utawa sampel plasma kanggo sampel diluent, lan nyampur uga ..
7. Tambah 80μL solusi sampel kanggo sampel uga saka kertu.
8. Klik tombol "test standar", sawise 15 menit, instrumen bakal kanthi otomatis ndeteksi kertu test, bisa maca asil saka layar tampilan instrument, lan ngrekam / print asil test.
9. Waca pandhuan Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
ASILE TEST LAN INTERPRETASI
panggung | Range (mIU/mL) | |
lanang | 1.50-9.25 | |
wadon | fase folikel | 1.25-11.80 |
| periode ovulasi | 13.15-94.75 |
| Fase luteal | 1.05-14.50 |
| Menopause | 7.70-64.20 |
.Data ing ndhuwur minangka interval referensi sing ditetepake kanggo data deteksi kit iki, lan disaranake saben laboratorium kudu nggawe interval referensi kanggo pinunjul klinis sing relevan saka populasi ing wilayah iki.
.Konsentrasi LH luwih dhuwur tinimbang kisaran referensi, lan owah-owahan fisiologis utawa respon stres kudu diilangi. Pancen ora normal, kudu nggabungake diagnosis gejala klinis.
.Asil saka cara iki mung ditrapake kanggo sawetara referensi ditetepake dening cara iki, lan asil ora langsung iso dibandhingke karo cara liyane.
.Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional lan faktor sampel liyane.
STORAGE lan stabilitas
1. Kit punika 18 sasi beting-umur saka tanggal Pabrik. Simpen kit sing ora digunakake ing 2-30 ° C. AJA FREEZE. Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kanthong sing disegel nganti sampeyan siyap nindakake tes, lan tes panggunaan siji disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet sabisane.
3.Sample diluent digunakake langsung sawise dibukak.
PÈNGET lan pancegahan
.Kit kudu disegel lan dilindhungi saka kelembapan.
.Kabeh spesimen positif kudu divalidasi kanthi metodologi liyane.
.Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
.Aja nggunakake reagen kadaluwarsa.
. Ora ngganti reagen antarane kit karo nomer beda.
.Aja nganggo maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa digunakake.
.Misoperation, sampel gedhe banget utawa sethitik bisa mimpin kanggo asil panyimpangan.
LIMITASI
.Kaya uji coba apa wae sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan ana gangguan dening antibodi anti-mouse manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut. Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngemot HAMA. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
.Asil tes iki mung kanggo referensi Clinical, ngirim ora ngawula minangka mung basis kanggo diagnosa Clinical lan perawatan, ing patients Manajemen Clinical kudu wawasan lengkap digabungake karo gejala, sajarah medical, ujian laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane. .
.Reagen iki mung digunakake kanggo tes serum lan plasma. Bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo conto liyane kayata saliva lan cipratan lan liya-liyane.
KARAKTERISTIK KINERJA
Linearitas | 10mIU/mL nganti 10000mIU/mL | panyimpangan relatif: -15% kanggo + 15%. |
Koefisien korélasi linier:(r)≥0,9900 | ||
Akurasi | Tingkat pemulihan kudu ing 85% - 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Kekhususan (Ora ana zat ing interferensi sing diuji campur ing tes) | ngganggu | Konsentrasi interferensi |
Hemoglobin | 200 μg/ml | |
transferrin | 100 μg / ml | |
Peroksidase lobak jaran | 2000 ug / ml | |
FSH | 200mIU/mL | |
HCG | 20000mIU/mL | |
TSH | 200 μIU / mL |
DAFTAR PUSTAKA
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi karo Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Peran ing Interferensi Immunoassay [J].J saka Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Tombol kanggo simbol sing digunakake:
Piranti Medis Diagnostik In Vitro | |
Produsen | |
Simpen ing 2-30 ℃ | |
Tanggal kadaluwarsa | |
Aja Gunakake maneh | |
AWAS | |
Konsultasi Pandhuan Kanggo Gunakake |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Bio-medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, China
Telpon: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279