大腸がん

大腸がん（CRC、直腸がんおよび結腸がんを含む）は、消化管に発生する一般的な悪性腫瘍の一つである。

中国の消化器がんは「国内最大の死因」となっており、消化器がん患者の約50％が中国で発生し、中後期がん患者の60％が中国で発生している。

新規症例数や死亡者数に関わらず、消化器がんの総数は肺がんを上回っています。腸がんは早期スクリーニングによって最も治癒しやすいがんであり、人類ががんを克服する最初の砦です。中国では大腸がんの早期診断率はわずか5%で、大腸がん患者の60～70%にリンパ節転移や遠隔転移が見られました。再発率は30%にも達しました。

日本と韓国も消化器がんの発生率が高い国ですが、早期診断率は50～60％で、90％以上の患者が治癒可能です。国内外の研究によると、大腸がん検診は、大腸がんの発生率と死亡率を低下させる効果があることが示されています。

近年、ヨーロッパ、北米、日本、シンガポール、韓国、台湾、香港に加え、各国政府主導による大規模な全国規模のスクリーニングが実施されている。消化器がんの早期発見・早期治療は、完治の可能性が高く、社会的意義と市場価値が非常に大きい。

大腸がんの発生は比較的長い過程を経ます。ポリープから異常増殖、そしてがんへと進行するには通常長い時間がかかるため、大腸がん検診を行う時間的余裕が生まれます。効果的な早期検診と早期介入治療によって、がんの発症率を60%、死亡率を80%削減することが可能です。

2．腸機能検査におけるカルプロテクチンの意義

カルプロテクチンは、好中球およびマクロファージ由来のカルシウム・亜鉛結合タンパク質であり、分子量は36,000で、2つの重鎖MRP14と1つの軽鎖MRP8が非共有結合で結合して形成されるヘテロ二量体であり、S100ファミリータンパク質に属する。

広範な研究文献と臨床検証により、カルプロテクチンは大腸がんの検出において高い感度を示し、腫瘍の病期に影響されないため、早期の無症状期にも発見できることが明らかになっている。大腸がんスクリーニングのマーカーとして使用できる。

大腸がんに対する便中カルプロテクチン、便潜血検査、血清CEAの感度は、それぞれ88.51%、83.91%、44.83%であった。Dukes分類D期およびA期の患者における便潜血検査および血清CEAの陽性率は、C期およびD期の患者における陽性率よりも有意に低かった。便中カルプロテクチンの陽性率には、Dukes分類の異なる病期間で有意差は認められなかった。

便中カルプロテクチンによる直腸癌診断の感度は92.7%に達し、陰性予測値（NPV）は98.6%に達した。便中カルプロテクチンによる大腸癌、10mm以上の大腸ポリープの総陰性予測値（NPV）は97.2%に達した。

これまで、米国、英国、カナダ、フランス、ドイツ、スイスなど20か国以上が、腸疾患の高リスク集団における炎症性腸疾患および癌のスクリーニングの重要な指標としてカルプロテクチンを使用し、炎症性腸疾患の活動性および治癒の重要な兆候を評価するために、臨床現場で広く用いられてきた。

3．腸癌リスク評価におけるカルプロテクチンと潜血検査の併用による利点

1. 操作が簡単：1つのサンプルで複数のテスト結果が得られます
2. 操作の難易度や機器のコストを増加させることはありません。機器は要件に応じて配置され、設備は必要に応じて装備されます。
3. 高い感度と特異度：炎症指数、消化管出血
4. 早期スクリーニング段階の進歩：腺癌およびポリープのスクリーニングの可能性を高める
5. 検出コストが低く、大腸内視鏡検査のドレナージとして使用できます。
6. 持続性：年次バッチスクリーニング

大腸がんの典型的な症状：

腸炎 – カルプロテクチン、デュークス病期は、潜血検査と血清CEA陽性率がC期とD期の患者よりも有意に低い。デュークス病期が異なる患者では、便中カルプロテクチンの陽性率に有意差がある。

消化管出血 – 潜血検査、トランスフェリン検査。消化管出血とは、様々な原因で消化管から血液が失われる状態を指します。一般的な原因としては、消化管自体の炎症、機械的損傷、血管疾患、腫瘍、消化管の内臓疾患などが挙げられます。潜血検査は、消化管出血の診断において日常的に行われる重要な検査です。

4．糞便カルプロテクチンの検出方法

当社のカルプロテクチン検査キット（コロイド金法）は、ヒトの便サンプル中のカルプロテクチンを半定量的に検出するために単独で使用できます。また、WIZシリーズの免疫測定法と併用することも可能です。

カルプロテクチン測定キット（蛍光免疫クロマトグラフィー法）は、定量的な検出、正確な数値、および広い線形範囲を実現できるため、腸疾患の鑑別効果が得られます。

潜血検査キット（コロイド金法）は、ヒトの糞便中のヒトヘモグロビンを定性的に検出するために使用され、消化管出血の診断に適しています。