Kit Diagnostik kanggo Antigen kanggo Helicobacter Pylori(Fluoresensi Immunochromatography Assay)
Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung
Mangga waca paket kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake lan tindakake pandhuane. Keandalan asil tes ora bisa dijamin yen ana panyimpangan saka pandhuan ing sisipan paket iki.

PENGGUNAAN INTENDED
Kit Diagnostik kanggo Antigen kanggo Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) cocok kanggo deteksi kuantitatif feces manungsa HP antigen dening fluoresensi immunochromatographic assay, kang nduweni nilai diagnostik aksesoris penting kanggo infèksi padharan. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane. Tes iki mung kanggo panggunaan profesional kesehatan.

RINGKASAN
Infeksi helicobacter pylori lambung raket banget karo gastritis kronis, ulkus lambung, adenokarsinoma lambung, limfoma sing ana gandhengane karo mukosa lambung, tingkat infeksi Hp ylori udakara 90% ing gastritis, ulkus lambung, ulkus duodenum lan pasien kanker lambung. Organisasi kesehatan donya wis nemtokake h. pylori minangka jinis pisanan faktor panyebab kanker lan jelas minangka faktor risiko kanker lambung. Deteksi H.pylori nduweni nilai gedhe ing diagnosis h. pylori. Tes adhedhasar teknik analisis fluoresensi immunochromatographic assay, sing bisa menehi asil sajrone 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR

Strip kasebut duwe antibodi lapisan anti-HP ing wilayah uji, sing diikat menyang kromatografi membran sadurunge. Label pad dilapisi dening fluoresensi kanthi label antibodi anti-HP sadurunge. Nalika nguji sampel positif, HP ing sampel bisa dicampur karo fluoresensi kanthi label antibodi anti-HP, lan mbentuk campuran kekebalan. Minangka campuran diijini migrasi ing sadawane jalur tes, kompleks konjugat HP ditangkap dening antibodi lapisan anti-HP ing membran lan mbentuk kompleks. Intensitas fluoresensi ana hubungane positif karo konten HP. HP ing sampel bisa dideteksi dening fluoresensi immunoassay analyzer.

REAGEN lan MATERI sing diwenehake

Komponen paket 25T:
kertu test individu foil pouched karo desiccant 25T
Pelarut sampel 25T
Paket insert 1

MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Wadah koleksi sampel, timer

KOLEKSI SAMPEL lan panyimpenan
1. Gunakake wadhah sing resik kanggo ngumpulake sampel feces seger, lan langsung dites. Yen ora bisa langsung dites, mangga disimpen ing suhu 2-8 ° C suwene 3 dina utawa ing ngisor -15 ° C suwene 6 wulan.
2. Njupuk metu kelet sampling, dilebokake menyang sampel feces, baleni tumindak 3 kaping, njupuk bagean beda saka sampel feces saben wektu, banjur sijine sampling kelet bali, meneng nyenyet lan goyangake uga, Utawa nggunakake kelet sampling ngangkat. kira-kira 50mg sampel faeces, lan sijine ing tabung sampel faeces ngemot sampel dilution, lan meneng tightly.
3. Gunakake sampling pipet sing bisa dibuang njupuk sampel feces saka pasien diare, banjur tambahake 3 tetes (kira-kira 100µL) menyang tabung sampling fecal lan goyangake kanthi apik.

Cathetan:
1. Ngindhari siklus beku-thaw.
2.Thaw conto kanggo suhu kamar sadurunge digunakake.

PROSEDUR ASSAY
Waca manual operasi instrumen lan sisipan paket sadurunge nyoba.
1. Lay aside kabeh reagen lan conto kanggo suhu kamar.
2.Bukak Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ketik login sandi akun miturut cara operasi saka instrument, lan ketik antarmuka deteksi.
3.Scan kode identifikasi kanggo konfirmasi item test.
4. Njupuk metu kertu test saka tas foil.
5. Lebokake kertu test menyang slot kertu, pindai kode QR, lan nemtokake item test.
6. Copot tutup saka tabung sampel lan discard loro irungnya pisanan sampel diencerke, nambah 3 irungnya (bab 100uL) ora gelembung diencerke sampel vertikal lan alon-alon menyang sampel sumur saka kertu karo dispette kasedhiya.
7. Klik tombol "test standar", sawise 15 menit, instrumen bakal kanthi otomatis ndeteksi kertu test, bisa maca asil saka layar tampilan instrument, lan ngrekam / print asil test.
8. Delengen instruksi Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI sing dikarepke
HP-Ag<10
Disaranake saben laboratorium nggawe kisaran normal dhewe sing makili populasi pasien.

ASILE TEST LAN INTERPRETASI
1. HP-Ag ing sampel luwih saka 10, lan kudu ngilangi owah-owahan kahanan fisiologis. Asil kasebut pancen ora normal lan kudu didiagnosis kanthi gejala klinis.
2.Asil saka cara iki mung ditrapake kanggo kisaran referensi ditetepake ing cara iki, lan ora ana comparability langsung karo cara liyane.
3. Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional lan faktor sampel liyane.

STORAGE lan stabilitas
1. Kit punika 18 sasi beting-umur saka tanggal Pabrik. Simpen kit sing ora digunakake ing 2-30 ° C. AJA FREEZE. Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kanthong sing disegel nganti sampeyan siyap nindakake tes, lan tes panggunaan siji disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet sabisane.
3.Sample diluent digunakake langsung sawise dibukak.

PÈNGET lan pancegahan
.Kit kudu disegel lan dilindhungi saka kelembapan.
.Kabeh spesimen positif kudu divalidasi kanthi metodologi liyane.
.Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
.Aja nggunakake reagen kadaluwarsa.
.Aja ijol-ijolan reagen ing antarane kit karo nomer beda No..
.Aja nganggo maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa digunakake.
.Misoperation, sampel gedhe banget utawa sethitik bisa mimpin kanggo asil panyimpangan.

LIMITASI
.Kaya uji coba apa wae sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan ana gangguan dening antibodi anti-mouse manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut. Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngemot HAMA. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
.Asil tes iki mung kanggo referensi Clinical, ngirim ora ngawula minangka mung basis kanggo diagnosa Clinical lan perawatan, ing patients Manajemen Clinical kudu wawasan lengkap digabungake karo gejala, sajarah medical, ujian laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane. .
.Reagen iki mung digunakake kanggo tes fecal. Bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo conto liyane kayata saliva lan cipratan lan liya-liyane.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI

1.Shao,JL&F.Wu.Kemajuan anyar ing metode deteksi Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi karo Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3. Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Peran ing Interferensi Immunoassay [J].J saka Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Tombol kanggo simbol sing digunakake:

	Piranti Medis Diagnostik In Vitro
	Produsen
	Simpen ing 2-30 ℃
	Tanggal kadaluwarsa
	Aja Gunakake maneh
	AWAS
	Konsultasi Pandhuan Kanggo Gunakake

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Bio-medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, China
Telpon: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279