ペプシノーゲン I ペプシノーゲン II およびガストリン 17 コンボ迅速検査キット
ペプシノーゲン I/ペプシノーゲン II /ガストリン 17 の診断キット
方法論:蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ
生産情報
モデル番号 | G17/PGI/PGII | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
名前 | ペプシノーゲン I/ペプシノーゲン II /ガストリン 17 の診断キット | 楽器の分類 | クラス II |
特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
方法論 | 蛍光イムノクロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
このキットは、ペプシノーゲン I (PGI)、ペプシノーゲン II の濃度の in vitro 定量検出に適用できます。
(PGII) およびヒト血清/血漿/全血サンプル中のガストリン 17 を使用して、胃酸腺細胞を評価します
機能、胃底粘膜病変、萎縮性胃炎。このキットはペプシノーゲン I の検査結果のみを提供します。
17. 得られた結果は、他の臨床検査と組み合わせて分析する必要があります。
情報。医療従事者のみが使用してください。
試験手順
1 | 試薬を使用する前に、添付文書をよく読み、操作手順をよく理解してください。 |
2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択します。 |
3 | 試薬のアルミ袋を開封し、試験器具を取り出します。 |
4 | 検査デバイスを免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります |
6 | 「QC スキャン」をクリックして、キットの内側にある QR コードをスキャンします。キット関連のパラメータを機器に入力し、 サンプルの種類を選択します。 注: キットの各バッチ番号は 1 回スキャンされます。バッチ番号がスキャンされている場合は、 このステップはスキップしてください。 |
7 | テストインターフェース上の「製品名」、「バッチ番号」などとキットの情報が一致していることを確認してください。 ラベル。 |
8 | 情報の整合性を確認した後、サンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血を添加します。 サンプルを採取し、十分に混合してください。 |
9 | 上記混合溶液 80μL を試験装置のサンプル穴に加えます。 |
10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間が自動的に画面に表示されます。 インタフェース。 |
11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
12 | 結果の計算と表示 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果が検査インターフェースに表示されるか、閲覧できます。 操作インターフェースのホームページの「履歴」から。 |
臨床成績
製品の臨床評価性能は、200 の臨床サンプルを収集することによって評価されます。市販の酵素免疫吸着測定キットを対照試薬として使用します。 PGI テストの結果を比較します。線形回帰を使用して、それらの比較可能性を調査します。 2 つの検定の相関係数は、それぞれ y = 0.964X + 10.382 および R=0.9763 です。 PGII テストの結果を比較します。線形回帰を使用して、それらの比較可能性を調査します。 2 つの検定の相関係数は、それぞれ y = 1.002X + 0.025 および R=0.9848 です。 G-17 テスト結果を比較します。線形回帰を使用して、それらの比較可能性を調査します。 2 つの検定の相関係数は、それぞれ y =0.983X + 0.079 および R=0.9864 です。
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