大腸がん

大腸がん（CRC、直腸がんと結腸がんを含む）は、消化管の一般的な悪性腫瘍の 1 つです。

中国では、胃腸がんが「全国第一の死因」となっており、胃腸がん患者の約50％が中国で発生し、中期・後期では60％を占めている。

新規患者数や死亡率に関わらず、消化器がんの総数は肺がんを上回っています。腸がんは早期検診によってあらゆるがんの中で最も治癒率が高く、人類ががんを克服した最初の砦です。中国の大腸がん患者のうち、早期診断されたのはわずか5%で、大腸がん患者の60～70%にリンパ節転移や遠隔転移が認められ、再発率は30%にも達しています。

日本と韓国も消化器がんの発生率が高い国ですが、早期診断率は50～60％で、90％以上の患者が治癒しています。国内外の研究によると、大腸がん検診の実施は大腸がんの発生率と死亡率を低下させる効果があることが示されています。

近年、欧州、北米、日本、シンガポール、韓国、台湾、香港に加え、政府主導の大規模な国家検診も実施されています。消化器がんの早期診断検診は完治のチャンスがあり、大きな社会的意義と市場価値を有しています。

大腸がんの発生は比較的長いプロセスです。ポリープから異常増殖、そしてがんに至るまでには通常長い期間を要し、大腸がん検診を行う時間的余裕が生まれます。効果的な早期検診と介入治療により、がんの発生率を60%、死亡率を80%低減することができます。

2. 腸管機能検査におけるカルプロテクチンの意義

カルプロテクチンは、好中球およびマクロファージ由来のカルシウム-亜鉛結合タンパク質であり、分子量は36,000で、2つの重鎖MRP14と1つの軽鎖MRP8が非共有結合して形成されたヘテロダイマーで、S100ファミリータンパク質に属します。

広範な研究文献と臨床検証により、カルプロテクチンは大腸がんの検出感度が高く、腫瘍のステージに影響を受けないことが示されており、早期かつ無症状の段階でも発見可能です。大腸がんスクリーニングのマーカーとして利用できます。

大腸癌に対する便中カルプロテクチン、便潜血検査、血清CEAの感度はそれぞれ88.51%、83.91%、44.83%であった。ステージDおよびステージAの患者における便潜血検査および血清CEAの陽性率は、ステージCおよびステージDの患者と比較して有意に低かった。デュークス病期の異なる患者における便中カルプロテクチンの陽性率には有意差は認められなかった。

便中カルプロテクチンによる直腸癌診断の感度は92.7%、陰性予測値（NPV）は98.6%に達しました。大腸癌および10mm以上の大腸ポリープに対する便中カルプロテクチンの陰性予測値（NPV）は97.2%に達しました。

これまでに、米国、英国、カナダ、フランス、ドイツ、スイスなど20か国以上が、腸疾患の高リスク集団において、カルプロテクチンを炎症性腸疾患および癌のスクリーニングの重要な指標として用い、炎症性腸疾患を評価してきました。活動性および治癒の重要な兆候は、臨床現場で広く用いられています。

3、カルプロテクチンと潜血検査の併用による腸癌リスク評価の利点

1. 操作が簡単：1つのサンプルで複数のテスト結果が得られます
2. 操作の難易度や機器のコストが増加しません。機器を配置し、要件に応じて機器を装備します。
3. 高い感度と特異度：炎症指数、消化管出血
4. 早期スクリーニング段階の前進：腺癌およびポリープのスクリーニングの確率を高める
5. 検出コストが低く、大腸内視鏡検査のドレナージとして使用できる
6. 持続性：年次バッチスクリーニング

大腸がんの典型的な症状：

腸の炎症 - カルプロテクチン、デュークスステージがAとBの患者では、潜血検査と血清CEAの陽性率がCとDの患者よりも有意に低く、デュークスステージの異なる患者の糞便カルプロテクチンの陽性率には有意差があります。

消化管出血 - 潜血、トランスフェリン。消化管出血とは、様々な原因により消化管から出血が起こることを指します。一般的な原因としては、消化管自体の炎症、機械的損傷、血管疾患、腫瘍、消化管の内臓疾患などが挙げられます。潜血検査は、消化管出血の診断において日常的に行われる重要な検査です。

4、便中カルプロテクチンの検出方法

当社のカルプロテクチン検査キット（金コロイド法）は、単独でヒト便検体中のカルプロテクチンを半定量的に検出することができます。また、WIZシリーズの免疫測定法と併用することも可能です。

カルプロテクチンアッセイキット（蛍光免疫クロマトグラフィー）は、定量的な検出、正確な数値、広い直線範囲を実現し、腸疾患の判別効果を実現します。

潜血検査キット（金コロイド法）は、ヒトの糞便中のヒトヘモグロビンの定性的な検出に使用され、消化管出血の診断に適しています。