ペプシノゲンIペプシノーゲンIIおよびガストリン-17コンボラピッドテストキット
ペプシノゲンI /ペプシノーゲンII /ガストリン-17の診断キット
方法論:蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
モデル番号 | G17/PGI/PGII | パッキング | 25テスト/キット、30kits/ ctn |
名前 | ペプシノゲンI /ペプシノーゲンII /ガストリン-17の診断キット | 機器分類 | クラスII |
特徴 | 高感度、簡単な視聴 | 証明書 | CE/ ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
目的の使用
このキットは、ペプシノゲンI(PGI)、ペプシノゲンIIの濃度のin vitro定量的検出に適用できます。
(PGII)および胃オキシンティックグランド細胞を評価するためのヒト血清/血漿/全血サンプルのガストリン17
機能、胃の眼底粘膜病変、萎縮性胃炎。キットは、ペプシノゲンiのテスト結果のみを提供します
(PGI)、ペプシノーゲンII(PGII)およびガストリン17。得られた結果は、他の臨床と組み合わせて分析するものとする
情報。医療専門家のみが使用する必要があります。
テスト手順
1 | 試薬を使用する前に、パッケージ挿入を注意深く読み、操作手順に慣れてください。 |
2 | WIZ-A101ポータブル免疫アナライザーの標準テストモードを選択します。 |
3 | 試薬のアルミホイルバッグパッケージを開き、テストデバイスを取り出します。 |
4 | テストデバイスを免疫分析器のスロットに水平に挿入します。 |
5 | 免疫アナライザーの操作インターフェイスのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェイスを入力します |
6 | [QCスキャン]をクリックして、キットの内側にQRコードをスキャンします。入力キット関連のパラメーターを機器に入力します サンプルタイプを選択します。 注:キットの各バッチ番号は、一度スキャンするものとします。バッチ番号がスキャンされている場合 この手順をスキップします。 |
7 | キットに関する情報を使用して、テストインターフェイスで「製品名」、「バッチ番号」などの一貫性を確認してください ラベル。 |
8 | 情報の一貫性が確認されたら、サンプル希釈剤を取り出し、80µlの血清/血漿/全血を加えます サンプル、そして十分に混合します。 |
9 | 上記の混合溶液を80µlをテストデバイスのサンプル穴に追加します。 |
10 | 完全なサンプルの追加後、「タイミング」をクリックし、残りのテスト時間が自動的に表示されます インタフェース。 |
11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達したときにテストと分析を自動的に完了します。 |
12 | 結果の計算と表示 免疫アナライザーによるテストが完了した後、テスト結果がテストインターフェイスに表示されるか、表示される可能性があります オペレーションインターフェイスのホームページの「歴史」を通じて。 |

臨床性能
製品の臨床評価パフォーマンスは、200の臨床サンプルを収集することにより評価されます。対照試薬として酵素リンクされた免疫吸着剤アッセイの販売キットを使用します。 PGIテスト結果を比較します。線形性回帰を使用して、比較可能性を調査します。 2つのテストの相関係数は、それぞれy = 0.964x + 10.382およびr = 0.9763です。 PGIIテスト結果を比較します。線形性回帰を使用して、比較可能性を調査します。 2つのテストの相関係数は、それぞれy = 1.002x + 0.025とr = 0.9848です。 G-17テスト結果を比較します。線形性回帰を使用して、比較可能性を調査します。 2つのテストの相関係数は、それぞれy = 0.983x + 0.079およびr = 0.9864です。
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