ペプシノゲンI、ペプシノゲンII、ガストリン17コンボ迅速検査キット
ペプシノーゲンI/ペプシノーゲンII/ガストリン17診断キット
方法：蛍光免疫クロマトグラフィー法
生産情報
| モデル番号 | G17/PGI/PGII | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | ペプシノーゲンI/ペプシノーゲンII/ガストリン17診断キット | 機器の分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィー法 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
このキットは、ペプシノーゲンI（PGI）、ペプシノーゲンIIの濃度のin vitro定量検出に適用できます。
ヒト血清/血漿/全血サンプル中のPGIIとガストリン17を胃酸分泌腺細胞を評価するために測定する。
機能、胃底粘膜病変、萎縮性胃炎。本キットはペプシノーゲンIの検査結果のみを提供します。
（PGI）、ペプシノーゲンII（PGII）、ガストリン17。得られた結果は、他の臨床検査と組み合わせて分析される。
情報。医療従事者のみが使用できます。
テスト手順
| 1 | 試薬を使用する前に、パッケージの添付文書をよく読んで、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101 ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択します。 |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋のパッケージを開けて検査器具を取り出します。 |
| 4 | 検査装置を免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QCスキャン」をクリックしてキットの内側にあるQRコードをスキャンし、キット関連のパラメータを機器に入力して サンプルタイプを選択します。 注：キットの各バッチ番号は1回スキャンする必要があります。バッチ番号がスキャンされている場合は、 この手順をスキップします。 |
| 7 | 「製品名」、「バッチ番号」などの整合性をテストインターフェースで確認し、キットの情報と照合します。 ラベル。 |
| 8 | 情報の整合性を確認した後、サンプル希釈液を取り出し、血清/血漿/全血80µLを加える。 サンプルを取り、十分に混ぜます。 |
| 9 | 上記の混合溶液80µLを試験装置のサンプル穴に加えます。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間が自動的に表示されます。 インタフェース。 |
| 11 | 免疫分析装置は、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
| 12 | 結果の計算と表示 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査インターフェースに表示されるか、閲覧できる。 操作インターフェースのホームページの「履歴」から確認できます。 |
| 優位性 このキットは高精度で高速であり、室温で輸送できます。操作は簡単で、携帯電話アプリで結果の解釈を支援し、簡単にフォローアップできるように保存できます。 検体の種類：血清/血漿/全血サンプル テスト時間：10～15分 保管温度:2～30℃/36～86℉ 方法論：固相 |
| 特徴： • 高感度 • 15分で結果がわかる • 簡単な操作 • 1回で2つのテスト |  |
臨床パフォーマンス
製品の臨床評価性能は、200の臨床サンプルを収集することにより評価されます。市販の酵素免疫測定キットを対照試薬として使用します。PGI試験結果を比較します。線形回帰を使用して比較可能性を調査します。2つの試験の相関係数は、それぞれy = 0.964X + 10.382およびR = 0.9763です。PGII試験結果を比較します。線形回帰を使用して比較可能性を調査します。2つの試験の相関係数は、それぞれy = 1.002X + 0.025およびR = 0.9848です。G-17試験結果を比較します。線形回帰を使用して比較可能性を調査します。2つの試験の相関係数は、それぞれy = 0.983X + 0.079およびR = 0.9864です。
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